Загальна інформація

Декскетопрофен – це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що застосовується для зняття болю, зменшення запалення та зниження температури тіла. Активною речовиною є декскетопрофен трометамол, який має виражену аналгетичну та протизапальну дію. Препарат виготовляється у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, і призначений для симптоматичного лікування різних станів, що супроводжуються больовими синдромами.

Склад препарату

Одна таблетка містить:

• Діюча речовина: декскетопрофен трометамол – 36,9 мг, що відповідає 25 мг декскетопрофену
• Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, натрію карбоксиметилкрахмал, безводний діоксид кремнію (аеросил), магнію стеарат
• Оболонка: гіпромеллоза, макрогол 6000, діоксид титану

Таблетки круглі, двояковипуклі, білого або майже білого кольору, з рискою на одній стороні. У перерізі ядро також білого кольору.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Декскетопрофен належить до класу нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП). Механізм його дії полягає у інгібуванні синтезу простагландинів шляхом пригнічення циклооксигеназ (ЦОГ-1 та ЦОГ-2). Це забезпечує зняття больового синдрому, зменшення запалення та жарознижувальний ефект.

Обезболювальний ефект настає приблизно через 30 хвилин після внутрішнього застосування, а тривалість терапевтичної дії становить 4–6 годин.

Фармакокінетика

• Всасывання: час досягнення максимальної концентрації (Тmax) – близько 30 хвилин. Прийом їжі може сповільнювати всмоктування.
• Розподіл: високий ступінь зв’язування з білками крові (99%), об’єм розподілу – менш ніж 0,25 л/кг, період напіврозподілу – близько 0,35 годин.
• Метаболізм і виведення: метаболізується у печінці шляхом кон’югації з глюкуроновою кислотою, виводиться через нирки. Период напіввиведення – 1,65 години. У людей похилого віку можливе подовження періоду напіввиведення до 48%.

Показання до застосування

• М’язово-скелетний біль (легкий або помірний)
• Альгодисменорея (менструальні болі)
• Зубний біль

Препарат призначений для симптоматичного лікування, зменшення болю та запалення у період застосування.

Застосування вагітним та під час годування груддю

Декскетопрофен протипоказаний під час вагітності та годування груддю через можливі ризики для плода та новонародженого.

Протипоказання

• Гіперчутливість до декскетопрофену або інших компонентів препарату, а також до інших НПВП
• Астма, рецидивуючий поліпоз носа або непереносимість ацетилсаліцилової кислоти
• Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту в період загострення
• Кровотечі, перфорації або інші активні кровотечі
• Воспалительные захворювання кишечника (болезнь Крона, язвений коліт) у період загострення
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Геморагічний діатез або інші порушення згортання крові
• Дитячий вік до 18 років
• Період вагітності та годування груддю

З обережністю рекомендується застосовувати при:

• Язвенних та виразкових захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки
• Захворюваннях печінки, нирок, серця
• Пожилому віці
• Астмі
• Використанні антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів, антагоністів рецепторів ангіотензину II

Побічні дії

Можливі побічні ефекти згідно з класифікацією ВООЗ, з частотою від дуже часто до дуже рідко:

• З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – нейтропенія, тромбоцитопенія
• Алергічні реакції: рідко – набряк гортані; дуже рідко – анафілактичний шок
• Нервова система: часті – головний біль, запаморочення; дуже рідко – шум у вухах
• Шлунково-кишковий тракт: часто – нудота, блювота, болі в животі; рідко – гастрит, кровотечі, перфорація
• Печінка і жовчовивідна система: рідко – гепатит, підвищення АСТ, АЛТ; дуже рідко – ураження печінки
• Нирки: рідко – поліурія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко – нефрит
• Шкірні реакції: часто – висип, свербіж; дуже рідко – синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
• Обмін речовин: рідко – анорексія

При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

Декскетопрофен може взаємодіяти з іншими медикаментами, що потребує особливої обережності:

• З іншими НПВП та саліцилатами: підвищують ризик кровотеч і ураження шлунково-кишкового тракту
• З антикоагулянтами (варфарин, гепарин): можливе посилення ефекту та кровотечі
• З глюкокортикостероїдами: підвищують ризик виразок та кровотеч
• З літієм: може підвищувати концентрацію літію в крові, що вимагає контролю
• З метотрексатом: можливе збільшення гематологічної токсичності
• З діуретиками та інгібіторами АПФ: можливе зниження ниркової функції, особливо у зневоднених пацієнтів
• З антидепресантами (інгібіторами серотонінового зворотного захоплення): підвищують ризик кровотеч

Перед застосуванням будь-яких комбінацій необхідна консультація лікаря.

Спосіб застосування та дозування

Рекомендується приймати Дексонал® внутрішньо після їжі або під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта та характеру захворювання.

• Загальна доза: зазвичай 25–50 мг (1–2 таблетки) 2–3 рази на добу.
• Курс лікування: мінімальний термін – за рекомендацією лікаря. Не слід перевищувати встановлену дозу та тривалість застосування без консультації з фахівцем.
• Передозування: може спричинити нудоту, блювоту, головний біль, запаморочення. У разі підозри – необхідна невідкладна медична допомога.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності – 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.