Інструкція щодо застосування силденафілу

Опис препарату

Силденафіл — це лікарський засіб, що належить до групи інгібіторів фосфодіестерази 5-го типу (ФДЕ5). Його застосовують для лікування еректильної дисфункції у чоловіків. Препарат має таблетовану форму та випускається у різних дозуваннях, що забезпечує індивідуальний підхід до лікування кожного пацієнта.

Склад препарату

Компонент	Вміст у 1 таблетці
Діючий компонент	Силденафіл цитрат — 50 мг або 100 мг
Вспомогальні речовини	Мікрокристалічна целюлоза (тип 102) — 126,37 мг або 252,74 мг Кальцію гідрофосфат — 41,25 мг або 82,50 мг Кукурудзяний крохмаль пре-гелатинізований — 27,50 мг або 55,00 мг Магнію стеарат — 4,13 мг або 8,26 мг Кроскармелоза натрію — 2,75 мг або 5,50 мг Діоксид кремнію колоїдний — 2,75 мг або 5,50 мг
Оболонка таблетки	Гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) — 4,30 мг або 8,60 мг Макрогол 4000 — 0,86 мг або 1,72 мг Титан диоксид — 2,58 мг або 5,16 мг Полісорбат-80 — 1,29 мг або 2,58 мг Тальк — 0,86 мг або 1,72 мг Краситель заліза оксид червоний — 0,02 мг або 0,04 мг Краситель заліза оксид жовтий — 0,09 мг або 0,18 мг

Фармакологічна дія

Силденафіл є селективним інгібітором фосфодіестерази 5-го типу (ФДЕ5), що сприяє збільшенню рівня цГМФ у кавернозних тілах статевого члена під час сексуальної стимуляції. Це призводить до розслаблення гладком’язової тканини, збільшення кровотоку та виникнення ерекції. Препарат не викликає прямого релаксаційного ефекту на кавернозне тіло, а лише підсилює природний механізм, що активується при сексуальній стимуляції.

Фармакокінетика силденафілу характеризується швидким всмоктуванням, максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-120 хвилин після прийому. Біодоступність становить приблизно 40 %. Препарат активно метаболізується у печінці з участю CYP3A4 і CYP2C9, основний активний метаболіт має тривалість напіввиведення близько 4 годин. Виводиться переважно через кишечник (~80 %) та у менших кількостях через нирки (~13 %).

Показання до застосування

• Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, що характеризується неспроможністю досягти або зберегти ерекцію, достатню для задовільного статевого акту.

Препарат активується за наявності сексуальної стимуляції.

Протипоказання

• Гіперчутливість до силденафілу або будь-яких компонентів препарату.
• Використання органічних нітратів або донаторів оксиду азоту у будь-якій формі, оскільки це може спричинити різке зниження артеріального тиску.
• Комбіноване застосування з інгібіторами ФДЕ5, включаючи силденафіл, із стимуляторами гуанилатциклази (наприклад, ріоцигуат), через ризик розвитку симптоматичної гіпотензії.
• Тяжка печінкова недостатність (стадії C за Чайлд-Пью) та інші важкі захворювання серцево-судинної системи, що обмежують фізичну активність.

Побічні дії

Найчастішими побічними реакціями є головний біль, приливи, диспепсія, запаморочення, закінчення візуальних функцій (затуманене бачення, фотофобія, цианопсія). Реакції зазвичай легкі або помірні, короткочасні та дозозалежні.

Можливі рідкісні ускладнення — порушення зору, шум у вухах, підвищена утомлюваність очей, а також серцево-судинні реакції (тахікардія, біль у грудях), які вимагають негайного медичного втручання.

Взаємодія з іншими препаратами

Силденафіл підсилює ефект нітратів, тому їх застосування разом заборонено. Також препарат посилює гіпотензивний ефект стимуляторів гуанилатциклази. Не рекомендується одночасне вживання з іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції без рекомендації лікаря.

Як приймати, курс лікування та дозування

Рекомендується приймати по 50 або 100 мг силденафілу за 30-60 хвилин до планованої сексуальної активності. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Не рекомендується приймати препарат з жирною їжею, оскільки це може знизити швидкість всмоктування.

Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта. Не рекомендується застосовувати препарат частіше ніж один раз на добу.

Передозування

У разі передозування можливі посилення побічних реакцій, зокрема головного болю, запаморочення, зниження артеріального тиску. У разі випадкового прийому високої дози необхідно звернутися за медичною допомогою. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту не існує.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно оцінити стан серцево-судинної системи.
• Не застосовувати у разі наявності важких серцево-судинних захворювань або при нестабільній ангіні.
• При появі зорових порушень або болю в грудях слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків до 18 років.
• Під час терапії слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилити небажані реакції.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, у пачках по 4, 8 або 12 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.