Інструкція з застосування

Дифлюкан (Дифлюкан) є високоефективним протигрибковим препаратом з широким спектром дії, що застосовується для лікування різних грибкових інфекцій у дорослих та дітей. Перед застосуванням обов'язково ознайомтеся з офіційною інструкцією та рекомендаціями лікаря.

Склад

Фармакологічна дія

Клініко-фармакологічна група: протигрибковий засіб триазольного ряду, є селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів.

Флуконазол проявляє активність у відношенні більшості мікроорганізмів, таких як Candida albicans, Candida glabrata (частина штамів мають помірну чутливість), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans. Виявлена активність щодо інших грибів, хоча клінічне значення цієї активності залишається невідомим.

Механізм дії полягає у блокуванні синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів, що забезпечує їх життєздатність та розмноження.

Препарат проявляє фунгіцидну та фунгістатичну активність залежно від дози та типу інфекції.

Показання до застосування

• Криптококковий менінгіт та інфекції інших локалізацій (легені, шкіра) у пацієнтів із імунодефіцитом, включаючи ВІЛ/СНІД, реципієнтів органів трансплантації
• Генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інвазивні кандидозні інфекції (серце, очі, дихальні шляхи, сечовий тракт)
• Кандидоз слизових оболонок порожнини рота, глотки, стравоходу, а також неінвазивний бронхолегеневий кандидоз, кандидурія
• Профілактика рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих із імунодефіцитом, у тому числі ВІЛ-інфікованих
• Генітальний кандидоз (вагінальний, баланіт)
• Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів з онкологічними захворюваннями, що отримують цитотоксичну або імуносупресивну терапію
• Мікози шкіри, включаючи оніхомікози, микоз стоп, пахову область, лишай відрубевидний
• Глибокі ендемічні микози у людей з нормальним і зниженою імунною відповіддю, такі як кокцидиоїдомікоз, гістоплазмоз, споротрихоз

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпечність застосування препарату у вагітних жінок офіційно не досліджена. Відомі випадки вживання високих доз флуконазолу (400-800 мг/добу) протягом тривалого часу, що призводили до розвитку у новонароджених вроджених пороків (брахіцефалія, порушення розвитку лицьової частини черепа, ускладнення формування склепіння, волчья пасть, деформації кінцівок, пороки серця).

Флуконазол проникає у грудне молоко у концентраціях, близьких до плазмових. Тому застосування препарату під час лактації не рекомендується, особливо без рекомендацій лікаря.

Використання у вагітних можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Важливо застосовувати найменші ефективні дози під контролем лікаря.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість флуконазолу або інших компонентів препарату
• Одночасне застосування терфенадину при високих дозах (від 400 мг/добу і більше)
• Застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT (цизаприд, астемізол, еритроміцин, пімозид, хінідин)
• Генетична непереносимість фруктози, лактазна недостатність, мальабсорбція глюкози-галактози
• Дитячий вік до 3 років для капсул
• Підвищена чутливість до флуконазолу або інших азольних препаратів

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що зустрічаються рідко і зазвичай зникають після припинення терапії:

• Головний біль, запаморочення, нудота, блювання, порушення травлення
• Алергічні реакції, висипання, свербіж, кропив’янка
• Порушення функції печінки, підвищення рівнів печінкових трансаміназ
• Зміни у крові (лейкопенія, тромбоцитопенія)
• Значні порушення серцевого ритму (рідко, при застосуванні з іншими препаратами, що подовжують QT)

Взаємодії

Флуконазол може посилювати або послаблювати дію інших препаратів через вплив на ферменти системи цитохрому P450. Особливо це стосується:

• Препаратів, що подовжують інтервал QT (цизаприд, астемізол, еритроміцин)
• Терфенадину при високих дозах
• Цитостатики та імуносупресори (циклоспорин, такролімус)
• Антикоагулянти (варфарин)
• Інші ферментозалежні препарати

Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про всі прийняті медикаменти для запобігання можливих ускладнень та корекції дози.

Як приймати, курс лікування та дозування

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювання, головний біль, запаморочення. У випадку передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування — симптоматичне. Спеціальної антидоту не існує.

Особливі вказівки

• Під час терапії необхідно регулярно контролювати функцію печінки та крові.
• При появі висипань або ознак алергічної реакції — припиніть застосування і зверніться до лікаря.
• Не застосовувати препарат при порушеннях функції печінки без рекомендації лікаря.
• З обережністю призначати пацієнтам з порушеннями функції нирок, оскільки препарат виводиться переважно нирками.

Форма випуску

Капсули по 150 мг. У пачці — 1 або 3 блістери по 1 або 4 капсули.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте впливу світла та вологи.

Термін придатності

5 років з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.