Дицетел таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 20 шт.
| Производитель | Эббот Биолоджикалз Б.В. |
| Страна | Нидерланды |
| Действующее вещество | Пинаверия бромид |
Ціна: 647 грн
Дицетел® (Pinaverium Bromide) — інструкція щодо застосування
Загальна інформація
Дицетел® — це спазмолітичний препарат, який застосовується для зняття спазмів і полегшення симптомів, пов’язаних з функціональними порушеннями роботи кишечника та жовчовивідних шляхів. Основною діючою речовиною є пинаверия бромід, який має селективну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів травної системи.
Склад препарату
Одна таблетка, вкритая плівковою оболонкою, містить:
- Активна речовина: пинаверия бромід — 50 мг
- Допоміжні речовини: кремнію диоксид колоїдний — 1,00 мг; мікрокристалічна целюлоза — 79,35 мг; тальк — 3,00 мг; магнію стеарат — 1,50 мг; крохмаль пре-желатинізований — 17,00 мг; моногідрат лактози — 18,15 мг
Оболонка таблетки містить: бутилметакрилат сополимер основний, натрій лаурилсульфат, тальк, стеаринову кислоту, гипромеллозу (Е 464), титану диоксид (Е 171), а також харчові барвники (сонячний захід жовтий — лак алюминиєвий, Е 110).
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Дицетел® має спазмолітичний ефект із селективним впливом на кишечник. Пинаверия бромід інгібує входження кальцію у клітини гладкої мускулатури, що сприяє зняттю спазмів та зменшенню болю. Дослідження на тваринах показали, що препарат знижує активність чутливих нейронів без антихолінергічних та кардіоваскулярних побічних ефектів.
Фармакокінетика
Після перорального застосування пинаверия бромід швидко всмоктується, досягаючи максимальної концентрації в крові через 1 годину. Висока зв’язуваність з білками плазми (95-96%) забезпечує ефективну доставку активної речовини до цільових органів. Метаболізується в печінці, виводиться переважно з калом. Период напіввиведення становить близько 1,5 години. Біодоступність дуже низька (<1%), що зменшує ризик системних побічних реакцій.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування болю, порушень транзиту кишечника та дискомфорту, пов’язаних з функціональними розладами кишечнику
- Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з функціональними порушеннями жовчовивідних шляхів
- Підготовка до рентгенологічного дослідження шлунково-кишкового тракту з застосуванням барію сульфату
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження щодо застосування пинаверия броміду у вагітних відсутні. Потенційний ризик для плода невідомий, тому застосування можливо лише за суворих показань, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Зважаючи на наявність брому у складі препарату, його застосування у кінці вагітності може спричинити у новонародженого неврологічні порушення (зниження артеріального тиску, седативний ефект).
Щодо лактації — інформація обмежена. Вважається, що препарат може проникати у молоко, тому при лакуванні застосовувати з обережністю або відмінити препарат.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
- Дефіцит лактази, непереносимість галактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
- Препарат не рекомендується до застосування у дітей до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності
Побічні дії
- З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, діарея, нудота, блювання, дисфагія
- З боку шкіри: висип, свербіж, кропив’янка, еритема
- З боку імунної системи: підвищена чутливість, алергічні реакції
При неправильному застосуванні можливе пошкодження слизової оболонки стравоходу, тому важливо дотримуватися рекомендацій щодо застосування.
Взаємодія з іншими препаратами
Одночасний прийом антихолінергічних засобів може посилити спазмолітичний ефект.
Рекомендації щодо застосування, дози та курсу лікування
Препарат приймається внутрішньо під час їжі, цілими таблетками запиваючи достатньою кількістю води для запобігання контакту з слизовою оболонкою стравоходу.
Дозування
- Таблетки 50 мг: по 1 таблетці 3 рази на добу або по 2 таблетки 2 рази на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток 3 рази на добу.
- Перед рентгенологічним дослідженням: по 2 таблетки 2 рази на добу протягом 3 днів перед процедурою.
- Таблетки 100 мг: по 1 таблетці 2 рази на добу або за потреби — до 1 таблетки 3 рази на добу.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати порушення роботи шлунково-кишкового тракту, такі як метеоризм і діарея. Лікування — симптоматичне, спеціального антидоту не існує.
Опис
Таблетки мають оранжевий колір, круглі, двояковигнуті, з гравіровкою "50" на одній стороні та символом "∇" під літерою "S" на іншій. Вони мають гладку плівкову оболонку і легко ковтаються.
Особливі вказівки
Враховуючи ризик пошкодження слизової оболонки стравоходу, важливо дотримуватися рекомендацій щодо прийому препарату. Пацієнтам з эзофагітом або грижою стравохідного отвору слід особливо уважно ставитися до режиму застосування.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
Термін придатності
5 років від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.
Діюча речовина
Пинаверия бромід.
