Диацереин-СЗ — препарат для симптоматичного лікування остеоартрозу

Загальна інформація

Диацереин-СЗ — це лікарський засіб, який належить до фармакотерапевтичної групи противовоспалительных засобів, що мають симптомомодифікуючий ефект із затриманим початком дії. Препарат застосовується для зменшення симптомів та уповільнення прогресування остеоартрозу тазобедрених і колінних суглобів.

Склад

На одну капсулу містить:
- діацереин — 50 мг
- Вспомогальні речовини:
— лактозу моногідрат — 103,0 мг
— мікрокристалічна целюлоза (номер 102) — 100,0 мг
— кроскармелоза натрію — 12,0 мг
— повидон К-30 — 12,0 мг
— магнію стеарат — 3,0 мг

Форма випуску

Тверді, непрозорі желатинові капсули № 1. Корпус капсули жовтого кольору з коричневою кришкою. Вміст — порошок жовтого кольору. В складі капсули використовуються барвники: діоксид титану, залізооксиди жовтий і чорний, а також желатин.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Диацереин — похідне антрахіноліну, що метаболізується до активного метаболіту — реїну. Він інгібує активність інтерлейкіну-1, який відіграє ключову роль у розвитку запалення та деградації хрящової тканини при остеоартрозі. Також препарат пригнічує дії інших цитокінів, таких як інтерлейкін-6 та фактор некрозу пухлини-α, а ще уповільнює утворення металопротеїназ, що беруть участь у пошкодженні хряща. При тривалому застосуванні стимулює синтез протеогліканів і не має впливу на синтез простагландинів. Має симптомомодифікуючу та протизапальну активність.

Фармакокінетика

Після перорального застосування діацереин швидко абсорбується з кишечника і повністю деацетилюється до реїну. Вживання їжі збільшує біодоступність препарату на 25%. Максимальна концентрація реїну у плазмі досягається через 144 хвилини. Период напіввиведення становить 255 хвилин. Реїн зв’язується з альбуміном практично на 100%. Виводиться нирками у незміненому вигляді (20%) та у формі глюкуронідів і сульфатів (по 60% та 20%). Реїн проникає через плацентарний бар’єр та гематоенцефалічний бар’єр.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування остеоартрозу тазобедрених і колінних суглобів.
• Затримка швидкості прогресування захворювання при відсутності необхідності швидкого ефекту.

Протипоказання

• Гіперчутливість до діацереіну або інших компонентів препарату.
• Гіперчутливість до антрахінових препаратів (наприклад, слабительных засобів).
• Непереносимість лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Воспалительные захворювання кишечника (язвений коліт, болезнь Крона).
• Непрохідність кишечника або псевдообструкція.
• Абдоминальний біль невизначеної етіології.
• Захворювання печінки або її функціональні порушення.
• Тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв).
• Дитячий вік до 18 років.
• Період вагітності та грудного вигодовування.

З обережністю застосовують при нирковій недостатності середньої тяжкості та у віці понад 65 років.

Побічні дії

Частота появи:
— дуже часто (≥ 1/10): діарея, абдомінальні болі
— часто (від ≥ 1/100 до < 1/10): прискорене опорожнення кишечника, метеоризм
— нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100): підвищення активності печінкових ферментів, свербіж, висипи, екзема
— рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000): зуд, висип, зміна кольору сечі від жовтого до коричневого
— дуже рідко (< 1/10000): гостре ураження печінки, алергічні реакції

При тривалому застосуванні можливе підвищення активності печінкових ферментів, у ряді випадків — гепатотоксичність. У випадках появи ознак ураження печінки слід припинити лікування і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Диацереин-СЗ не рекомендується застосовувати одночасно з антацидами, що знижують абсорбцію препарату. Вживання великої кількості клітковини може зменшити ефективність. При прийомі з антибіотиками або хіміотерапевтичними засобами, що впливають на мікрофлору кишечника, збільшується ризик нежеланих реакцій зі сторони кишечника. Також слід бути обережним при комбінуванні з діуретиками та серцевими глікозидами через ризик розвитку аритмій.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та режим

Диацереин-СЗ призначають внутрішньо, по 1 капсулі двічі на добу (вранці та ввечері, після їжі). На початковому етапі рекомендується приймати по 50 мг один раз на день протягом перших 2-4 тижнів, щоб уникнути розвитку діареї. Потім дозу можна збільшити до 50 мг двічі на день: зранку та ввечері, під час їжі. Капсули слід ковтати цілком, запиваючи водою. Тривалість лікування — не менше 4 місяців, можливо — довготривале або курсами за рекомендацією лікаря.

Особливості для пацієнтів похилого віку: Необхідно проявляти обережність, особливо при історії діареї. Дозування не потребує корекції, але при появі побічних реакцій — слід припинити лікування і проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти з порушеннями функції нирок: Дозу зменшують у два рази до 50 мг на добу.

Передозування

Симптоми: діарея, слабкість. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування і звернутися за медичною допомогою. Специфічний антидот відсутній.

Особливі вказівки

Тривале застосування можливо за рекомендацією лікаря. Не рекомендується при швидкопрогресуючому остеоартрозі через повільний розвиток терапевтичного ефекту. Важливо контролювати функцію печінки та нирок під час лікування. У період терапії слід уникати вживання алкоголю та застосовувати обережність при управлінні транспортними засобами.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Срок придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.