Інструкція з застосування

Диклофенак гель для зовнішнього застосування є нестероїдним противовоспалительным препаратом (НПВП), який має виражену анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію. Використовується для локального зняття болю та запалення у суглобах, м'язах і зв'язках при травматичних та ревматичних ураженнях.

Склад

Фармакологічна дія

Диклофенак належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП). Стосовно фармакодинаміки, активний компонент — диклофенак — має виражені анальгезуючі, протизапальні та жарознижуючі властивості. Механізм дії полягає у необережному пригніченні циклооксигенази 1 і 2 типів, що порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів у місці запалення. Це сприяє зменшенню болю, набряку і покращенню рухливості суглобів.

Фармакокінетика

• Всасування: при нанесенні на шкіру до 6% диклофенаку всмоктується залежно від площі оброблюваної поверхні та стану шкіри.
• Розподіл: максимальною концентрацію у плазмі крові досягає приблизно в 100 разів нижче, ніж при пероральному застосуванні. Диклофенак переважно акумулюється у тканинах, уражених запаленням, наприклад, у суглобах, де його концентрація у 20 разів вищий, ніж у плазмі.
• Метаболізм: метаболізується переважно шляхом глюкуронізації та гідроксилювння, утворюючи метаболіти, з яких більшість — неактивні.
• Виведення: системний кліренс — близько 263 мл/хв, період напіввиведення — 1-2 години. Виводиться переважно через нирки (65%) та через жовч — 35% у формі неактивних кон'югатів.

Показання до застосування

• Біль у спині при запальних і дегенеративних захворюваннях хребта, таких як радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ішіас.
• Біль у суглобах при остеоартрозі (пальці рук, колінні суглоби тощо).
• Біль у м'язах через розтягнення, перенапруження, травми.
• Запалення та набряк м'яких тканин і суглобів при травмах і ревматичних захворюваннях (тендовагініт, бурсит, ураження навколосуглобових тканин, синдром зап'ястного каналу).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: застосовувати препарат у I та II триместрах дозволяється тільки за призначенням лікаря, з урахуванням співвідношення користі для матері та ризику для плода. У III триместрі застосування протипоказане через можливе пригнічення скорочувальної активності матки, подовження часу кровотечі, антиагрегаційний ефект, порушення функцій нирок у плода і можливе передчасне закриття артеріального протоку.

Годування груддю: через проникнення диклофенаку у материнське молоко, застосування препарату під час лактації не рекомендується, особливо на великі ділянки шкіри або тривалий час.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату, а також до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПВП.
• Алергічні реакції, включаючи бронхіальну астму, висипання, риніт.
• Період вагітності у III триместрі.
• Дитячий вік до 14 років.
• Порушення цілісності шкірних покривів у місці нанесення.
• Період грудного вигодовування.

З обережністю: при порушеннях функцій печінки і нирок, кровотворної системи, бронхіальній астмі, у літньому віці, при обостренні гастриту і виразкових ураженнях.

Побічні дії

За необхідності лікування слід припинити і звернутися до лікаря при появі будь-яких побічних реакцій.

Взаємодія з іншими препаратами

Диклофенак може підсилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Не виключені взаємодії з іншими НПВП, антикоагулянтами, глюкокортикоїдами та іншими лікарськими засобами, тому перед застосуванням необхідна консультація лікаря.

Спосіб застосування і дозування

Зовнішньо: перед нанесенням зняти захисну мембрану з туби, повернувши навинчуючуся кришку. Наносити тонким шаром на уражену область 3 рази на добу, м'яко втираючи. Максимальна разова доза — 3 г, максимальна добова — 9 г. Тривалість курсу — не більше 14 днів. За необхідності більш тривалого застосування — консультація лікаря.

Діти старше 14 років: курс — не більше 7 днів. За відсутності ефекту або погіршення стану — звернутися до лікаря.

Передозування

При зовнішньому застосуванні передозування малоймовірне через низьку системну абсорбцію. При випадковому проковтуванні можливі симптоми: нудота, блювання, болі в епігастрії, діарея. У разі передозування слід промити шлунок і застосувати симптоматичне лікування. Гемодіаліз або форсований діурез неефективні через сильне зв'язування з білками крові.

Опис

Прозорий, безбарвний гель з характерним запахом.

Особливі зауваження

• Застосовувати тільки наружно.
• Уникати контакту з очима, слизовими і відкритими ранами.
• З обережністю застосовувати у випадках гастриту, виразкових уражень, порушень функцій печінки і нирок.
• При появі реакцій гіперчутливості — припинити застосування і звернутися до лікаря.
• Не застосовувати на пошкоджену шкіру або при відкритих ранах.

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування 1% по 40 г або 100 г у тубах, оснащених навинчуваною кришкою і контрольною мембраною. У комплекті з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.