Дузофарм® — инструкция по застосуванню, опис, особливості та рекомендації

Загальна інформація

Дузофарм® — це лікарський препарат, який належить до фармакотерапевтичної групи вазодилататорів. Призначений для поліпшення церебрального та периферичного кровообігу, а також для зниження ризику розвитку ускладнень, пов’язаних із порушеннями кровообігу. Препарат випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та має виражену судинорозширюючу дію, що сприяє покращенню мікроциркуляції і підвищенню енергетичного потенціалу клітин тканин.

Склад препарату

1 таблетка містить:

• Діючий компонент: Нафтидрофурил оксалат — 100 мг
• Вспомогані речовини:
  • Лактозы моногидрат — 95 мг
  • Мікрокристалічна целюлоза (тип 101) — 127 мг
  • Пшеничний крохмаль — 56 мг
  • Карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) — 9,6 мг
  • Коповідон — 20 мг
  • Кросповідон — 9,6 мг
  • Кремнію диоксид колоїдний — 8 мг
  • Магнію стеарат — 14,4 мг
  • Тальк — 20,4 мг

Оболонка таблетки складається з:

• Опадрай білий — 9 мг
• Полівініловий спирт (частково гідролізований) — 45,52%
• Титану диоксид — 32 мг
• Тальк — 20 мг
• Лецитин соєвий — 2 мг
• Ксантанова камедь — 0,48%

Фармакологічна дія

Дузофарм® належить до групи вазодилататорів, що мають судинорозширювальну та антиішемічну дію. Основною активною речовиною є нафтидрофурил, який сприяє розширенню судин, покращенню периферичного та мозкового кровообігу. Механізм дії базується на селективній блокаді 5-HT2-рецепторів гладком’язового шару судин та тромбоцитів, що зменшує вазоспазми та покращує мікроциркуляцію в тканинах.

Крім того, препарат має м-холіноблокуючу дію, що зменшує анаеробний метаболізм у тканинах під час ішемії, підвищує концентрацію АТФ та знижує рівень лактату. Це сприяє підвищенню стійкості клітин до гіпоксії, покращенню когнітивних функцій, зниженню головокружінь і головних болів, а також покращенню якості сну. Препарат сприяє зниженню тревожно-депресивної симптоматики у пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями.

Дузофарм® також покращує реологічні властивості крові, зменшуючи агрегацію тромбоцитів і підвищуючи еластичність еритроцитів, що в цілому сприяє поліпшенню кровотоку в уражених судинах.

Фармакокінетика

Всасування

Нафтидрофурил практично повністю всмоктується при пероральному застосуванні. Їжа незначно впливає на ступінь його всмоктування. Після однократного прийому дози 100 мг максимальна концентрація в плазмі (Cmax) досягається через 45-60 хвилин і становить 175 мкг/мл.

Розподіл

Препарат підлягає печінковій рециркуляції, що сприяє тривалому перебуванню у крові. Висока ступінь зв’язування з білками крові — близько 80%. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр, а у тканинах мозку концентрація через 60 хв становить у 3 рази більше, ніж у плазмі. Не встановлено проникнення через плацентарний бар’єр і в грудне молоко.

Метаболізм

Основні метаболіти — нафронова кислота та диетиламіноетанол, які утворюються в печінці шляхом гідролізу та мають стимулируючу дію на ЦНС.

Виведення

T_1/2 — 1-2 години при дозі 100 мг і 3,5 години при дозі 200 мг. Виводиться переважно через кишечник та у меншій мірі — нирками.

Показання до застосування

• Порушення церебрального кровообігу на фоні атеросклерозу судин головного мозку та церебральна судинна недостатність, особливо у літніх пацієнтів
• Порушення периферичного кровообігу (синдром "переміжної кульгавості", синдром Рейно, судоми і болі в ногах у стані спокою, парестезії, акроціаноз)
• Трофічні порушення (довгострокові незагойні виразки, діабетична ретинопатія)

Застосування під час вагітності та годування груддю

Нафтидрофурил не має тератогенної дії, однак через відсутність достатніх досліджень безпеки застосування у вагітних, призначати його дозволено лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плоду. Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до нафтидрофурилу або компонентів препарату
• Артеріальна гіпотензія
• Інфаркт міокарда (острий період)
• Геморагічний інсульт (острий період)
• Епілепсія
• Підвищена судорожна готовність
• Хронічна серцева недостатність II-III стадії
• Тахіаритмії
• Вік до 18 років
• Гіпероксалурія або рецидивуючі камені в нирках, що містять кальцій

З обережністю: закритокутова глаукома, гіперплазія простати.

Побічні дії

При пероральному застосуванні у дозах від 300 до 600 мг препарат переноситься добре. Можуть виникати:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у епігастрії, діарея, зниження апетиту, кишкові спазми
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну
• Зміни в лабораторних показниках: підвищення активності печінкових ферментів, гіперглікемія
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж
• Рідко — камені в нирках з оксалату кальцію

При недостатньому споживанні рідини можливе утворення оксалатних конкрементів у нирках.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат посилює гипотензивний ефект антигіпертензивних засобів. При одночасному застосуванні рекомендується частіше контролювати рівень артеріального тиску.

Спосіб застосування, дози та курс терапії

Дузофарм® призначають внутрішньо, таблетки слід ковтати цілими, запивати достатньою кількістю води (не менше склянки). Препарат рекомендований для тривалого застосування.

При порушеннях церебрального кровообігу:

• Доза: 300-600 мг на добу, розділена на 3 прийоми по 100 мг

При порушеннях периферичного кровообігу:

• Доза: 400-600 мг на добу, у 2 прийоми по 200 мг

Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта. Корекція доз при порушеннях функцій печінки або нирок не потрібна.

Передозування

Симптоми: підсилення побічних реакцій, порушення серцевої провідності, зниження артеріального тиску, судоми. Лікування — симптоматичне, необхідно провести промивання шлунка, застосувати активоване вугілля, підтримувати функції життєво важливих систем. У важких випадках можливо застосування електрокардіостимуляції або інфузійних розчинів. Нафтидрофурил піддається діалізу.

Особливі вказівки

Перед початком лікування рекомендується провести тест на переносимість. Варто уникати застосування препарату без достатньої кількості рідини. Пацієнтам з гіпертрофією простати або закритокутовою глаукомою слід застосовувати з обережністю. Можливе змінення аналізів сечі, що сприяє утворенню оксалатних каменів. Важливо контролювати стан печінки і нирок.

В процесі терапії слід дотримуватись рекомендацій щодо обсягу споживаної рідини.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Нафтидрофурил оксалат.