Опис препарату Дупіксент®

Дупіксент® — це сучасний біологічний препарат, який застосовується для лікування різних запальних та алергічних захворювань, зокрема атопічного дерматиту, бронхиальної астми та інших станів, пов’язаних із активністю цитокінів інтерлейкіну-4 (IL-4) та інтерлейкіну-13 (IL-13). Препарат виготовляється за сучасними технологіями рекомбінантної ДНК та має високий рівень безпеки та ефективності.

Склад

Об’єм	Компоненти
1 мл розчину	Діяльна речовина: дупілумаб — 150 мг Вспомогальні речовини: L-гистидин, L-гістидин гидрохлорид моногідрат — 3.1 мг, L-аргінін гидрохлорид — 10.51 мг, натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота льодяна — 0.75 мг, сахароза — 49.88 мг, полісорбат 80 — 2 мг, вода для ін’єкцій — до 1 мл

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: інгібітори інтерлейкіну.
Код ATX: D11AH05.

Механізм дії

Дупіксент® — рекомбінантне людське моноклональне антитіло IgG4, що специфічно зв’язується з α-субодиницею IL-4R, блокуючи передачу сигналів IL-4 та IL-13. Це сприяє зниженню запалення та активності імунних клітин, залучених у патологічний процес. Блокування сигнального шляху IL-4/IL-13 зменшує продукування провоспалительных медіаторів, таких як IgE, гистамін, ейкозаноїди та цитокіни, що є ключовими у розвитку атопічних захворювань.

Фармакодинаміка

У клінічних дослідженнях препарат показав зниження рівнів біомаркерів запалення 2-го типу, таких як TARC/CCL17, IgE, периостин та інші. Це супроводжується покращенням клінічних ознак захворювань, зменшенням симптомів та підвищенням якості життя пацієнтів.

Показання до застосування

• Атопічний дерматит: тяжкі та середньотяжкі форми, що не піддаються терапії топічними засобами або потребують системного лікування.
• Бронхиальна астма: у пацієнтів із персистуючим перебігом, включаючи ті, що мають високий рівень еозинофілів або підвищений FeNO, для зменшення частоти та важкості нападу.
• Інші запальні та алергічні стані, пов’язані з активністю IL-4 та IL-13.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Дупіксент® у вагітних та жінок, що годують груддю, можливе лише за суворими показаннями та після оцінки співвідношення користі та ризику лікарем. Враховуючи недостатність даних щодо безпеки у ці періоди, самолікування виключено.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дупілумабу або будь-яких компонентів препарату.
• Вагітність та годування груддю без рекомендації лікаря.
• Дитячий вік (до 12 років), оскільки безпека та ефективність у цієї групи не встановлені.

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються реакції місцевого характеру: біль, почервоніння, набряк у місці ін’єкції. Можливі алергічні реакції, головний біль, реакції підвищеної чутливості, інфекційні ускладнення. У р rare випадках можлива анафілаксія. Важливо повідомляти лікаря про будь-які несподівані або тривалі побічні ефекти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія з іншими препаратами не досліджена. Перед застосуванням у комплексній терапії слід проконсультуватися з лікарем. Особливу увагу слід приділяти можливості підвищення ризику інфекційних ускладнень.

Як приймати, курс та дози

Препарат вводиться підшкірно в м’яз або підшкірно у область живота або стегна. Дозування та частота введень визначаються лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта та тяжкості захворювання.

• Атопічний дерматит: зазвичай — 300 мг один раз кожні 2 тижні або один раз на тиждень. Тривалість курсу визначає лікар, зазвичай — 16 тижнів і більше.
• Бронхиальна астма: 200-300 мг один раз у дві або один раз на тиждень залежно від рекомендацій лікаря.

Перед початком лікування обов’язково пройти консультацію лікаря для підбору оптимальної дози та режиму.

Передозування

Інформація про випадки передозування відсутня. У разі випадкового прийому більшої кількості препарату слід звернутися до лікаря для спостереження та надання відповідної допомоги.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування слід пройти обстеження та оцінити можливий ризик інфекційних ускладнень.
• Застосовувати препарат під контролем лікаря, з урахуванням можливого розвитку побічних реакцій.
• При появі ознак алергії або інфекційних ускладнень необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Перед застосуванням допускається зняття з холодильника та доведення до кімнатної температури. Відкриту ампулу використовувати одразу, залишки утилізувати відповідно до правил.

Діюча речовина

Дупілумаб — це рекомбінантне людське моноклональне антитіло IgG4, що специфічно зв’язується з α-субодиницею IL-4R.

Виробник

Виробляється компанією Санофі Вінтроп Індустрія.