Інструкція з застосування препарату Диафлекс Ромфарм

Диафлекс Ромфарм — це сучасний нестероїдний протизапальний препарат, який застосовується для лікування запальних і дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату, зокрема остеоартрозу. Його активною речовиною є диацереїн, що має виражену противовоспалювальну, анальгезуючу та імуномодулюючу дію.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакогрупа: НПВС.

Диафлекс Ромфарм є препаратом, що застосовується при запальних та дегенеративних захворюваннях суглобів. Диацереїн є похідним антрахінону, діацетильованим похідним реїну. Метаболізуючись до активного метаболіту — реїну, він гальмує активність інтерлейкіну-1, що відіграє ключову роль у розвитку запалення та руйнування хряща при остеоартрозі.

Препарат пригнічує дію інших цитокінів, зокрема інтерлейкіну-6 та фактора некрозу пухлини-альфа. Його дія проявляється через 2-4 тижні лікування. Диацереїн має виражену анальгезуючу та протизапальну активність при пероральному застосуванні.

Фармакокінетика

• Швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність збільшується на 25% при прийомі з їжею.
• Максимальна концентрація (Cmax) досягається через 144 хвилини.
• При прийомі 50 мг Cmax становить 3.15 мг/л, при багаторазовому застосуванні — зростає через кумуляцію.
• Повністю деацетильовується до реїну, що практично не зв’язується з білками крові (альбумін — 100%).
• Реін проникає через плацентарний бар’єр і гематоенцефалічний бар’єр.
• Період напіввиведення T1/2 — 255 хвилин.
• Виводиться через нирки у незмінному вигляді (20%), у вигляді глюкуронідів (60%) і сульфатів (20%).

Показання до застосування

• Первинний і вторинний остеоартроз.

Протипоказання

• Вік до 18 років.
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату, зокрема диацереїну, лактози, мальабсорбції глюкозо-галактозної мальабсорбції.
• Підвищена чутливість до диацереїну та інших компонентів, у тому числі до антрахінонових слабких засобів.

З обережністю:

• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Кишкова непрохідність.
• Запальні захворювання кишечника.

Побічні дії

• З боку травної системи: діарея, нудота, блювота, біль у животі, гепатит.
• Алергічні реакції: кропив’янка, лихоманка, бронхоспазм, набряк Квінке, анафілактичний шок.
• Інше: недомагання, інтенсивне фарбування сечі у жовтий або коричневий колір (залежно від pH), що не має клінічного значення.

Взаємодія з іншими препаратами

• Антациди знижують абсорбцію диацереїну.
• При одночасному застосуванні з ліками, що впливають на мікрофлору кишечника (наприклад, антибіотиками), або з речовинами, що змінюють швидкість опорожнення кишечника, підвищується ризик побічних ефектів.
• Алюмінієвий гідроксид і магнієвий гідроксид знижують біодоступність диацереїну.
• Слабкі засоби не рекомендується застосовувати одночасно.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та курс лікування:

• Препарат приймати внутрішньо після їди, цілком запиваючи водою.
• Стартова доза — 50 мг двічі на добу (вранці та ввечері).
• Курс лікування — не менше 4 місяців, можливе тривале застосування.
• У перші 2 тижні рекомендується починати з однієї капсули ввечері з їжею, щоб уникнути порушень транзиту.
• Після 2 тижнів дозу збільшити до 100 мг/добу, розподіляючи на дві дози.

Передозування

Симптоми: діарея, слабкість. Лікування — симптоматичне, з контролем електролітного балансу. При вираженій діареї — корекція електролітів у крові.

Особливі вказівки

• Лікування може бути тривалим.
• Перед початком терапії та періодично під час — контроль показників крові, функціональних проб печінки та сечі.
• При погіршенні функції нирок — зменшити дозу.
• При хронічній нирковій недостатності (КК <30 мл/хв) — доза зменшується до 50 мг/добу, підбирається відповідно до переносимості та ефективності.
• Колір сечі може змінюватися, ускладнюючи інтерпретацію аналізів.

Форма випуску

Капсули по 50 мг, у пластикових контейнерах, у пачках.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення.

Діючі речовини

Диацереїн