Энап-НЛ таблетки 12,5 мг+10 мг 60 шт
| Производитель | КРКА-РУС |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Эналаприл, Гидрохлоротиазид |
Ціна: 608 грн
Інструкція з застосування препарату Енап®-НЛ
Виробник
КРКА-РУС, Росія
Склад
Діюча речовина:
- Гідрохлоротиазид – 12,50 мг
- Еналаприл малеат – 10,00 мг
Допоміжні речовини:
- Натрію гідрокарбонат – 5,10 мг (у результаті реакції з еналаприлом малеатом утворюються 2,68 мг CO₂ і 1,10 мг H₂O, які випаровуються в процесі виробництва і не входять у кінцевий ваговий склад таблетки)
- Лактози моногідрат – 130,08 мг
- Кукурудзяний крохмаль – 32,10 мг
- Прежелатинізований крохмаль – 6,00 мг
- Тальк – 6,00 мг
- Магнію стеарат – 2,00 мг
Фармакологічна дія
Комбінований препарат, дія якого обумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу.
Еналаприл – ингибитор АПФ (ангіотензин-перетворюючого ферменту), є пролекарством: у результаті гідролізу утворюється активний метаболіт – еналаприлат, який гальмує активність АПФ.
Гідрохлоротиазид – тиазидний діуретик, що діє на рівні дистальних канальців нирок, збільшує виведення натрію та хлоридів.
На початку терапії гідрохлоротиазид сприяє зниженню об’єму циркулюючої крові, що призводить до зниження артеріального тиску (АД) і зменшення серцевого викиду. Це активує ренін-ангиотензин-альдостеронову систему (РААС), що частково нейтралізує гіпотензивний ефект. При тривалій терапії головний ефект тиазидів полягає у зниженні опору судин.
Еналаприл посилює гіпотензивний ефект, пригнічуючи РААС, зменшує вироблення альдостерону, посилює дію брадикинина і простагландинів. Це сприяє зниженню переднавантаження та постнавантаження, що розвантажує лівий шлуночок, зменшує гіпертрофію міокарда і попереджає його пошкодження. В результаті покращується коронарний кровотік і знижується потреба серця у кисні, що зменшує ризик аритмій і підвищує толерантність до ішемії.
Завдяки синергізму компонентів препарат сприяє профілактиці прогресування гломерулосклерозу, зберігає і покращує функцію нирок, а також уповільнює перебіг хронічних ниркових захворювань, навіть у пацієнтів без гіпертензії.
Комбінована терапія з еналаприлом і гідрохлоротиазидом дозволяє досягти стабільного зниження АТ протягом 24 годин, зменшити дозу кожного з компонентів, що зменшує ризик побічних ефектів.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія, особливо у випадках, коли монотерапія недостатньо ефективна або потребує застосування максимальних доз препаратів.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату, у тому числі до сульфонамідів.
- Анурія або тяжкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
- Тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью), ризик розвитку печінкової енцефалопатії.
- Анафілактичний або анафілактоїдний ангіоневротичний набряк в анамнезі, включно з спадковим або ідіопатичним.
- Одночасне застосування з аліскиреном у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (КК менше 60 мл/хв).
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
- Непереносимість лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю слід застосовувати при:
- Стенозі устья аорти, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії.
- Ішемічній хворобі серця та цереброваскулярних захворюваннях, оскільки надмірне зниження АТ може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
- Хронічній серцевій недостатності, тяжкому атеросклерозі.
- Двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозу єдиної нирки.
- Тяжких аутоімунних системних захворюваннях, у тому числі системній червоній волчанці, склеродермії.
- Порушеннях кровотворення, цукровому діабеті, оскільки тиазидні діуретики знижують толерантність до глюкози.
- Гіперкаліємії, стані після трансплантації нирки, порушеннях функції печінки або нирок (КК менше 30 мл/хв).
