Эдомари капсулы 300 мг 20 шт
| Производитель | Эдмонд Фарма С.р.л. |
| Страна | Италия |
| Действующее вещество | Эрдостеин |
Ціна: 648 грн
Інструкція із застосування препарату ЕДОМАРІ
Виробник
Виробник: Едмонд Фарма С.р.л., Італія
Склад
Кожна капсула містить:
- Діючий компонент: ердостеїн – 300,00 мг
- Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза (VIVAPUR®102) – 10,00 мг, повидон К30 – 8,00 мг, магнію стеарат – 3,00 мг
Оболонка капсули складається з желатину – 74,4 мг, діоксиду титану (E171) – 0,76 мг, жовтого залізовмісного барвника (E172) – 0,749 мг, індигокарміна (E132) – 0,091 мг.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: відхаркувальний муколітичний засіб.
Код АТХ: R05CB15
Фармакодинаміка
Едомарі – новий препарат, ефективність якого обумовлена активними метаболітами. Тіолові групи метаболітів спричиняють розрив дисульфідних мостиків, що зв’язують волокна глікопротеїнів у мокроті, що призводить до зменшення її еластичності й в’язкості. Внаслідок цього, ердостеїн посилює та прискорює очищення респіраторних шляхів від секрету, покращує секреторну функцію епітелію та підвищує ефективність мукоциліарного транспорту у верхніх і нижніх відділах дихальної системи.
Ердостеїн має антиоксидантну дію та переносить вільні радикали, зокрема захищає дихальні шляхи від ушкоджень під впливом тютюнового диму, інгібуючи інактивацію альфа-1-антитрипсину.
Збільшує концентрацію IgA у слизовій оболонці дихальних шляхів у хворих з хронічними обструктивними захворюваннями дихальної системи і знижує вплив диму тютюну на функції гранулоцитів.
Ефект від терапії препаратом проявляється через 3-4 доби лікування. Оскільки ердостеїн не містить вільних SH-радикалів, він не спричиняє ушкодження шлунково-кишкового тракту та не викликає побічних ефектів із боку травної системи.
Фармакокінетика
Швидко всмоктується з кишечника і метаболізується у печінці до трьох активних метаболітів, найбільш важливий з них – N-тіодиглікорил-гомоцистеїн (М1). Період напіввиведення (T1/2) понад 5 годин. Повторний прийом препарату або прийом їжі не впливає на фармакокінетичні параметри.
Максимальна концентрація (Сmax) становить 3,46 мкг/мл, час досягнення цієї концентрації (Tmax) – 1,48 години, площа під кривою «концентрація – час» (AUC0–24) – 12,09.
Більше 64,5% ердостеїну зв’язується з білками плазми крові. Виводиться препарат у вигляді неорганічних сульфатів через нирки і кишечник. При порушеннях функції печінки збільшується концентрація препарату та період напіввиведення. При нирковій недостатності можливе накопичення метаболітів.
Показання до застосування
- Захворювання дихальних шляхів із утворенням в’язкої мокроти (острий і хронічний бронхіт, пневмонія, ХОБЛ, бронхіальна астма з ускладненим відходженням мокротиння).
- Захворювання бронхів, що супроводжуються надмірним накопиченням секрету.
При нирковій недостатності можливе накопичення метаболітів. При виражених порушеннях функцій печінки можливе збільшення періоду напіввиведення.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Доклінічні дослідження не виявили ембріотоксичної дії препарату ЕДОМАРІ. Однак досвід застосування обмежений, тому призначення можливе лише у II та III триместрах вагітності за показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Дитячий вік до 18 років.
- Порушення функції печінки.
- Ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 25 мл/хв).
- Гомоцистеїнурія — препарат є джерелом гомоцистеїну, що може порушувати метаболізм амінокислот.
- Вагітність у I триместрі та період грудного вигодовування.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Рідко (≥1/10000 до <1/1000): печія.
- Дуже рідко (<1/10000): нудота, блювота, біль у епігастрії, діарея, зміна смакових відчуттів або їх втрата.
З боку шкіри і підшкірної клітковини:
- Дуже рідко (<1/10000): реакції гіперчутливості, зокрема еритема, набряк і екзема.
- Невідомої частоти: ангіоневротичний набряк.
З боку дихальної системи:
- Дуже рідко (<1/10000): задишка.
Взаємодії з іншими препаратами
При спільному застосуванні ердостеїн підвищує концентрацію амоксициліну у бронхіальному секреті, що дозволяє досягти швидшого ефекту від терапії порівняно з монотерапією амоксициліном.
Як приймати, курс лікування та дозування
Рекомендується приймати по 1 капсулі (300 мг) 2–3 рази на добу. У разі відсутності покращення протягом 5 днів або при погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося. У разі передозування або випадкового застосування дітям рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування відповідно до стану пацієнта.
Опис
Тверді желатинові капсули жовтого кольору з зеленою кришечкою. Зміст капсули – порошок від білого до майже білого кольору.
Особливі вказівки
Під час лікування необхідно вживати достатню кількість рідини, що підсилює відхаркувальний ефект. При порушенні моторики бронхів або при значній кількості секрету (наприклад, при синдромі неподвижних ресничок) застосування препарату слід проводити з обережністю через ризик затримки відходження секрету та ускладнення інфекцій або бронхоспазму.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років від дати виробництва.
Діючий компонент
Ердостеїн
