Эналаприл Гексал таблетки 10 мг 20 шт

Производитель | Салютас Фарма ГмбХ |
Страна | Германия |
Действующее вещество | Эналаприл |
Ціна: 295 грн
Інструкція з застосування препарату Еналаприл Гексал
Виробник
Виробником препарату є компанія Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина.
Склад
Таблетки по 10 мг:
- Активна речовина: еналаприлу малеат – 10,0 мг
- Допоміжні речовини: натрію гидрокарбонат, лактози моногідрат, кукурудзяний крахмал, тальк, магнію стеарат, заліза оксид червоний
Фармакологічна дія
Інгибитор ангіотензин-превращаючого ферменту (АПФ).
Код АТХ: С09АА02
Фармакодинаміка:
Еналаприлу малеат є активним метаболітом еналаприла, який пригнічує утворення ангіотензину II, що має вазоконстрикторний ефект. В результаті знижується периферичний судинний опір, артеріальний тиск (систолічний і діастолічний), а також зменшується навантаження на серце – пост- і прегрузка. Препарат розширює артерії переважно, ніж вени, при цьому рефлекторного підвищення частоти серцевих скорочень не спостерігається. Знижує пред- і післянавантаження, зменшує тиск у правому передсерді, сприяє зниженню гіпертрофії лівого шлуночка. Також зменшує тонус аферентних артеріол клубочків нирок, що сприяє покращенню внутрішньоклубочкової гемодинаміки й може запобігати розвиткові діабетичної нефропатії.
Максимальний фармакологічний ефект розвивається через 6-8 годин і зберігається до 24 годин. Терапевтичний ефект досягається через кілька тижнів лікування.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
- Дисфункція лівого шлуночка
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до еналаприлу або інших інгібіторів АПФ
- Анафілактичні реакції або ангіоневротичний набряк у анамнезі, включно з фонами прийому інгібіторів АПФ
- Стеноз (односторонній або двосторонній) ниркових артерій
- Захворювання печінки або нирок
- Вагітність і період годування груддю
- Вік до 18 років (без підтвердженої безпеки та ефективності)
Побічні дії
Більшість побічних ефектів мають тимчасовий характер і не вимагають відміни препарату.
З боку серцево-судинної системи:
- Редко – артеріальна гіпотензія, головокружіння, слабкість, порушення зору, дуже рідко – стенокардія, серцебиття, тромбоемболія легень
З боку дихальної системи:
- Сухий кашель, інтерстиціальний пневмоніт, бронхоспазм, задишка, риніт, фарингіт
З боку травної системи:
- Сухість у роті, диспепсичні розлади, нудота, діарея або запор, блювота, болі в животі, панкреатит, порушення функції печінки, гепатит, жовтяха
З боку нервової системи:
- Головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, порушення сну, депресія, нервозність, шум у вухах, розмитість зору, рідко – парестезії, судоми, зміни настрою
З боку ниркової функції:
- Редко – порушення функції нирок, протеїнурія, гіперкаліємія, гіпонатріємія, тимчасові зміни смаку
З боку репродуктивної системи:
- Рідко – імпотенція при високих дозах
Алергічні реакції:
- Кропив’янка, ангіоневротичний набряк обличчя, губ, язика, гортані, дисфонія, дерматит, синдром Стефенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, свербіж, фотосенсибілізація
Лабораторні показники:
- Можливе зниження рівня гемоглобіну, гематокриту, тромбоцитів, а у рідкісних випадках – анемія, тромбоцитопенія, підвищення рівня креатиніну та мочевини, еозинофілія
Взаємодія з іншими препаратами
- Аллопуринол: знижує кількість лейкоцитів, лейкопенія
- Нестероїдні протизапальні засоби: можливе ослаблення гіпотензивної дії
- Антигіпертензивні засоби: посилюють гіпотензивний ефект
- Калий, калийсберігаючі діуретики: підвищують рівень калію
- Літій: підвищується концентрація у крові, необхідний контроль
- Пероральні цукрознижуючі та інсулін: можливо посилення гіпоглікемії, потрібно коригувати дозу
- Новокаїнамід: знижує кількість лейкоцитів
- Імуносупресори, системні кортикостероїди: зменшують кількість лейкоцитів
- Алкоголь: посилює ефект
Як приймати, курс і дози
Препарат можна приймати незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Денна доза зазвичай приймається вранці, або двічі на добу – вранці та ввечері.
Для артеріальної гіпертензії:
- Початкова доза – 5 мг вранці (1 таблетка по 5 мг)
- За необхідності, дозу можна збільшити до 10 мг, з інтервалом не менше 3 тижнів
- Підтримуюча доза – 10 мг на добу
- Максимальна добова доза – 40 мг (2 таблетки по 20 мг)
Для хронічної серцевої недостатності:
- Початкова доза – 2,5 мг вранці
- Дозу збільшують поступово, залежно від стану пацієнта
- Підтримуюча доза – 5-10 мг (1-2 таблетки по 5 мг або 1 по 10 мг)
- Максимальна добова – 20 мг
Для дисфункції лівого шлуночка:
- Початкова доза – 2,5 мг двічі на добу
- Залежно від стану, дозу коригують
- Підтримуюча – 10 мг двічі на добу
Особливі групи пацієнтів:
- При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв): початково – 2,5 мг в день, підтримуюча – 5-10 мг, максимум – 20 мг
- Пацієнти старше 65 років: початково – 2,5 мг, підтримуюча – 5-10 мг, максимум – 20 мг
- При важкому порушенні функції нирок (кліренс менше 30 мл/хв): початково – 2,5 мг, підтримуюча – 5 мг, максимум – 10 мг
- Прийом після гемодіалізу – після процедури
Передозування
Симптоми: значне зниження артеріального тиску, колапс, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу, судоми, кома.
Лікування: ліжко горизонтальне з піднятими ногами, промивання шлунка, внутрішньовенне введення фізіологічного розчину, при тяжких станах – введення ангіотензину II, гемодіаліз.
Особливі вказівки
- Обов’язково контролювати функцію нирок, рівень калію, натрію, артеріальний тиск перед і під час лікування
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з зниженою об’ємною циркуляцією крові, у разі зменшення об’єму рідини через діарею, блювання або діаліз
- При розвитку ангіоневротичного набряку – негайна відміна препарату та невідкладна медична допомога
- Після початку терапії можливе тимчасове зниження АТ, тому потрібно уважно стежити за станом
- Перед хірургічними втручаннями повідомити лікаря про застосування препарату
- Дітям та новонародженим застосування не рекомендоване без особливого призначення