Ципролет — офтальмологічні краплі з активним компонентом ципрофлоксацином

Інструкція з застосування

Ципролет застосовується для місцевого лікування інфекційних захворювань очей та його придатків, викликаних чутливими до препарату бактеріями. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з інструкцією та дотримуйтесь рекомендованих дозувань та режиму лікування.

Виробник

Д-р Реді`с Лабораторіс Лтд, Індія

Склад

Компонент	Кількість у 1 мл
Діючий компонент:	Ципрофлоксацина гидрохлорид (еквівалентно 3,0 мг ципрофлоксацину) — 3,49 мг
Вспомагальні речовини:	динатрія едетат — 0,50 мг; натрія хлорид — 9,00 мг; бензалконію хлорид 50% розчин — 0,0002 мл; хлористоводнева кислота — 0,000034 мл; вода для ін’єкцій — до 1,0 мл

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Це антимікробний засіб широкого спектра дії, похідне фторхінолону. Володіє бактеріостатичним та бактерицидним ефектом шляхом пригнічення бактеріальної ДНК-гірази (топоізомерази II і IV), що необхідно для суперспіралізації хромосомної ДНК. Це порушує синтез ДНК, рост і поділ бактерій, викликаючи морфологічні зміни, у тому числі у клітинній стінці і мембранах, що призводить до швидкої загибелі бактерій.

Механізм дії: Препарат має бактерицидну дію відносно грамотрицних бактерій у періоді спокою і поділу, а також грамположних — у періоді поділу. Низька токсичність для клітин макроорганізму пояснюється відсутністю у них ДНК-гірази. При застосуванні ципрофлоксацину не виникає швидкої розвитку стійкості до інших антибіотиків, що робить його високоефективним проти бактерій, резистентних до інших груп лікарських засобів, таких як пенициліни, цефалоспорини, тетрацикліни та ін.

Чутливі до ципрофлоксацину бактерії

• Грамотрицательні аероби:
  - ентеробактерії (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.)
  - інші: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.
  - внутрішньоклітинні: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii.
  
• Грамположні аероби:
  - Staphylococcus spp. (включаючи резистентні до метициліну штами),
  - Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
  

Резистентні мікроорганізми

Більшість штамів стафілококів, резистентних до метициліну, є резистентними і до ципрофлоксацину. Резистентність у окремих штамів може розвиватися повільно, але у більшості випадків препарат ефективний.

Фармакокінетика

Максимальна концентрація у плазмі при застосуванні у вигляді очних крапель (Cmax) — менш ніж 5 нг/мл, середня — близько 2,5 нг/мл. Препарат може системно всмоктуватися при закапуванні. Виводиться переважно через нирки у незміненому вигляді (50%) та у вигляді метаболітів (до 10%), а також через кишечник (~15%). У матерів, що годують, препарат потрапляє у грудне молоко.

Показання до застосування

• Інфекційні захворювання очей та його придатків, викликані чутливими бактеріями:
  • острий і підострий кон’юнктивіт
  • блефарокон’юнктивіт
  • блефарит
  • бактеріальні виразки рогівки
  • бактеріальні кератити і кератокон’юнктивіти
  • хронічний дакриоцистит
  • мейбоміти
• Профілактика перед операціями в офтальмології.
• Лікування післяопераційних інфекційних ускладнень.
• Лікування та профілактика інфекційних ускладнень очей після травм або попадання інородних тіл.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших препаратів групи хінолонів
• Вірусний кератит
• Вагітність і період лактації (грудне вигодовування)
• Дитячий вік до 1 року
• Осторожність при атеросклерозі судин головного мозку, порушеннях мозкового кровообігу, судомах

Побічні реакції

Можливі алергічні реакції, зуд, печіння, легке болючість і гіперемія кон’юнктиви. Інші побічні ефекти включають нудоту, рідко — набряк повік, світлобоязнь, сльозотечу, відчуття стороннього тіла, неприємний присмак у роті після закапування, зниження гостроти зору, появу білого кристалічного осаду при виразках рогівки, кератит, инфільтрацію рогівки і розвиток супінфекції.

Взаємодія з іншими препаратами

При комбінуванні з іншими противомікробними засобами (пеніцилінами, аміноглікозидами, клиндаміцином, метронідазолом) зазвичай спостерігається синергізм. Можна застосовувати в комбінації з азлоциліном, цефтазидимом — при інфекціях, викликаних Pseudomonas spp. У комбінації з мезлоциліном, азлоциллином та іншими β-лактамними антибіотиками — при стрептококових інфекціях. З ванкоміцином і ізоксазолпеніциллінами — при стафілококових інфекціях. З метронідазолом і клиндаміцином — при анаеробних інфекціях. Також важливо враховувати, що препарат фізично і хімічно несовісний із засобами зі значенням pH 3-4.

Як застосовувати, курс лікування та дозування

Місцево: при легких і помірних інфекціях — по 1–2 краплі в кон’юнктивальний мішок кожні 4 години. При важких — кожну годину по 2 краплі. Після покращення стану зменшувати частоту закапувань.

При бактеріальній виразці рогівки: по 1 краплі кожні 15 хвилин протягом перших 6 годин, потім — кожні 30 хвилин у робочі години, з другого дня — кожну годину, з 3 по 14 день — кожні 4 години. Тривалість лікування може бути продовжена, якщо епітелізація не настала після 14 днів.

Передозування

Дані про передозування при місцевому застосуванні відсутні. У випадку випадкового внутрішнього прийому симптоми можуть бути відсутні або включати нудоту, блювоту, діарею, головний біль, запаморочення, тривогу. Лікування — стандартні заходи невідкладної допомоги, забезпечення надходження рідини, створення кислої реакції сечі для запобігання кристалурії.

Опис

Прозорий, безбарвний або світло-жовтий розчин.

Особливі вказівки

• Препарат застосовується тільки місцево, вводити його субкон’юнктивально або у передню камеру ока не можна.
• Інтервал між закапуваннями з іншими офтальмологічними розчинами має становити не менше 5 хвилин.
• Під час лікування не рекомендується носіння контактних лінз.
• Після закапування можливе тимчасове зниження зору — у таких випадках не рекомендується керувати транспортом або працювати зі складною технікою.

Форма випуску

Очні краплі Ципролет — прозорий розчин у пластикових флаконах із крапельницею.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

2 роки. Після відкриття флакона використовувати протягом 1 місяця. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діючий компонент

Ципрофлоксацин

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря