Целекоксиб капсулы 200 мг 30 шт
| Производитель | Фармпроект |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Целекоксиб |
Ціна: 596 грн
Целекоксиб — інструкція з застосування, характеристики та важлива інформація
Загальна інформація
Целекоксиб — це сучасний нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), який належить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Його основна дія спрямована на зняття запалення, зменшення болю та зниження температури тіла при різних патологіях опорно-рухового апарату та інших станах, пов’язаних із запальними процесами.
Склад препарату
Одна капсула 200 мг містить:
- Діюча речовина: целекоксиб — 200 мг;
- Вспомогальні речовини: моногідрат лактози, лаурилсульфат натрію, повидон К30, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Капсула №1 містить желатин та титану діоксид (Е 171) як оболонку.
Фармакологічна дія
Целекоксиб — це селективний інгібітор ЦОГ-2, що забезпечує виражене протизапальне, знеболювальне та жарознижувальне дію. Блокуючи утворення простагландинів (Pg), зокрема PgE2, препарат зменшує прояви запалення, такі як набряк та біль.
На відміну від неселективних НПВП, целекоксиб майже не пригнічує ЦОГ-1, що відповідає за захисну функцію слизової оболонки шлунка та інших тканин, тому ризик розвитку гастроінтестинальних побічних ефектів значно зменшується.
Вплив на функцію нирок
Препарат знижує рівень простагландинів в нирках, але не знижує швидкість клубочкової фільтрації у пацієнтів похилого віку та при хронічній нирковій недостатності. Т транзиторно може знижувати натрій виведення з сечею. Не викликає значних змін у функції нирок у пацієнтів з нормальною функцією нирок.
Фармакокінетика
Всаскування та розподіл
При прийомі натще целекоксиб швидко всмоктується, досягаючи максимальної концентрації (Cmax) у крові через 2–3 години. Максимальна концентрація після дозування 200 мг складає приблизно 705 нг/мл. Біодоступність препарату не досліджена у повному обсязі, але вона вважається високою.
Целекоксиб зв'язується з білками плазми крові на 97% та проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм та виведення
Медикамент метаболізується у печінці за участю ферменту CYP2C9 з подальшим виведенням у вигляді метаболітів через кишечник (57%) та нирки (27%). Период напіввиведення становить 8–12 годин. Повторне застосування досягає рівноважних концентрацій у крові приблизно на 5-й день.
Рекомендації щодо застосування
Спосіб застосування і дозування
Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Залежно від показань, дозу підбирає лікар. Стартова доза для дорослих — 200 мг один раз на добу або двічі, залежно від клінічної ситуації. Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи характер захворювання та ефективність терапії.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, головний біль, запаморочення. Не існує специфічного антидоту. У разі передозування необхідна симптоматична терапія та контроль стану пацієнта.
Особливі вказівки
Під час лікування слід регулярно контролювати функцію печінки, нирок та стан системи крові. Важливо враховувати ризик гастроінтестинальних кровотеч, особливо у пацієнтів із історією гастриту або виразки. Не рекомендується застосовувати при вагітності, особливо у III триместрі, а також під час годування груддю без консультації лікаря.
Форма випуску
Капсули по 200 мг у блістерах або пластикових контейнерах. У картонній упаковці міститься 30 або 60 капсул.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності — 3 роки.
Діюча речовина
Целекоксиб — селективний інгібітор ЦОГ-2, що проявляє протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну активність.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування остеоартриту;
- Ревматоїдний артрит та анкілозуючий спондиліт;
- Болеві синдроми різної етіології (у тому числі післяопераційні, костно-м'язові, болі в спині);
- Лікування первинної дисменореї.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до целекоксибу або компонентів препарату;
- Алергічні реакції на сульфонаміди;
- Бронхіальна астма, рецидивний поліпоз носа або непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших НПВП;
- Період після аортокоронарного шунтування;
- Активні ерозивно-виразкові ураження ШКТ, кровотечі, запальні захворювання кишечника у фазі загострення;
- Хронічна серцева недостатність II–IV ступеня;
- Ішемічна хвороба серця, периферичні та цереброваскулярні захворювання у важкій формі;
- Геморагічний інсульт, субарахноїдальні крововиливи;
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність;
- Дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози-галактози;
- Гестація та лактація (без консультації лікаря);
- Вік до 18 років.
З обережністю слід застосовувати при:
- Захворюваннях шлунково-кишкового тракту;
- Застосуванні антикоагулянтів або антиагрегантів;
- Зниженій функції печінки або нирок;
- Захворюваннях серця і судин;
- Під час тривалого застосування або у літньому віці.
Побічні дії
Можливі побічні реакції, що класифікуються за частотою:
- Дуже часто (≥1/10): головний біль, набряки, підвищення артеріального тиску, диспепсія, болі в животі.
- Часто (≥1/100, <1/10): запаморочення, сонливість, шум у вухах, зміни з боку шлунково-кишкового тракту (язва, кровотечі), шкірні реакції (зуд, висип), підвищення ферментів печінки.
- Нечасто (≥1/1000, <1/100): ангіоневротичний набряк, алопеція, зміни серцево-судинної системи (тахікардія, серцева недостатність), порушення зору та слуху.
- Рідко (≥1/10000, <1/1000): кровотечі, панкреатит, перфорація кишечника, анафілактичні реакції.
- Дуже рідко (<1/10000): буллезні дерматити, крововиливи у мозок, асептичний менінгіт, порушення з боку нервової системи.
При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується звернутися до лікаря.
