Інструкція з застосування препарату Целекоксиб

Загальна інформація

Целекоксиб — це сучасний нестероїдний протизапальний препарат, який належить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Він застосовується для зменшення запалення, болю та лихоманки при різних захворюваннях опорно-рухового апарату та інших патологіях.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Діюча речовина	целекоксиб — 200,0 мг
Вспомогальні речовини	лактози моногідрат — 49,8 мг натрію лаурилсульфат — 8,1 мг повидон К30 — 6,7 мг кроскармеллоза натрію — 2,7 мг магнію стеарат — 2,7 мг Оболонка: титану діоксид (приблизно 1,774 мг), желатин (приблизно 50,57 мг) Чернила для капсул (100 мг): шеллак, етанол, ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь, аміак водний, харчовий барвник FD&C Blue #2 (Е132) Чернила для капсул (200 мг): шеллак, етанол, ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь, аміак водний, харчовий барвник Fe-оксид жовтий (Е172)

Фармакологічна дія

Целекоксиб має виражену протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дію. Механізм його дії полягає у специфічному блокуванні синтезу простагландинів за рахунок інгібування циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що відповідає за розвиток запалення. При цьому препарат практично не впливає на ЦОГ-1, що забезпечує менше побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та системи крові.

Важливо: у терапевтичних дозах Целекоксиб не порушує функцію тромбоцитів і не сприяє розвитку кровотеч, що є важливим при тривалому застосуванні.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування остеоартрозу, ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту
• Больовий синдром будь-якого походження (у тому числі післяопераційний, костно-м'язовий, спінальний)
• Лікування первинної дисменореї

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати Целекоксиб під час вагітності та грудного вигодовування через недостатність даних щодо безпеки для плода та немовляти.

При застосуванні у період вагітності можливе порушення функцій серця та нирок у плода, особливо у III триместрі, а також закриття артеріального протоку. У зв’язку з цим препарат слід призначати лише за життєвими показаннями та під суворим контролем лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або будь-якого компонента препарату
• Відомі алергічні реакції або анафілактичні реакції на інші нестероїдні протизапальні засоби
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа або непереносимість сульфонамідів
• Активні виразкові ураження шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі з шлунково-кишкового тракту
• Воспалительные захворювання кишечника (запальні захворювання кишечника в стадії загострення)
• Хронічна серцева недостатність (II-IV ФК по NYHA)
• Захворювання судин, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні патології в активній стадії
• Геморагічний інсульт або субарахноїдальні крововиливи
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, непереносимість лактози
• Вік до 18 років (відсутній достатній досвід застосування)

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів класифікована за ступенем ймовірності:

• Дуже часто (≥ 10%): головний біль, диспепсія, підвищення артеріального тиску, периферичні набряки
• Часто (≥ 1% та < 10%): запаморочення, безсоння, шкірний зуд, висип, підвищена втомлюваність
• Нечасто (≥ 0,1% та < 1%): нудота, блювання, гастрит, кровотечі з травної системи, алергічні реакції (крапивниця, ангіоневротичний набряк)
• Редко (> 0,01% та < 0,1%): порушення функції печінки, нефрит, тромбоцитопенія, порушення зору, галюцинації
• Дуже рідко (< 0,01%): анафілактичні реакції, некроз печінки, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз

При появі будь-яких побічних реакцій препарат слід припинити та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Целекоксиб може взаємодіяти з іншими медикаментами, що впливають на систему кровообігу, нирки та печінку. Особливу увагу слід приділяти комбінаціям з:

• Антикоагулянтами (варфарин, гепарин)
• Іншими НПВП та кортикостероїдами — підвищується ризик кровотечі
• Диуретиками — можливе зниження їх ефективності
• Ліками, що метаболізуються за участю цитохрому P450 CYP2C9 — можливе підвищення або зниження їх концентрації в крові

Перед початком застосування необхідно проконсультуватися з лікарем щодо сумісності препаратів.

Режим дозування та курс лікування

Загальні рекомендації: дорослим призначають по 200 мг один раз на добу. За потреби дозу можна підвищити до 200 мг двічі на день, але не перевищувати цю кількість без консультації лікаря.

Особливі групи пацієнтів: у пацієнтів похилого віку або з низькою масою тіла починати лікування слід з мінімальної ефективної дози, під контролем лікаря.

Тривалість курсу: визначається індивідуально, залежно від клінічного ефекту та переносимості. Тривале застосування потребує регулярного контролю стану органів і систем.

Передозування

При випадковому або навмисному прийомі підвищених доз препарату можливі симптоми: нудота, блювання, головний біль, запаморочення. У важких випадках — порушення функції нирок, печінки, зупинка серця.

Лікування передозування симптоматичне. Специфічного антагоніста не існує. Важливо провести промивання шлунка, контролювати функцію нирок і печінки, підтримувати життєво важливі функції.

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід визначити стан функції нирок, печінки та серцево-судинної системи. Необхідно здійснювати регулярний моніторинг під час лікування, особливо у пацієнтів з ризиком розвитку побічних ефектів.

З обережністю застосовують у вікових пацієнтів, пацієнтів з гіпертензією або серцевою недостатністю, оскільки можливо посилення симптомів цих станів.

Застосування препарату у довгостроковій перспективі вимагає регулярного контролю кров’яного тиску та аналізів крові.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці, щоб уникнути впливу світла та вологи.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.