Інструкція з застосування препарату Тадалафіл

Загальна інформація

Тадалафіл — це лікарський препарат, який належить до групи інгібіторів фосфодиестерази 5 типу (ФДЕ-5). Його основне застосування — лікування еректильної дисфункції у чоловіків, а також симптомів доброкачественної гіперплазії простати (ДГПЖ). Препарат сприяє покращенню кровопостачання в тканинах статевого члена та інших тканинах за рахунок розслаблення гладких м'язів судин, що сприяє досягненню та підтриманню ерекції при сексуальній стимуляції.

Склад препарату

1 таблетка містить:
- Діюче речовина: тадалафіл у дозах 2,5 мг, 5 мг, 10 мг або 20 мг;
- Вспомогательные вещества: моногідрат лактози (44,125 мг, 88,25 мг, 176,50 мг, 353,00 мг), натрію лаурилсульфат (0,375 мг, 0,75 мг, 1,50 мг, 3,00 мг), повидон-К12 (6,25 мг, 12,50 мг, 25,00 мг, 50,00 мг), кросповідон (6,25 мг, 12,50 мг, 25,00 мг, 50,00 мг), натрію стеарилфумарат (0,50 мг, 1,00 мг, 2,00 мг, 4,00 мг).
- Плівкова оболонка: Опадрай II 85F32782 жовтий (від 2,00 мг до 15,00 мг), що містить поливініловий спирт, макрогол-3350, титан діоксид, тальк та залізооксид жовтий.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: засіб для лікування еректильної дисфункції — інгібітор ФДЕ-5.
Код АТХ: G04BE08.
Механізм дії: тадалафіл є селективним і обратимим інгібітором ферменту ФДЕ-5, що розщеплює циклічний гуанозинмонофосфат (цГМФ). При сексуальній стимуляції у тканинах статевого члена відбувається вивільнення оксиду азоту, який активує циклічний гуанозинмонофосфат, що сприяє розслабленню гладких м'язів судин і підвищенню кровонаповнення пещеристих тіл. Інгібування ФДЕ-5 тадалафілом запобігає руйнуванню цГМФ, що забезпечує більш тривалу ерекцію. Важливо зазначити, що препарат не викликає ерекцію без сексуальної стимуляції.

Крім терапії еректильної дисфункції, тадалафіл має позитивний вплив на симптоми доброякісної гіперплазії простати (ДГПЖ). Інгібування ФДЕ-5 у гладких м'язах простати, сечового міхура та судин сприяє їх розслабленню, покращенню кровопостачання та зменшенню симптомів, таких як утруднене сечовипускання, часті позиви та інше.

Показання для застосування

• Еректильна дисфункція: труднощі з досягненням або підтриманням ерекції у чоловіків, що викликані порушеннями кровопостачання статевого члена.
• Доброкачественна гіперплазія простати (ДГПЖ): симптоми нижніх сечовивідних шляхів, такі як утруднене сечовипускання, слабкий струмінь, відчуття неповного спорожнення.
• Комбіноване застосування при ДГПЖ та еректильній дисфункції: полегшення симптомів обох станів одночасно.

Протипоказання

• Гіперчутливість до тадалафілу або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
• Прийом препаратів, що містять органічні нітрати через ризик розвитку гострої гіпотензії.
• Дитячий вік: до 18 років.
• Захворювання серцево-судинної системи: нещодавній інфаркт міокарда (менше 3 місяців тому), нестабільна стенокардія, серцева недостатність II ступеня і вище, неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотензія (<90/50 мм рт. ст.), інсульт або транзиторні ішемічні атаки (<6 місяців).
• Проблеми із зором: історія неартеріитної передньої ишемічної нейропатії зору (НАПІОН).
• Одночасне застосування з інгібіторами гуанілатциклази, наприклад, ріоцигвату, або з препаратами, що знижують кров'яний тиск.

Побічні дії

Найчастішими побічними реакціями є головний біль, диспепсія, біль у спині та міалгія. Вони зазвичай м'які або помірні та швидко зникають. Інші можливі реакції включають:

• З боку нервової системи: запаморочення, головокруження, іноді транзиторні порушення зору, зокрема нечіткість, фотопсія.
• З боку серцево-судинної системи: рідко — головний біль, запаморочення, рідко — зміни артеріального тиску, серцебиття.
• З боку зору: зміни кольорового сприйняття, фотопсія, тимчасова сліпота.
• Алергічні реакції: рідко — шкірні висипи, свербіж, анафілаксія.

Взаємодія з іншими препаратами

Тадалафіл потенційно посилює гіпотензивний ефект при одночасному застосуванні з нітратами та іншими препаратами, що знижують тиск. Важливо уникати спільного застосування з інгібіторами гуанілатциклази, оскільки це може призвести до важкої гіпотензії. Також необхідно бути обережним при застосуванні з препаратами, що інгібують CYP3A4, оскільки вони можуть підвищити концентрацію тадалафілу у крові.

Дозування та спосіб застосування

Для лікування еректильної дисфункції: рекомендується приймати по 10 мг за 30-60 хвилин перед статевим актом. За необхідності дозу можна збільшити до 20 мг або зменшити до 5 мг, залежно від ефекту та переносимості. Препарат слід приймати не частіше ніж один раз на добу.
Для симптомів ДГПЖ: рекомендується приймати по 5 мг один раз на день. У разі необхідності дозу можна коригувати за рекомендацією лікаря.

Препарат слід приймати натще або після їжі. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних ефектів, таких як головний біль, запаморочення, зниження артеріального тиску. У разі випадкового прийому високої дози слід негайно звернутися до медичного закладу для проведення симптоматичної терапії та моніторингу стану.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати в оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.

Термін придатності

Зазначений на упаковці термін зберігання. Не використовувати після його закінчення.