Інструкція з застосування препарату Фенитоїн

Загальна характеристика

Фенитоїн — це противоепілептичний препарат із групи похідних гідантоїну, який застосовується для лікування різних типів епілептичних судом. Володіє протисудомною дією, що забезпечує зниження високочастотних нейрональних розрядів, що виникають при епілепсії. Механізм дії препарату полягає у блокуванні натрієвих каналів нервових клітин, що сприяє зменшенню збудливості нейронів та запобігає генерації судомних імпульсів.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фенитоїн — це препарат із групи протисудомних засобів, що проявляє свою активність шляхом зниження збудливості нейронів і блокування натрієвих каналів у нервових клітинах. Це сприяє зменшенню генерації та поширенню судомних імпульсів, особливо при великомасштабних генералізованих судомах. Також препарат впливає на активність нейромедіаторів, таких як глутамат і аспартат, зменшуючи їх вивільнення та обмін іонів кальцію у клітинних мембранах, що сприяє стабілізації нейронних клітин і запобігає судомам.

Показання до застосування

• Тоніко-клонічні (великих судом) припадки, що супроводжуються втратою свідомості та порушеннями м’язового тонусу.
• Образи судом, що виникають у період або після нейрохірургічних втручань або важких травм головного мозку.
• Профілактика та лікування судом при різних неврологічних станах.

Препарат неефективний при фебрильних судомах, абсансах і міоклонічних приступах.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Фенитоїн протипоказаний у період вагітності через можливість негативного впливу на внутрішньоутробний розвиток плода. У разі необхідності застосування препарату під час вагітності слід враховувати ризик порушень розвитку та пороків у плода. Відомо, що препарат проникає через плаценту і може спричинити у новонароджених порушення кровотворної системи, зниження рівня вітаміну K, що сприяє кровотечам.

Фенитоїн виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях, тому застосування під час годування груддю рекомендується з обережністю або після консультації з лікарем.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Декомпенсована серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, синдром слабкості синусового вузла, виражена гіпотензія (САТ менше 90 мм рт. ст.), брадикардія (менше 50 уд/хв).
• Мерцальна аритмія, трепетання передсердь.
• Одночасний прийом з іншими протисудомними засобами.
• Перші 3 місяці після інфаркту міокарда та при зниженій фракції викиду лівого желудочка.
• Дитячий вік до 3 років.

З обережністю застосовують препарат при системних захворюваннях, порушеннях функціонування печінки та нирок, у літніх пацієнтів, при системних захворюваннях крові, а також у разі наявності психічних розладів.

Побічні дії

З боку імунної системи

• Анафілаксія, синдром гіперчутливості, вузликовий периартеріит, системна червона вовчанка, зміни рівня імуноглобулінів.

З боку нервової системи

• Ністагм, атаксія, порушення мови, головний біль, сонливість, дратівливість, тремор, порушення свідомості, зниження когнітивних функцій, периферична нейропатія.

З боку шкіри

• Серйозні реакції — синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, алергічні висипання, гирсутизм, гіпертрихоз, DRESS-синдром.

З боку крові та органів кровотворення

• Лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, анемія, панцитопенія, порушення функцій печінки.

Інші прояви

• Токсичний гепатит, інтерстиціальний нефрит, порушення зору (дилопія), порушення дихальної системи, гастроентерит, порушення з боку опорно-рухової системи (остеомаляція, остеопороз).

Взаємодія з іншими ліками

Фенитоїн може взаємодіяти з різними препаратами, що впливають на його концентрацію у крові. Зниження рівня фенитоина відзначається при спільному застосуванні з фолієвою кислотою, рифампіцином, сукральфатом, теофіліном. Підвищення концентрації можливе при застосуванні з аміодароном, циметидином, сертраліном, фенілбутазоном, саліцилатами, сукцинимидами. Також фенитоїн може знижувати ефективність оральних контрацептивів, антидепресантів, серцевих препаратів та інших засобів.

При спільному застосуванні з іншими протисудомними препаратами, а також з препаратами, що метаболізуються у печінці, потрібно контролювати рівень фенитоина у крові та коригувати дозу за рекомендаціями лікаря.

Рекомендації щодо застосування, курс і дози

Залежно від тяжкості стану та виду епілепсії, лікар підбирає індивідуальну дозу. Зазвичай починають з 300 мг на добу у 2-3 прийоми. Дозу коригують поступово, під контролем рівня фенитоина у крові, щоб досягти терапевтичної концентрації — 10-20 мкг/мл. Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи ефективність та переносимість препарату.

Прийом слід здійснювати після їжі або незалежно від неї, запиваючи достатньою кількістю води.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювота, порушення координації, сонливість, порушення дихання. У важких випадках можливо прояви отруєння з порушеннями серцевого ритму, комою. Необхідна негайна медична допомога, симптоматичне лікування та підтримка життєво важливих функцій.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування у дозуванні 0,117 г, у блістерах по 10 або 30 штук. Препарат упаковується у картонні коробки з інструкцією для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Срок придатності

Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.