Эголанза таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 28 шт
| Производитель | ЭГИС |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Оланзапин |
Ціна: 621 грн
Інструкція з застосування препарату Оланзапін
Виробник
Виробник: ЕГІС
Склад
Одна таблетка містить:
- Діюча речовина: 5 мг оланзапіну у формі дигідрохлориду тригідрату, у покритій плівковою оболонкою таблетці.
- Вспомогальні речовини:
- Ядро: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, гідроксинприлцеллюлоза (Гипролоза), кросповідон, магнію стеарат;
- Оболонка: гипромеллоза, хіноліновий жовтий колір, опадрай Y-1-7000 (білий): гипромеллоза (62,5%), діоксид титану (31,25%), макрогол 400 (6,25%).
Фармакологічна дія
Оланзапін — антипсихотичний засіб (нейролептик) із широким спектром дії на різні рецепторні системи нервової системи. Він має високу афінність до серотонінових (5-НТ₂А/С, 5-НТ₆), дофамінових (D₁, D₂, D₃, D₄, D₅), мускаринових (M₁-5), адренергічних (α₁), гистамінових (H₁) рецепторів.
Механізм дії полягає у антагонізмі до зазначених рецепторів, що призводить до регуляції нейрохімічних процесів у мозку. Особливістю є більш висока афінність до серотонінових 5-НТ₂А/С рецепторів порівняно з дофаміновими D₂, що сприяє зменшенню екстрапірамідних побічних ефектів.
Знижує активність мезолімбічних дофамінових нейронів, має слабкий вплив на стриарні шляхи, що відповідають за моторну функцію. Це забезпечує ефективність у лікуванні симптомів психозів та мінімізує ризик розвитку паркінсонізму.
Підвищує противотривожний та анксіолітичний ефект, знижує продуктивну симптоматику (галюцинації, бред) і негативні симптоми (афективна зниженність, соціальна ізоляція).
Показання до застосування
- Шизофренія (загострення, підтримуюча та довготривала профілактика рецидивів).
- Біполярне афективне розлад:
- острі маниакальні або змішані епізоди з/без психотичних проявів та швидкої зміни фаз;
- рецидиви та профілактика рецидивів біполярного розладу (при ефективності препарату в маниакальній фазі).
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до оланзапіну або будь-яких компонентів препарату.
- Закритокутова глаукома.
- Психози та/або порушення поведінки, пов’язані з деменцією.
- Період лактації.
- Дитячий вік до 18 років (через недостатність клінічних даних).
- Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або дефіцит лактази (через вміст лактози у складі).
Обережність при застосуванні
- Печінкова та ниркова недостатність.
- Гіперплазія простати, епілепсія, судомний синдром.
- Мієлосупресія, гіпертрофія простати, вагітність, серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання.
- Вроджене подовження інтервалу QT, електролітні порушення (гіпокаліємія, гіпомагніємія).
- Пожилий вік та застосування препаратів, що можуть подовжити QT.
- Одночасний прийом ліків, що знижують судинний тонус або викликають гіпотензію.
Побічні дії
З боку нервової системи та органів чуття
- Головний біль, головокруження, мігрень, слабкість, астенія.
- Сонливість, безсоння, тривожність, ажитація.
- Ейфорія, амнезія, деперсоналізація, фобії, обсесивно-компульсивні симптоми.
- Екстрапірамідні розлади: гиперкінези, ригідність, тремор, акатізія.
- Диспарезія, делірій, судоми, кома.
З боку серцево-судинної системи
- Гіпотензія ортостатична, тахікардія, брадикардія, зміни ЕКГ.
- Аритмії, серцева недостатність, зупинка серця.
З боку органів дихання
- Риніт, фарингіт, бронхіальна астма, диспное, апное.
З боку ЖКТ
- Підвищення апетиту, сухість у роті, нудота, блювота, гастрит, запор, метеоризм.
- Мелена, кровотечі, гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ.
Обмін речовин
- Гіперпролактинемія, збільшення маси тіла, діабет, гіперглікемія.
З боку сечової системи
- Дизурія, гематурія, гінекомастія, галакторея, болі в молочних залозах.
З боку опорно-рухового апарату
- Артрит, артралгія, міалгія, судоми.
З боку шкіри
- Фотосенсибілізація, алопеція, гирсутизм, сухість шкіри, дерматит.
Алергічні реакції
- Кропив’янка.
Взаємодія з іншими препаратами
Індуктори або інгібітори CYP1A2 впливають на метаболізм оланзапіну. Індуктори (карбамазепін, куріння) збільшують кліренс, що може знизити його рівень у крові, потребує корекції дози.
Інгибітори CYP1A2 (флувоксамін) значно знижують метаболізм оланзапіну, що може викликати підвищення його концентрації. Необхідно зменшити дозу препарату при спільному застосуванні.
Активований вугілля знижує біодоступність оланзапіну — приймати за 2 години до або після.
При застосуванні з препаратами, що подовжують QT (антидепресанти, антипсихотики), необхідний контроль ЕКГ та корекція терапії.
Етанол посилює седативний ефект оланзапіну — уникати одночасного застосування або враховувати ризики.
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Добова доза становить 5-20 мг. Початкова доза для шизофренії — 10 мг/добу.
При гострих маниакальних станах у дорослих рекомендована початкова доза — 15 мг/добу (у монотерапії) або 10 мг/добу (у комбінації з літієм або вальпроєвою кислотою).
Профілактика рецидивів біполярного розладу: початкова доза — 10 мг/добу. Можлива корекція у межах від 5 до 20 мг залежно від клінічної ефективності.
Дозу коригують не раніше ніж через 24 години після початку терапії. Перед припиненням — поступове зниження дози.
Максимальна добова доза — 20 мг.
Передозування
Симптоми: тахікардія, підвищена збудливість або агресія, порушення координації, екстрапірамідні розлади, пригнічення свідомості до коми, делірій, судоми, зупинка дихання, аритмії, гіпотензія, зупинка серця.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Не слід застосовувати бета-адреностимулятори (норадреналін, допамін), оскільки вони можуть погіршити стан. Необхідне ретельне медичне спостереження.
Особливі вказівки
В процесі лікування препаратом може знадобитися кілька тижнів для прояву повного ефекту. Тому важливо регулярно контролювати стан пацієнта.
Застосування у пацієнтів з деменцією, психозами на фоні деменції не рекомендується через високу ризик летальних випадків та цереброваскулярних ускладнень.
При розвитку злокачественного нейролептичного синдрому (ЗНС) необхідно негайно припинити терапію та провести відповідне лікування.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей сухому місці при температурі від 15°C до 25°C. Берегти у первинній упаковці, захищеній від світла та вологи.
Термін придатності
Термін придатності — 3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Оланзапін — антипсихотик з широким спектром дії, що регулює функції мозку шляхом блокування серотонінових, дофамінових, мускаринових, адренергічних та гистамінових рецепторів.
