Эгипрес капсулы 5 мг+10 мг 30 шт
| Производитель | ЭГИС |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Амлодипин, Рамиприл |
Ціна: 745 грн
Інструкція з застосування препарату Егіпрес
Виробник
Виготовляє препарат компанія ЕГІС, Угорщина.
Склад
1 капсула містить:
- Діюча речовина: амлодипін 5 мг, раміприл 10 мг
- Допоміжні речовини: кросповідон — 20/40/40/40 мг; гіпромеллоза — 1,18/2,36/2,36/2,36 мг; МКЦ — 114,82/229,64/229,64/229,64 мг; гліцерилдібегенат — 2,05/4,1/4,1/4,1 мг
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Амлодипін — похідне дигідропіридину, що блокує повільні кальцієві канали, зменшуючи трансмембранний перехід кальцію у гладком’язові клітини судин і серця (насамперед у судинних гладком’язових клітинах). Має антигіпертензивну та антиангінальну дію.
Механізм антигіпертензивної дії полягає у прямому розслаблюючому впливі на гладкі м’язи судин, що сприяє їх розширенню і зниженню системного опору судинах (ОПСС). Це приводить до зниження артеріального тиску без значної зміни частоти серцевих скорочень.
Препарат знижує ішемію міокарда двома шляхами:
- Розширює периферичні артеріоли, зменшуючи постнавантаження і потребу міокарда у кисні, при цьому ЧСС майже не змінюється.
- Розширює коронарні та периферичні артерії і артеріоли, що підвищує кровопостачання міокарда у пацієнтів із вазоспастичною стенокардією (стенокардія Принцметала) і запобігає розвитку коронароспазму, викликаного курінням.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією (АГ) добова доза амлодипіну забезпечує тривале зниження АТ протягом 24 годин. Завдяки повільному початку дії, препарат не викликає різкого зниження АТ.
У пацієнтів із стенокардичними нападами разова добова доза збільшує тривалість фізичних навантажень, затримує розвиток нових нападів і депресію сегмента ST, знижує частоту нападів і потребу у нітрогліцерині.
Застосування амлодипіну у пацієнтів із ІХС сприяє запобіганню розвитку утворень у сонних артеріях, знижує смертність від серцево-судинних причин, зменшує кількість госпіталізацій і прогресування серцевої недостатності, а також зменшує кількість процедур щодо відновлення коронарного кровотоку.
У пацієнтів із серцевою недостатністю (СН) амлодипін не підвищує ризику смертності або ускладнень і може застосовуватися за умови комплексної терапії. У деяких випадках можливий розвиток відеків легень.
Раміприл
Раміприл — активний метаболіт рамиприла, інгібітор ферменту дипептидилкарбоксипептидази I (АПФ). Знижує утворення ангіотензину II і сприяє накопиченню брадикинина, що забезпечує розширення судин і зниження АТ.
Має кардіопротекторні та ендотеліопротекторні властивості, стимулює синтез простагландинів і оксиду азоту, знижує секрецію альдостерону, збільшує рівень калію в крові.
Гальмує прогресування гіпертрофії міокарда і судин, знижує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту та інших ускладнень при високому ризику серцево-судинних захворювань.
Знижує артеріальний тиск без значущих змін у нирковій функції, підвищує активність реніну у крові, не викликає швидкого синдрома відміни при припиненні терапії.
Фармакокінетика
Амлодипін
Добре всмоктується після перорального прийому, Cmax досягається за 6–12 годин. Біодоступність — 64-80%. Связується з білками крові — приблизно 97,5%. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр.
Період напіввиведення (T1/2) — 35–50 годин, що дозволяє призначати один раз на добу. У пацієнтів із печінковою недостатністю та тяжкою СН T1/2 збільшується до 56–60 годин. Виводиться в основному через печінку і нирки.
У пацієнтів похилого віку фармакокінетика практично не відрізняється, але можливе збільшення T1/2 через зниження кліренсу.
Раміприл
Швидко всмоктується, прийом з їжею затримує всмоктування. Метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту рамиприлату, що має вищу активність. Біодоступність — 15–28% залежно від дози. Tmax — 1–4 години.
Раміприл і рамиприлат мають тривалий період напіввиведення — до 4–5 днів для рамиприлату, що зумовлює накопичення при тривалому застосуванні. Виводяться переважно нирками і через кишечник (жовч).
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у тому числі у комбінації з амлодипіном)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Егіпрес протипоказаний під час вагітності через можливий негативний вплив на плід: порушення розвитку нирок, зниження АТ плода, порушення функцій нирок у новонароджених, гіперкаліємія, деформації черепа, контрактури кінцівок, гіпоплазія легень, олігогідрамніон.
Перед початком лікування у жінок дітородного віку необхідно виключити наявність вагітності. При плануванні вагітності терапія препаратом повинна бути припинена.
Якщо вагітність настала під час лікування — потрібно якомога швидше припинити застосування і перейти на альтернативні препарати з меншим ризиком для дитини.
При годуванні груддю застосування препарату Егіпрес не рекомендується, оскільки дані щодо його проникнення у грудне молоко відсутні.
Фертильність
Щодо впливу амлодипіну на фертильність даних недостатньо. У деяких пацієнтів, що отримували БКК, спостерігалися тимчасові зміни у морфології сперматозоїдів, але клінічний вплив на фертильність невідомий.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Анафілактичні реакції на амлодипін або рамиприл
- Загострення стенокардії (вазоспастична)
- Обструктивні захворювання серця, що супроводжуються зниженням систолічної функції
- Вагітність та період годування груддю
- Нестабільна артеріальна гіпотензія
- Значні порушення функції печінки
Побічні дії
Можуть виникати такі побічні реакції:
- Головний біль, запаморочення, слабкість
- Набряки (особливо стоп, гомілок)
- Порушення серцевого ритму, тахікардія або брадикардія
- Порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, запор
- Місцеві реакції — свербіж, висипка
- Гіперкаліємія, гіпотензія
- Можливе зниження концентрації натрію
Взаємодія
Егіпрес слід застосовувати з обережністю з іншими препаратами, що знижують АТ, а також з калійзберігаючими діуретиками і ліками, що впливають на рівень калію у крові. Взаємодії з іншими лікарськими засобами можуть посилювати гіпотензивний ефект або викликати додаткові побічні реакції.
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування і тривалість курсу визначаються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта.
Зазвичай початкова доза — 5 мг амлодипіну і 10 мг рамиприла на добу. За потреби її можна збільшити до максимально допустимої — 10 мг амлодипіну і 20 мг рамиприла на добу. Тривалість лікування визначається лікарем і залежить від контролю АТ і стану пацієнта.
При гіпертонічних кризах і гострих станах застосовують за рекомендаціями лікаря.
Передозування
У разі передозування можливе сильне зниження АТ, запаморочення, тахікардія або брадикардія. Лікування — симптоматичне, проводиться у стаціонарі, з контролем життєвих показників. Необхідна підтримка дихання і кровообігу; при сильному зниженні АТ — внутрішньовенне введення розчинів для підтримки об’єму циркулюючої крові.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести ретельне обстеження, зокрема визначити рівень електролітів, функцію нирок і печінки. Не рекомендується раптове припинення терапії. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та засобів, що знижують АТ, без рекомендації лікаря.
Форма випуску
Капсули по 5 мг амлодипіну і 10 мг рамиприла у пластикових блістерах або контейнерах.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
