Циталопрам-АЛСИ таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 30 шт
| Производитель | АЛСИ Фарма |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Циталопрам |
Ціна: 550 грн
Циталопрам-АЛСИ — інструкція із застосування, склад, фармакологічні властивості та рекомендації
Виробник
ТОВ "АЛСІ Фарма"
Склад
Одна таблетка, вкриту плівковою оболонкою, містить:
- Діюча речовина: циталопрам гідробромід у дозах 12,5 мг, 25,0 мг та 50,0 мг, що відповідає 10 мг, 20 мг та 40 мг циталопраму відповідно;
- Вспомогані речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль пре-желатинізований, магнію стеарат, Опадрай II (полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол, тальк).
Фармакологічна дія
Група препаратів: антидепресанти. Код АТХ: N06AB04.
Циталопрам — селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС). Він є потужним інгібітором зворотного захоплення 5-HT (серотоніну), що сприяє збільшенню його концентрації у синаптичній щілині та покращенню настрою.
Механізм дії: циталопрам практично не впливає на захват норадреналіну, дофаміну або гамма-аміномасляної кислоти. Він має високий рівень селективності, практично не взаємодіє з рецепторами 5-HT1A, 5-HT2, D1, D2, α-адренергічними, гістаміновими та мускариновими холінорецепторами.
Циталопрам не має седативних властивостей, не порушує когнітивних або психомоторних функцій, а також не викликає звикання при тривалому застосуванні. Він потенціює аналгетичний ефект опіоїдних анальгетиків та має мінімальний ризик серотонінового синдрому при правильному застосуванні.
Фармакокінетика:
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Абсорбція | Практично повна, не залежить від прийому їжі, Tmax — близько 3 годин, біодоступність — близько 80%. |
| Розподіл | Об’єм розподілу — 12-17 л/кг, зв’язування з білками плазми — менш ніж 80%. |
| Біотрансформація | Модулюється ферментами CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6, утворює активні метаболіти: деметилциталопрам, дидеметилциталопрам і циталопрам-N-оксид. |
| Виведення | Період напіввиведення — близько 11 годин. Виводиться переважно через печінку (85%) та нирки (15%). |
| Ключові особливості | Лінійна фармакокінетика, досягнення рівноважної концентрації — 1-2 тижні, у похилого населення — триваліший період напіввиведення та більш високі рівні у плазмі. |
Показання до застосування
- Депресивні епізоди середньої та важкої ступеня, а також профілактика їх рецидивів;
- Панічне розлад з або без агорафобії.
Застосування під час вагітності та грудного вигодовування
Дані досліджень понад 2500 випадків застосування циталопраму під час вагітності не виявили зв’язку з підвищеним ризиком мальформацій або фето- і неонатальної токсичності. Однак препарат не рекомендується застосовувати без крайньої необхідності, особливо у триместрах, оскільки можливі ризики для плода та новонародженого.
При застосуванні в пізніх термінах вагітності можливий розвиток у новонароджених симптомів серотонінового синдрому: порушення дихання, апное, судоми, температура, труднощі з годуванням, тремор, збудливість, сонливість, неспокійний сон. Це пов’язано з синдромом відміни або серотонінергичною активністю.
Циталопрам проникає у грудне молоко, і приблизно 5% дози потрапляє до дитини. Враховуючи недостатню інформацію про безпеку, під час терапії циталопрамом рекомендується припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до циталопраму або допоміжних компонентів;
- Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), включаючи селегилин у дозі понад 10 мг/день, з перервою не менше 14 днів після завершення їх прийому;
- Застосування з лінезолідом або препаратами, що підвищують ризик кровотечі;
- Вроджений або встановлений довгий інтервал QT;
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років (без підтвердженої безпеки та ефективності).
Особливі вказівки та запобіжні заходи
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з довгим інтервалом QT, з електролітними порушеннями, серйозною серцевою патологією, а також у літніх пацієнтів;
- Необхідний контроль за станом психічного здоров’я, особливо у перші тижні терапії через ризик суїцидальних думок;
- Слід уникати раптової відміни препарату, оскільки можливий синдром відміни;
- Під час тривалого застосування — контроль функції печінки та нирок;
- У пацієнтів з депресією можливе підвищення ризику суїцидальної поведінки, особливо у молодих дорослих.
Побічні дії
Зазвичай побічні ефекти є транзиторними, легкими або помірними і зменшуються з часом:
- З боку нервової системи: сонливість, безсоння, тремор, головокруження, порушення уваги, судоми (рідко);
- З боку шкіри та слизових: висипи, алергічні реакції (рідко);
- З боку травної системи: нудота, діарея, сухість у роті, збільшення або зниження апетиту, ваги;
- Інші: підвищене потовиділення, тремор, гіпонатріємія (рідко), зміни настрою, тривожність, потенційно — порушення сексуальної функції.
При виникненні будь-яких побічних реакцій рекомендується звернутися до лікаря для корекції терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Циталопрам може посилювати ефект інших препаратів, що впливають на ЦНС, збільшувати ризик кровотеч або серотонінового синдрому при комбінованому застосуванні з:
- Інгібіторами МАО;
- Лінезолідом;
- Триптофаном та іншими препаратами, що підвищують ризик серотонінового синдрому;
- Препаратами, що удлинюють інтервал QT, зокрема пімозидом, циметидином, метопрололом;
- Антикоагулянтами та препаратами, що впливають на згортання крові.
Перед початком або при зміні терапії необхідно узгоджувати застосування з лікарем.
Передозування
При передозуванні циталопрамом можливі симптоми: нудота, блювота, тахікардія, судоми, порушення свідомості, серотоніновий синдром. Не існує специфічного антидоту, лікування симптоматичне. Необхідний постійний медичний нагляд і підтримка життєвих функцій.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у щільно закритій упаковці для захисту від вологи та світла.
Термін придатності
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
