Інструкція щодо застосування препарату "Египрес"

Виробник

Виготовлювач: EGIS, Угорщина

Склад препарату

Капсула містить:

• Діючі речовини:
  • амлодипін безилат – 13,9 мг (що відповідає амлодипіну 10 мг)
  • раміприл – 10 мг
• Вспомогательные вещества:
  • кросповидон – 20/40/40/40 мг
  • гіромеллоза – 1,18/2,36/2,36/2,36 мг
  • МКЦ – 114,82/229,64/229,64/229,64 мг
  • гліцерил дибегенат – 2,05/4,1/4,1/4,1 мг

Форма випуску: тверда желатинова капсула (CONI-SNAP 0), колір – капелюшок та основа – титан діоксид, азорубін (Е122), індигокармин (Е132), желатин; основа – титан діоксид, залізо оксид червоний (Е172), желатин.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Амлодипін – похідне дигідропіридину, що блокує медленіпрохідні кальцієві канали, інгібує трансмембранний перехід кальцію до клітин гладких м'язів судин і серця, сприяючи їх розслабленню. Це має антигіпертензивну та антиангінальну дію.

Механізм антигіпертензивної дії: пряме розслаблення гладких м'язів судин, що призводить до зниження опору судин і, відповідно, артеріального тиску.

Зниження ішемії міокарда: розширення периферичних артеріол зменшує постнавантаження та потребу міокарда у кисні, а розширення коронарних та периферичних артерій підвищує надходження кисню до міокарда, що особливо важливо при вазоспастичній стенокардії та курінні.

При застосуванні у пацієнтів з гіпертензією дія триває 24 години при повільному початку дії, без різких коливань артеріального тиску.

У хворих на стенокардію амлодипін збільшує тривалість фізичних навантажень, затримує розвиток нападів та знижує потребу у нитрогліцерині.

Препарат застосовується у комплексній терапії ішемічної хвороби серця (ІБС), знижує ризик ускладнень, таких як інфаркт міокарда, інсульт, прогресування серцевої недостатності. Також зменшує частоту госпіталізацій та потребу у хірургічних втручаннях для відновлення коронарного кровотоку.

Фармакокінетика

Амлодипін: добре абсорбується після прийому внутрішньо, час пікової концентрації (Cmax) – 6-12 годин, біодоступність – 64-80%. Связується з плазмовими білками на 97,5%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. T1/2 – 35-50 годин, що дозволяє застосовувати один раз на добу. Метаболізується у печінці, виводиться переважно нирками (60%) і через кишечник (20%).

Раміприл: швидко всмоктується (50-60%), метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту рамиприлату. Біодоступність – 15-28%. T1/2 рамиприлату – 13-17 годин. Виводиться через нирки (більше 60%) та кишечник. У пацієнтів із порушеннями функції нирок метаболізм і виведення сповільнюються.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у комбінації амлодипіну і рамиприлу у відповідних дозах)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний – препарат "Египрес" не застосовують під час вагітності через ризик для плода: порушення розвитку нирок, гіпотонія, гіпоплазія кісток черепа, олігогідрамніон, контрактура кінцівок, деформація черепа, гіпоплазія легень. Перед початком лікування у жінок репродуктивного віку необхідно виключити вагітність. У разі настання вагітності слід припинити препарат і перейти на альтернативну терапію. Годування груддю під час лікування не рекомендується, оскільки дані про виведення компонентів препарату з грудним молоком відсутні.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Обструктивні захворювання серця та судин, що супроводжуються зниженням артеріального тиску
• Вагітність та годування груддю
• Системна гіпотензія
• Значні порушення функції печінки (для рамиприлу)

Побічні дії

Можливі реакції включають головний біль, запаморочення, набряки, нудоту, порушення роботи шлунково-кишкового тракту, сухий кашель (для рамиприлу), алергічні реакції. У рідкісних випадках можливі порушення серцевого ритму, підвищення рівня калію у крові, гіпотензія. При появі будь-яких побічних явищ слід звернутися до лікаря.

Взаємодії

Препарат може посилювати ефект інших гіпотензивних засобів. Вживання з калійзберігаючими діуретиками або калієвими добавками підвищує ризик гіперкаліємії. Не рекомендується застосовувати разом із нестероїдними протизапальними препаратами. При одночасному застосуванні з ліками, що впливають на серцевий ритм або глюкозу крові, потрібен контроль стану.

Як приймати, курс та дози

Дозування визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта. Зазвичай рекомендується:

• Артеріальна гіпертензія: початкова доза – 5 мг амлодипіну і 10 мг рамиприлу один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг амлодипіну і 20 мг рамиприлу під контролем артеріального тиску.
• Дорослі: приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
• Тривалість курсу – курс призначає лікар залежно від ефекту та стану пацієнта.

Передозування

При симптомах передозування необхідно вжити заходів щодо підтримки дихання і кровообігу. Можлива гіпотензія, для лікування якої застосовують внутрішньовенне введення розчину натрію хлориду або інших розчинів для підтримки артеріального тиску. Амлодипін не видаляється гемодіалізом. Необхідна медична допомога – симптоматична та підтримуюча.

Спеціальні вказівки

Перед початком лікування слід визначити рівень калію у крові, функцію нирок. У пацієнтів із зниженим об’ємом циркулюючої крові або гіповолемією необхідна корекція стану перед застосуванням препарату. При тривалому застосуванні слід періодично контролювати артеріальний тиск, функцію нирок та рівень електролітів.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.