Інструкція з застосування препарату Дипірдамол

Загальна інформація

Дипірдамол — це лікарський препарат, який має антиагрегантні, судинорозширювальні та покращуючі мікроциркуляцію властивості. Він застосовується для профілактики та лікування судинних захворювань, а також для запобігання тромбоутворенню у різних клінічних ситуаціях. Препарат виробляється компанією-виробником і має дві форми випуску: таблетки дозуванням 25 мг та 75 мг.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Дипірдамол пригнічує агрегацію тромбоцитів, розширює судини та покращує мікроциркуляцію. В in vitro та in vivo умовах препарат інгібує поглинання аденозину ендотеліальними клітинами, еритроцитами та тромбоцитами. Це сприяє підвищенню концентрації аденозину в плазмі, що стимулює А2-рецептори тромбоцитів і активує аденилатциклазу, що підвищує рівень цАМФ у тромбоцитах і знижує їх агрегацію. Також дипірдамол блокує фосфодіестеразу, що сприяє збільшенню цГМФ у клітинах і стимулює біосинтез простагландину I2 (простациклін). Це призводить до розширення судин і зменшення тромбоутворення. Препарат не впливає на час кровотечі і нормалізує тромбоцитарну життєдіяльність.

Клінічна ефективність: В дослідженнях доведено, що застосування дипірдамолу у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою знижує ризик інсульту та тромбоемболічних ускладнень. В рамках клінічних досліджень препарат показав свою ефективність при профілактиці інсультів у пацієнтів із перенесеними ішемічними атаками та інсультами, а також у пацієнтів після протезування серцевих клапанів у комбінації з варфарином.

Фармакокінетика

• Абсорбція: швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, біодоступність становить 37-66 %, максимальна концентрація у крові досягається через 2 години.
• Розподіл: майже повністю зв’язується з білками плазми, має двофазний характер зменшення концентрації.
• Метаболізм: метаболізується у печінці шляхом глюкуронізації.
• Виведення: період напіввиведення — 20-30 хвилин у початковій фазі і 10-12 годин у кінцевій; переважно виводиться з жовчю та калом у вигляді глюкуронідів, незначна кількість — через нирки.

Показання до застосування

• Вторинна профілактика ішемічного інсульту та транзиторної ішемічної атаки у дорослих (у комбінації з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти або у монотерапії при непереносимості).
• Як доповнення до пероральних антикоагулянтів непрямого дії для профілактики післяопераційних тромбоемболічних ускладнень після заміни серцевого клапана.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: дослідження на людях не проводились, у тварин — тератогенного або фетотоксичного ефекту не виявлено. Застосовувати препарат під час вагітності можливо лише за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю: дипірдамол у невеликих кількостях виділяється з грудним молоком. Застосовувати препарат під час лактації слід лише за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.

Протипоказання

• Гіперчутливість до дипірдамолу або допоміжних компонентів препарату
• Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції
• Острий інфаркт міокарда
• Нестабільна стенокардія
• Загострений стеноз коронарних артерій
• Субаортальний стеноз
• Декомпенсована серцева недостатність
• Виражена артеріальна гіпотензія
• Тяжка артеріальна гіпертензія
• Тяжкі порушення серцевого ритму
• Геморагічні діатези
• Захворювання з тенденцією до кровотеч
• Дитячий вік до 18 років (без підтвердженої безпеки та ефективності)

З обережністю: артеріальна гіпотензія, ІХС, бронхіальна астма, ХОЗЛ, пацієнти похилого віку (може викликати зниження артеріального тиску).

Побічні дії

За частотою виникнення, згідно з рекомендаціями ВООЗ:

• Дуже часто (≥1/10): головний біль, запаморочення
• Часто (≥1/100 до <1/10): стенокардія, запаморочення, кропив’янка
• Нечасто (≥1/1000 до <1/100): нудота, діарея, міалгія, рвота, кровотечі, реакції гіперчутливості
• Рідко (≥1/10000 до <1/1000): тромбоцитопенія, ангіоневротичний набряк, кровотечі, зміни шкіри
• Дуже рідко (<1/10000): анафілактичні реакції, порушення серцевого ритму

Важливо зазначити, що препарат може спричиняти головний біль, запаморочення та інші реакції, тому при їх виникненні слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з лікарськими препаратами

Загальні положення: дипірдамол посилює ефект антикоагулянтів та тромболітиків, збільшуючи ризик кровотеч. Водночас він може посилювати дію препаратів, що знижують артеріальний тиск, і зменшувати ефективність інгібіторів холінестерази.

Особливості взаємодії: застосування з похідними ксантина (кафін, теофілін, амінопілін) ослаблює судинорозширювальний ефект дипірдамолу. Взаємодіє з антикоагулянтами (варфарином), підсилюючи їхню дію та збільшуючи ризик кровотеч. Важливо враховувати і можливе посилення дії при спільному застосуванні з препаратами, що знижують кров’яний тиск.

Дозування та режим застосування

Загальні рекомендації: приймати внутрішньо, натще, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовувати та не розламувати таблетки.

Для профілактики інсульту та ТИА: рекомендована доза складає 300–600 мг на добу, розділена на 3-4 прийоми.

Для профілактики післяопераційних тромбоемболічних ускладнень: доза також складає 300–600 мг на добу, розподілена на кілька прийомів.

Тривалість курсу: визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації.

Особливості застосування

У пацієнтів похилого віку не потрібно коригувань доз. У дітей застосування препарату не рекомендується через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Передозування

Симптоми передозування включають значне зниження артеріального тиску, запаморочення, нудоту, блювання, порушення серцевого ритму. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування, забезпечити контроль життєвих показників та підтримку функцій органів.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Термін зберігання — згідно з датою, зазначеною на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.