Інструкція з застосування

Лікарський засіб Ципрофлоксацин застосовується для лікування інфекційних уражень очей, викликаних чутливими до активної речовини бактеріями. Перед застосуванням обов'язково ознайомтесь з рекомендаціями, наведені у цій інструкції, та проконсультуйтеся з лікарем.

Склад

Фармакологічна дія

Ципрофлоксацин – це широкоспектральний представник групи фторхінолонів, що володіє бактеріцидною активністю. Механізм його дії полягає у пригніченні бактеріальної ДНК-гірази (топоізомерази II і IV), що необхідно для процесу суперспіралізації хромосомної ДНК у бактерій. Це призводить до порушення синтезу ДНК, росту та поділу бактерій, викликаючи їх швидку загибель.

Завдяки цьому ципрофлоксацин ефективно бореться з широким спектром грамнегативних та грампозитивних бактерій у різних станах інфекційного процесу очей. Важливо зазначити, що препарат має бактерицидну дію, впливаючи на бактеріальні клітини у періоді їх активного поділу, а також у стані спокою, руйнуючи клітинну стінку та мембрани.

Недосить токсичний для клітин макроорганізму, оскільки у них відсутня ДНК-гіраза, що робить його безпечним при місцевому застосуванні.

Показання до застосування

• Лікування інфекцій рогівки та переднього відрізка очного яблука, викликаних чутливими до ципрофлоксацину бактеріями у дорослих, новонароджених (від 0 до 27 днів), дітей віком від 28 днів до 23 місяців, дітей віком від 2 до 11 років та підлітків від 12 до 18 років.

Застосування при вагітності та лактації

Фертильність: Проведені дослідження пероральних форм ципрофлоксацину на тваринах не виявили негативного впливу на фертильність. Досліджень щодо впливу у формі очних інстиляцій у вагітних жінок не проводилось.

Вагітність: Відсутні дані щодо безпеки застосування препарату у вагітних у формі очних інстиляцій. Враховуючи низькі системні концентрації препарату при місцевому застосуванні, ризик для плода вважається мінімальним, проте застосовувати його у період вагітності слід лише за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.

Лактація: Оскільки при пероральному застосуванні ципрофлоксацину відзначається його екскреція у грудне молоко, а також невідомо про екскрецію у випадку очних інстиляцій, застосування препарату під час лактації можливе з обережністю, враховуючи потенційний ризик для немовляти.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або будь-яких компонентів препарату.
• Гіперчутливість до хінолонів.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з атеросклерозом судин головного мозку, порушеннями мозкового кровообігу або судомами через можливість розвитку побічних реакцій із боку центральної нервової системи.

Побічні реакції

У ході клінічних досліджень та постмаркетингового спостереження найбільш частими побічними ефектами були:

• Дискомфорт у оці (6%)
• Дисгевзія – порушення смаку (3%)
• Преципітати на рогівці – 3%

Згідно класифікації частоти виникнення, реакції поділяються на дуже часті (≥10%), часті (від ≥1/100 до <1/10), нечасті (від ≥1/1000 до <1/100), рідкі (від ≥1/10 000 до <1/1000), дуже рідкі (<1/10 000), з частотою невстановлена.

Порушення з боку органів зору

• Часто: преципітати на рогівці, дискомфорт, кон'юнктивальна ін'єкція
• Нечасто: кератопатія, точковий кератит, інфільтрати рогівки, світлобоязнь, зниження гостроти зору, набряк віків, затуманення зору, біль, сухість, сльозотеча, виділення, корки, шелушіння, гіперемія
• Рідко: кератит, кон'юнктивіт, дефекти епітелію, диплопія, зниження чутливості рогівки, ячмінь

Інші побічні реакції

• Біль у вусі (рідко)
• Отек слизової оболонки носа, риніт (рідко)
• Дисгевзія (часто), нудота, біль у животі, діарея (рідко)
• Дерматит (рідко)
• Порушення м'язово-скелетної системи, зв'язки (часто з невстановленою частотою), включаючи розрив сухожиль

Взаємодія з іншими препаратами

Спеціальні дослідження взаємодії з очними формами ципрофлоксацину не проводилися. Враховуючи низький рівень системної абсорбції, ймовірність взаємодії з іншими місцевими офтальмологічними препаратами є мінімальною. При одночасному застосуванні з іншими очними засобами рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин, а очні мазі застосовувати в кінці лікування.

Розчин ципрофлоксацину-Оптик несумісний з розчинами з pH 3-4, що мають фізичну та хімічну нестабільність.

Як застосовувати, курс лікування, дозування

Місцевий застосунок. Не вводити препарат субкон'юнктивально або у передню камеру ока.

При ураженнях рогівки:

• Застосовувати по 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок кожні 2 години протягом перших двох днів.
• Далі – кожні 4 години з урахуванням стану пацієнта, з поступовою зменшенням частоти застосування.
• Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічного ефекту.

Для профілактики та лікування інших бактеріальних уражень очей курс і доза визначаються лікарем індивідуально.

Передозування

При випадковому застосуванні більшої кількості препарату або тривалому застосуванні можливі прояви побічних реакцій. У разі передозування слід промити очі великою кількістю чистої води та звернутися до лікаря для додаткових заходів.

Особливі вказівки

• При появі ознак алергічних реакцій або сильного дискомфорту слід припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Не застосовувати препарат субкон'юнктивально або у передню камеру ока.
• Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Уникати впливу світла та заморожування. Тримати у пакуванні виробника.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Ципрофлоксацин