- Глаукомі, у похилому віці, при гіперкальціємії, гіперурикемії, подагрі.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи:
- Почуття серцебиття, порушення ритму, ортостатична гіпотензія, рідко – інфаркт міокарда, інсульт, стенокардія, синдром Рейно, некротизуючий ангіїт.
З боку травної системи:
- Сухість у роті, глосит, стоматит, анорексія, нудота, блювання, діарея, запор, метеоризм, больові відчуття в епігастрії, кишкові коліки, панкреатит, гепатит, жовтяха.
З боку дихальної системи:
- Риніт, синусит, фарингіт, охриплість, бронхоспазм, астма, пневмонія, еозинофільна пневмонія, емболія легеневої артерії.
З боку нервової системи:
- Депресія, атаксія, сонливість, безсоння, нервозність, парестезії, дизестезії.
З боку сечовидільної системи:
- Олігурія, порушення функції нирок, нефрит.
З боку репродуктивної системи:
- Гінекомастія, зниження потенції.
З боку органів зору:
- Зміна зору, порушення смаку, обоняния, шум у вухах, кон’юнктивіт, сухість кон’юнктиви.
З боку кровотворної системи:
- Лейкоцитоз, еозинофілія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, гіпогемоглобінемія, панцитопенія.
Обмін речовин:
- Гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіпонатріемія, алкалоз, гіперглікемія, глюкозурія, гіперурикемія, підвищення рівня холестерину і тригліцеридів.
Шкірні реакції:
- Потовиділення, висип, оперізувальний лишай, алопеція.
Алергічні реакції:
- Кропив’янка, свербіж, шкірна висип, еритема, синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість, анафілактичні реакції.
Інше:
- Загальна слабкість, лихоманка, синдром Ліна, що проявляється підвищенням температури, міалгією, артралгією, васкуліт, підвищення ШОЕ, лейкоцитоз, підвищення активності печінкових ферментів.
Взаємодія з іншими препаратами
- Калієвмісні добавки і калійзберігаючі засоби, а також замінники солі можуть спричинити гіперкаліємію.
- Літій – зниження його виведення і ризик токсичності.
- Тіазидні діуретики посилюють ефект інших гіпотензивних препаратів, зокрема бета-адреноблокаторів.
- НПВП (включно з ЦОГ-2 інгібіторами) можуть зменшити гіпотензивний ефект і підвищити ризик гіперкаліємії і порушення функції нирок.
- Антациди зменшують біодоступність еналаприла.
- Взаємодія з цими препаратами вимагає корекції доз або особливого контролю.
Як приймати, курс і дози
Рекомендується приймати препарат Енап®-НЛ регулярно в один і той же час, бажано вранці, під час або після їжі, не розжовуючи, запивати невеликою кількістю рідини.
Стартова доза – 1 таблетка на добу. За потреби дозу можна збільшити до максимальної – 2 таблетки на добу, приймаючи їх однією порцією один раз на добу.
При терапії діуретиками рекомендується припинити або знизити їх дозу за 3 дні до початку лікування, щоб уникнути симптоматичної гіпотензії.
Перед початком лікування необхідно оцінити функцію нирок.
Дозування у пацієнтів з порушеною функцією нирок (КК 30 мл/хв) визначає лікар, з урахуванням реакції на терапію.
Передозування
При передозуванні потрібно припинити прийом препарату і провести симптоматичне лікування.
Можливі симптоми: сильне зниження АТ, брадикардія, запаморочення, кашель, порушення електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія), судоми, порушення свідомості, гостра ниркова недостатність.
Лікування – підтримуюча терапія, контроль життєвих показників, введення розчинів для відновлення електролітного балансу, при необхідності – застосування хелатів калію або гемодіаліз.
Особливі вказівки
- Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень електролітів у крові, функцію нирок, АТ.
- При появі ознак гіпотензії, порушень ритму або інших небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.
- З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів та при супутніх захворюваннях.
- Під час терапії слід уникати вживання алкоголю і різких фізичних навантажень.
