Эдарби таблетки 20 мг 28 шт
| Производитель | Хемофарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Азилсартана медоксомил |
Ціна: 638 грн
Інструкція з застосування препарату Едарбі®
Виробник
Препарат виробляється компанією Хемофарм ООО, Росія.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Активна речовина | Медоксоміл азилсартану – 20 мг (що відповідає 21,34 мг медоксоміл калію азилсартану) |
| Допоміжні речовини |
Маннитол – 47.815 мг Фумарова кислота – 1 мг Натрію гідроксид – 0.345 мг Гіпролоза – 2.7 мг Кроскармеллоза натрію – 6.9 мг Мікрокристалічна целюлоза – 9 мг Магнію стеарат – 0.9 мг |
Фармакологічна дія
Азилсартана медоксоміл є специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину II типу 1 (AT1). Це пролекарство, яке швидко перетворюється в активну молекулу – азилсартан, що ізбирательно запобігає розвитку ефектів ангіотензину II шляхом блокування його зв’язування з рецепторами AT1 у різних тканинах.
Ангіотензин II – головний вазоактивний гормон РААС, який викликає вазоконстрикцію, стимулює серцеву діяльність, сприяє синтезу та вивільненню альдостерону, що веде до підвищення реабсорбції натрію в нирках.
Блокада рецепторів AT1 інгібує негативний зворотний зв’язок секреції реніну, при цьому підвищується рівень активності реніну та циркулюючого ангіотензину II, але антигіпертензивний ефект залишається незмінним. Ефект зниження артеріального тиску розвивається протягом перших 2 тижнів терапії, досягаючи максимуму через 4 тижні.
Після прийому препарату внутрішньо, зниження АТ зазвичай відзначається через кілька годин і зберігається протягом 24 годин. Важливо зауважити, що синдром відміни при раптовому припиненні терапії після 6 місяців застосування не був зареєстрований.
Безпека та ефективність застосування препарату не залежать від віку пацієнтів, але у деяких випадках у літніх пацієнтів може спостерігатися підвищена чутливість до зниження АТ. У пацієнтів негроидної раси антигіпертензивний ефект може бути менш вираженим, що вимагає корекції терапії.
Комбінована терапія з дигідропіридиновими блокаторами кальцієвих каналів (амлодипін) або тиациновими діуретиками (хлорталидон) забезпечує додаткове зниження АТ.
Вплив на процеси реполяризації: Згідно з дослідженнями, застосування Едарбі® у дозі 320 мг не викликає подовження інтервалу QT/QTc у здорових добровольців, що свідчить про низький ризик виникнення фатальних порушень ритму серця.
Показання до застосування
- есенціальна гіпертензія
Протипоказання
- тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью)
- вагітність
- одночасний прийом альскирена у пацієнтів із цукровим діабетом
- віком до 18 років
- індивідуальна підвищена чутливість до активної речовини або компонентів препарату
З обережністю: застосовувати при тяжкій ХСН (ІV ФК за NYHA), важкій нирковій недостатності (КК <30 мл/хв), стенозі ниркових артерій, ішемічній хворобі серця, станах після трансплантації нирки, при зниженому ОЦК та ін.
Побічні дії
Частота побічних реакцій: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); з урахуванням повідомлень.
- З боку нервової системи: часто – головокруження
- З боку серцево-судинної системи: нечасто – значне зниження АТ
- З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота
- З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, зуд; рідко – ангіоневротичний набряк
- З боку м’язово-скелетної системи: нечасто – м’язові спазми
- З лабораторних досліджень: часто – підвищення активності КФК; нечасто – підвищення рівня креатиніну, гіперурикемія
- Інше: нечасто – підвищена втомлюваність, периферичні набряки
Особливі реакції: при застосуванні з хлорталидоном підвищується ризик значного зниження АТ та підвищення рівня креатиніну. Відміна препарату зазвичай сприяє зворотності цих ефектів.
Взаємодії
- Обратиме підвищення концентрації літію при спільному застосуванні з препаратами літію, що може призвести до токсичності. Регулярний контроль рівня літію рекомендований.
- Викликає зниження антигіпертензивного ефекту при спільному застосуванні з НПВС та іншимі препаратами, що впливають на нирки.
- Застосування з калийзберігаючими діуретиками, препаратами калію, гепарином може підвищувати рівень калію у крові.
- Фармакокінетична взаємодія з іншими препаратами (дигоксин, флуконазол, глибенкламід, метформін, варфарин) відсутня.
- Комбіноване застосування з іншими антигіпертензивними засобами, такими як амлодипін і хлорталидон, може посилювати ефект зниження АТ.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Рекомендувана початкова доза – 40 мг один раз на добу. За необхідності додаткового зниження АТ, дозу можна збільшити до максимальної – 80 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза становить 80 мг. В разі недостатнього контролю АТ можна додатково застосовувати інші антигіпертензивні засоби, включаючи діуретики та блокатори кальцієвих каналів.
Препарат слід приймати щодня без перерви. У разі пропуску прийому – слід прийняти наступну дозу у звичайний час, без подвоєння дози.
Корекція дози у пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня не потрібна. У випадках важкої ниркової недостатності та при цілому відсутності досвіду застосування у тяжких порушеннях функції печінки, рекомендується починати лікування з дози 20 мг.
Передозування
Досвід застосування до 320 мг/добу показує хорошу переносимість. Симптоми передозування включають значне зниження АТ і головокруження. Лікування симптоматичне, з особливою увагою до контролю АТ та підтримки функцій життєво важливих органів.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно оцінити рівень електролітів, функцію нирок. Під час лікування слід контролювати рівень калію та креатиніну в крові, особливо при комбінованій терапії з діуретиками та іншими препаратами, що впливають на нирки.
У пацієнтів з ризиком зниження об’єму циркулюючої крові або гіпонатріємією застосування препарату можливе під суворим медичним контролем.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Гарантований термін зберігання – 3 роки з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
