Інструкція з застосування препарату Егіпрес

Виробник

Виробник: компанія ЕГІС, Угорщина.

Склад

Кожна капсула містить:

• Діючі речовини:
  • амлодипіну безилат 13,9 мг (що відповідає амлодипіну 10 мг);
  • раміприл 5 мг.
• Допоміжні речовини:
  • кросповідон — 20/40/40/40 мг;
  • гипромеллоза — 1,18/2,36/2,36/2,36 мг;
  • МКЦ (мікрокристалічна целюлоза) — 114,82/229,64/229,64/229,64 мг;
  • гліцерил дибенат — 2,05/4,1/4,1/4,1 мг.

Форма випуску: тверді желатинові капсули (CONI-SNAP 0), колір капсули — титан діоксид, азорубін (Е122), індигокармин (Е132), желатин; основа — титан діоксид, залізооксид червоний (Е172), желатин.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Амлодипін — похідне дигідропіридину, що блокують повільні кальцієві канали, зменшуючи трансмембранний перехід кальцію у гладком'язові клітини судин і серця, переважно у судинних гладком'язових клітинах. Це забезпечує антигіпертензивний та антиангінальний ефект.

Механізм антигіпертензивної дії полягає у прямому розслаблюючому впливі на гладкі м'язи судин, що призводить до зниження опору периферичних судин (ОПСС) і, відповідно, зниження артеріального тиску без значних коливань частоти серцевих скорочень. Це сприяє зменшенню потреби міокарда у кисні.

У хворих із стенокардією, амлодипін підвищує тривалість фізичної активності, затримує розвиток нападів і знижує частоту сегментарних змін на ЕКГ, зменшуючи потребу в нітрогліцерині.

Раміприл — активний метаболіт раміприла, інгібітор ферменту ангіотензин-перетворювального ферменту (АПФ). Це знижує рівень ангіотензину II, сприяючи судинорозширенню, та підвищує рівень брадикинину, що також сприяє вазодилатації.

Внаслідок впливу на ренін-ангиотензинову систему, раміприл знижує артеріальний тиск, зменшує навантаження на серце у хворих із серцевою недостатністю, а також має нефропротекторну дію, замедлюючи прогресію нефропатії при цукровому діабеті.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у комбінації з амлодипіном при необхідності).

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат Егіпрес заборонений до застосування під час вагітності через високий ризик для плода: порушення розвитку нирок, зниження артеріального тиску у плода і новонародженого, порушення функції нирок, контрактура кінцівок, деформація черепа, олігогідрамніон.

Перед початком застосування у жінок репродуктивного віку слід виключити вагітність. За наявності вагітності під час лікування негайно припинити прийом препарату і перейти на альтернативну терапію з меншою ризикованістю.

Стосовно грудного вигодовування дані відсутні, тому при необхідності лікування рекомендується припинити годування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та лактація.
• Сильна артеріальна гіпотензія.
• Обструктивні захворювання серця або судин, що супроводжуються зниженням артеріального тиску.
• Миокардит, перикардит.
• Значні порушення функції печінки.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: почастішання серцебиття, ортостатична гіпотензія, набряки.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, втома.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея або запор.
• Інше: висипи, свербіж, підвищена втомлюваність.

Взаємодія з іншими препаратами

З обережністю слід застосовувати при комбінації з діуретиками, іншими антигіпертензивними засобами, калійзберігаючими препаратами. Можливе посилення гіпотензивної дії.

При одночасному застосуванні з ліками, що знижують рівень калію або сприяють його збереженню, можливе підвищення ризику гіперкаліємії.

Як приймати, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування призначає лікар індивідуально, залежно від клінічного стану пацієнта.

Зазвичай початкова доза — 5 мг раміприла та 10 мг амлодипіну на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 10 мг раміприла та 10 мг амлодипіну. Тривалість курсу визначає лікар.

Постійний прийом дозволяє досягти стабільного терапевтичного ефекту через 7–8 днів.

Передозування

Симптоми — значне зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія, порушення свідомості, судоми. Лікування — внутрішня терапія, симптоматична, підтримка життєво важливих функцій, у разі необхідності — проведення штучної вентиляції легень, введення плазмозамінників.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування слід провести повне клінічне обстеження, включаючи рівень калію, функцію нирок.
• При появі набряків, сильного зниження тиску або порушень серцевого ритму — негайно звернутися до лікаря.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції печінки.
• У разі виникнення симптомів гіперкаліємії слід провести корекцію рівня калію.

Форма випуску і умови зберігання

Тверді желатинові капсули. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.