Элидел крем для наружного применения 1 % 15 г 1 шт
| Производитель | Меда Мануфэкчуринг |
| Страна | Франция |
| Действующее вещество | Пимекролимус |
Ціна: 770 грн
Інструкція з застосування крему "Элідел" (Пимекролімус)
Виробник
Виробником препарату є компанія Меда Мануфэкчуринг, Франція.
Склад
100 г крему містить:
- Діюча речовина: пімекролімус – 10 мг
- Допоміжні речовини: натрію гідроксид (0,20 мг), лимонна кислота безводна (0,50 мг), бензиловий спирт (10,00 мг), натрію цетостеарилсульфат (10,00 мг), моно- і дигліцериди (20,00 мг), цетиловий спирт (40,00 мг), стеариловий спирт (40,00 мг), пропиленгліколь (50,00 мг), олеїловий спирт (100,00 мг), тригліцериди середньої цепі (150,00 мг), очищена вода (569,30 мг)
Характеристики
Препарат доступний за рецептом. Це гомогенний крем від білого до майже білого кольору, призначений для зовнішнього застосування.
Фармакологічна дія
Пимекролімус є липофільним похідним макролактаму, що має протизапальну дію. Він селективно гальмує вироблення та вивільнення цитокінів і медіаторів запалення з Т-лімфоцитів і тучних клітин. Механізм дії полягає у зв’язуванні з цитозольним рецептором макрофилином-12 та інгібуванні кальцію-залежної фосфатази кальциневрину, що призводить до зменшення проліферації Т-лімфоцитів та пригнічення транскрипції ранніх цитокінів (інтерлейкін-2, інтерферон-γ, інтерлейкін-4, -5, -10, фактору некрозу пухлини-α та колонієстимулюючих факторів). Це сприяє зниженню запалення та симптомів атопічного дерматиту. Препарат не впливає на ріст кератиноцитів, фібробластів та ендотеліальних клітин, що робить його безпечним у довготривалому застосуванні. Пимекролімус не викликає порушень функцій клітин Лангерганса або дендритних клітин, а також не сприяє диференціації наївних Т-лімфоцитів у ефекторні клітини. При зовнішньому застосуванні на моделях алергічного контактного дерматиту (АКД) препарат показує ефективність, порівнянну з високоефективними кортикостероїдами, але з меншим системним проникненням, що знижує ризик побічних ефектів. Дослідження показали, що при застосуванні у дітей упродовж 6 тижнів препарат ефективно зменшує зуд і запалення шкіри, а при тривалому застосуванні — знижує частоту рецидивів.
Показання до застосування
Препарат застосовується для лікування атопічного дерматиту (екземи) легкого та середнього ступеня тяжкості у дорослих, підлітків та дітей з 3 місяців.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність: використання крему "Элідел" під час вагітності не рекомендується через недостатність даних про безпеку застосування у цей період.
Годування груддю: даних щодо проникнення пімекролімусу у грудне молоко немає. Тому рекомендується уникати нанесення крему на область грудей і дотримуватися обережності при його застосуванні у цей період.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до пімекролімусу або інших макролідів, а також до допоміжних компонентів препарату
- Дитячий вік до 3 місяців (через недостатність досліджень щодо безпеки та ефективності)
Побічні дії
Найчастішими побічними явищами є реакції в місці нанесення: жеж, свербіж, почервоніння, сыпь, парестезія, шелушіння, сухість, біль, набряк. Вони зазвичай легко переносяться та зменшуються з часом.
Реакції з боку імунної системи — дуже рідко можливі анафілактичні реакції, включаючи тяжкі форми.
Інші побічні ефекти включають подразнення шкіри, інфекції шкіри (фоллікуліт, імпетиго, герпетичні ураження), алергічні реакції, зміни кольору шкіри. У рідких випадках повідомлялося про розвиток злоякісних новоутворень, зокрема лімфом та раку шкіри, але епідеміологічні дослідження не підтвердили підвищеного ризику.
Взаємодія з іншими препаратами
Препарат систематично не досліджувався на взаємодію з іншими лікарськими засобами. Оскільки системне всмоктування мінімальне, взаємодія з системними препаратами малоймовірна. Можливо одночасне застосування з антибактеріальними, антигістамінними засобами та кортикостероїдами для внутрішнього, назального або інгаляційного застосування. Не рекомендується наносити крем разом із іншими зовнішніми засобами без консультації лікаря.
Спосіб застосування, курс та дози
Зовнішньо. Крем наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу. Можна застосовувати на будь-яких частинах тіла, включаючи голову, обличчя, шию, складки та згини кінцівок. Не наносити на слизові оболонки.
Лікування починається при перших ознаках захворювання і триває до повного зникнення симптомів. За необхідності, при рецидивах, терапію слід відновити. Якщо через 6 тижнів не спостерігається поліпшення, або стан погіршується — лікування припинити та провести повторне обстеження.
Курс лікування не повинен перевищувати 12 місяців, але можливі перерви. Можна застосовувати емоленти після крему, але перед нанесенням водних процедур слід нанести емоленти.
Для дітей (від 3 місяців до 17 років) рекомендації щодо дозування і застосування відповідають дорослому режиму.
Передозування
Випадків перорального або внутрішнього застосування крему "Элідел" не зареєстровано. Внутрішнє застосування не рекомендується, оскільки системне всмоктування мінімальне, тому ризик передозування дуже низький.
Опис
Крем однорідної консистенції від білого до майже білого кольору. Має м’який запах. Легко наноситься та швидко вбирається у шкіру, не залишаючи слідів.
Особливі вказівки
Перед застосуванням слід провести тест на чутливість. У разі появи сильних реакцій або погіршення стану — лікування припинити та звернутися до лікаря. Не наносити на пошкоджені або інфіковані ділянки шкіри без консультації фахівця.
Не рекомендується застосовувати крем під оклюзійні пов’язки. Не наносити на слизові оболонки та область навколо очей.
Форма випуску
Крем у тубах по 30 г або 60 г, у картонних коробках із інструкцією по застосуванню.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Берегти від прямих сонячних променів.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
