Эндоксан таблетки покрыт.об. 50 мг 50 шт
| Производитель | Прасфарма СЛ |
| Страна | Испания |
| Действующее вещество | Циклофосфамид |
Ціна: 0 грн
Циклофосфамід — інструкція із застосування, склад, фармакологічна дія
Загальна інформація
Циклофосфамід — це противоопухолевий препарат алкилирующего дії, який використовується для лікування різних видів раку та інших патологічних станів, у тому числі як імунодепресант. Його застосовують у хіміотерапії онкологічних захворювань, а також при аутоімунних хворобах для пригнічення імунної відповіді організму.
Склад препарату
1 таблетка містить:
- Циклофосфамід — 50 мг
Форма випуску — таблетки у сахарній оболонці, у блістерах по 10 штук. У картонній упаковці може бути 5, 40, 100 або 200 блістерів.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Циклофосфамід — це противоопухолевий засіб алкилирующего типу. Оказывает цитостатичну та імунодепресивну дію. Механізм його дії полягає у біотрансформації під впливом фосфатаз у клітинах пухлини, що призводить до утворення активного метаболіту з алкилируючими властивостями. Це сприяє руйнуванню ДНК ракових клітин, що зупиняє їхній поділ та зростання.
Фармакокінетика
Після внутривенного введення концентрація циклофосфаміду швидко знижується у перші 24 години, але його метаболіти можуть визначатися у плазмі до 72 годин. При прийомі всередину рівень препарату та його метаболітів приблизно відповідає рівню при внутрішньовенному введенні. T1/2 (піврозпад) у дорослих становить в середньому 7 годин, у дітей — близько 4 годин. Виводиться з організму переважно з сечею та жовчю.
Показання до застосування
- Рак яєчників
- Рак молочної залози
- Рак легень
- Лімфогранулематоз
- Некоджкінські лімфоми
- Лімфосаркома
- Ретикулосаркома
- Остеогенні саркоми
- Множинна мієлома
- Хронічний лімфолейкоз
- Гострий лімфобластний лейкоз
- Опухоль Вільмса
- Саркома Юінга
- Семінома яєчка
- Профілактика реакції відторгнення трансплантату
- Аутоімунні захворювання: ревматоїдний артрит, розсіяний склероз, системна червона вовчанка, нефротичний синдром (як імунодепресант)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Циклофосфамід заборонено застосовувати під час вагітності через його тератогенні та ембріотоксичні властивості. У разі необхідності застосування препарату під час лактації слід припинити годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні методи контрацепції під час лікування.
Протипоказання
- Кахексія
- Анемія
- Лейкопенія
- Тромбоцитопенія
- Серцева недостатність
- Тяжкі захворювання печінки та/або нирок
- Вагітність
Побічні дії
З боку травної системи
- Тошнота, блювота
- Діарея
- Болі в животі
- Рідко — токсичний гепатит
З боку кровотворної системи
- Лейкопенія
- Тромбоцитопенія
- Анемія
З боку дихальної системи
- Пневмоніт
- Інтерстиціальний фіброз легень (при тривалому застосуванні високих доз)
З боку серцево-судинної системи
- Тахікардія
- О dyшка
- Острий міоперикардит
- Тяжка серцева недостатність (рідко, пов'язана з геморагічним міокардитом)
З боку сечовидільної системи
- Асептичний геморагічний цистит
- Нефропатія (у тому числі при підвищеній концентрації у крові мочової кислоти)
З боку репродуктивної системи
- Нарушення менструального циклу
- Аменорея
- Азооспермія
Алергічні реакції
- Кропив'янка
- Анафілактичні реакції
Інші
- Алопеція
- Болі у м'язах і кістках
- Головний біль
Взаємодія з іншими препаратами
- Може посилювати дію гіпоглікемічних засобів
- При одночасному застосуванні з аллопуринолом — підвищується мієлотоксичність
- З непрямими антикоагулянтами — можливі зміни у їхній активності
- При поєднанні з цитарабіном, даунорубіцином чи доксорубіцином — можливо посилення кардіотоксичних ефектів
- З імунодепресантами — підвищується ризик інфекцій та вторинних пухлин
- З ловастатином — підвищується ризик некрозу скелетних м'язів та гострої ниркової недостатності
- Індуктори мікросомальних ферментів — підсилюють утворення активних метаболітів препарату
Як застосовувати, курс та дози
Дозування визначається індивідуально лікарем залежно від показань, стану пацієнта та схеми лікування. Зазвичай призначаються курси з урахуванням періодів між введеннями та тривалості терапії. Перед початком та під час лікування необхідний систематичний контроль периферичної крові для запобігання розвитку мієлопенії та інших ускладнень.
Передозування та першочергові дії
При передозуванні можливі прояви токсичності, такі як сильна мієлопенія, порушення функції печінки, ниркова недостатність або кардіотоксичність. Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія, включаючи інфузії, контроль функцій органів. Специфічного антидоту немає.
Спеціальні зауваження
- Не застосовувати у пацієнтів з вітряною віспою або опоясувальним герпесом — високий ризик ускладнень
- Обов'язковий систематичний контроль крові та функцій печінки/нирок під час лікування
- При високих дозах профілактика геморагічного циститу — застосування месни
- Враховувати канцерогенний та мутагенний потенціал препарату у довгостроковій перспективі
Форма випуску
Таблетки, покриті оболонкою, по 10 штук у блістері. У коробці — 5, 40, 100 або 200 блістерів.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, захищеному від світла місці. Берегти від дітей.
Срок придатності
3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Виробник
Прасфарма СЛ, Іспанія
