Інструкція з застосування препарату

Загальна інформація

Препарат Эналаприл Гидрохлоротиазид є комбінованим антигіпертензивним засобом, що поєднує блокатор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) еналаприлу малеат та діуретик гідрохлоротиазид. Ця комбінація забезпечує ефективне зниження артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, що потребують комбінованої терапії.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Гідрохлоротиазид	12,5 мг
Эналаприл малеат	20 мг

Вспомогані речовини:

• Лактозы моногидрат — 18.5 мг
• Крахмал картопляний — 10 мг
• Целюлоза мікрокристалічна — 31 мг
• Повидон — 2 мг
• Натрію гидрокарбонат — 2 мг
• Карбоксиметилкрахмал натрію — 2 мг
• Тальк — 1 мг
• Магнія стеарат — 1 мг

Фармакологічна дія

Препарат є гипотензивним комбінованим засобом, що поєднує блокатор АПФ (еналаприл) та діуретик (гідрохлоротиазид). Він сприяє зниженню артеріального тиску шляхом розширення судин та зменшення об'єму циркулюючої крові, що зменшує навантаження на серце і покращує кровообіг.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким показана комбінована терапія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату або сульфонамідів.
• Анурія (відсутність сечовиділення).
• Виражені порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний з застосуванням інгібіторів АПФ або сульфонамідів.
• Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози/галактози.
• Вагітність і період лактації.
• Діти та підлітки до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності).

Обережність слід проявляти при:

• Двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі єдиної нирки.
• Вираженому аортальному та мітральному стенозі, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії.
• Ішемічній хворобі серця та цереброваскулярних захворюваннях (можливе зниження АТ, що призводить до інфаркту або інсульту).
• Хронічній серцевій недостатності.
• Вираженому атеросклерозі.
• Тяжких аутоімунних системних захворюваннях (системна червона волчанка, склеродермія).
• Порушеннях функції печінки та нирок (КК 30-75 мл/хв).
• Станах, що супроводжуються зниженням об'єму циркулюючої крові.
• Первинному гіперальдостеронізмі.
• Пожилому віці.

Побічні дії

За частотою виникнення побічні ефекти поділяються на дуже часто, часто, нечасто, рідко та дуже рідко. Нижче наведені основні з них.

З боку кровоносної системи

• Нечасто — анемія.
• Рідко — нейтропенія, зниження гемоглобіну і гематокриту, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, аутоімунні реакції.

З боку ендокринної системи

• Частота невідома — синдром порушення секреції АДГ.

З боку нервової системи

• Часто — головний біль, депресія, обмороження.
• Нечасто — спутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, парестезії, головокруження.
• Рідко — порушення сну, парез через гіпокаліємію.

З боку органу зору

• Дуже часто — порушення зору.
• Невідома частота — ксантопсія.

З боку серцево-судинної системи

• Часто — сильне зниження АТ (ортостатична гіпотензія), біль у грудях, порушення ритму, тахікардія, стенокардія.
• Нечасто — інфаркт міокарда, інсульт, відчуття серцебиття.
• Рідко — синдром Рейно.

З боку дихальної системи

• Дуже часто — кашель.
• Часто — одышка.
• Нечасто — риніт, болі в горлі, охриплість, бронхоспазм.

З боку шлунково-кишкового тракту

• Дуже часто — нудота.
• Часто — діарея, болі в животі, порушення смаку.
• Нечасто — кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість слизової рота, виразкова хвороба.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

• Часто — шкірна висипка, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини, гортані.
• Нечасто — підвищене потовиділення, свербіж, кропив’янка, алопеція.
• Рідко — поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пуцирчатка, еритродермія, волчанкоподібні реакції.

З боку м'язово-скелетної системи

• Часто — судоми м'язів.
• Нечасто — артралгія.

З боку сечовидільної системи

• Нечасто — порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність, протеїнурія.
• Рідко — олігурія, інтерстиціальний нефрит.

З боку репродуктивної системи

• Нечасто — зниження потенції.
• Рідко — гінекомастія.

Інші побічні ефекти

• Дуже часто — астенія.
• Часто — втома.
• Нечасто — шум у вухах, загальне нездужання, лихоманка.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливі ефекти та ризики:

• Калиеві добавки, калійзберігаючі препарати — можливе підвищення рівня калію в крові.
• Літій — зменшення виведення літію, ризик токсичності.
• Тіазиди — можуть посилювати гіпоглікемію при застосуванні з цукрознижуючими засобами.
• НПВП — ослаблюють антигіпертензивний ефект, підвищують ризик порушень функції нирок.
• Бета-адреноблокатори, альфа-адреноблокатори — можуть додатково знижувати АТ.
• Інші взаємодії — залежно від конкретних препаратів і стану пацієнта.

Рекомендації щодо застосування, курс та дозування

Препарат застосовують внутрішньо, під час або після їди, запиваючи невеликою кількістю води.

• Рекомендується починати лікування з мінімальної дози — 1 таблетка на добу.
• Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від відповіді організму.
• Зазвичай курс триває довго, без обмежень, під контролем лікаря.
• Перед початком лікування рекомендується провести оцінку функції нирок.
• Якщо пропущено прийом — прийняти таблетку якомога швидше, якщо до часу наступної дози залишилось багато часу. Не слід подвоювати дозу.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК 30-75 мл/хв) препарат застосовують після титрування доз окремих компонентів.

Передозування

Можливі симптоми передозування — сильне зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість, нерегулярний ритм серця. Необхідно негайно звернутися до лікаря для проведення симптоматичної терапії, відновлення водно-електролітного балансу та контролю життєвих функцій.

Спеціальні вказівки

• Перед початком лікування необхідно визначити функцію нирок, рівень калію та натрію у крові.
• Під час лікування слід регулярно контролювати кров'яний тиск, функцію нирок та електролітний баланс.
• У випадках зниження об'єму циркулюючої крові та гіповолемії можливе зниження дії препарату.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями серцевої діяльності, атеросклерозом та іншими ускладненнями.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, упаковки по 30 або 60 штук.

Діюча речовина

Эналаприл малеат та гідрохлоротиазид в одній таблетці забезпечують комплексний терапевтичний ефект.