Цефіксим ЕКСПРЕС — інструкція із застосування

Цефіксим ЕКСПРЕС — це полусинтетичний антибіотик широкого спектру дії з групи цефалоспоринів III покоління, призначений для перорального застосування. Володіє бактерицидною активністю, ефективно бореться з різноманітними бактеріальними інфекціями. Даний препарат застосовують у лікуванні різних інфекційних захворювань, викликаних чутливими до цефіксиму мікроорганізмами.

Склад препарату

Діюче речовина

Цефіксим тригідрат — 447,7 мг (у перерахунку на цефіксим — 400,0 мг)

Вспомогальні речовини

Мікрокристалічна целюлоза — 102 мг Гідроксипропілцелюлоза низькозамещена Кремнію діоксид колоїдний (аеросил) Повидон К30 Магнію стеарат Сахарин Ароматизатор клубничний* Краситель "Сонячний закат" жовтий (Е110) *Склад ароматизатора: натуральні смакові та ароматичні речовини, мальтодекстрин, гумміарабік (Е414), триацетин (Е1518), 1,2-пропіленгліколь (Е1520), оцтова кислота (Е260) або натуральні ароматичні речовини, пропіленгліколь (Е1520), етанол.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Цефіксим — це антибіотик широкого спектру дії з групи цефалоспоринів III покоління, що має бактерицидну активність, пригнічує синтез клітинної стінки бактерій за рахунок інгібування ферментів пептидоглікану. Володіє високою стійкістю до β-лактамаз, що дозволяє боротися з мікроорганізмами, що продукують ці ензими. Препарат активний щодо багатьох грампозитивних і грамотрицательных бактерій.

Спектр антимікробної активності

Ефективність цефіксима підтверджена при інфекціях, викликаних:

• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes
• Haemophilus influenzae
• Moraxella catarrhalis
• Escherichia coli
• Proteus mirabilis
• Neisseria gonorrhoeae

Також препарат активний in vitro щодо:

• Streptococcus agalactiae
• Haemophilus parainfluenzae
• Proteus vulgaris
• Klebsiella pneumoniae
• Klebsiella oxytoca
• Pasteurella multocida
• Providencia spp.
• Salmonella spp.
• Shigella spp.
• Citrobacter amalonaticus
• Citrobacter diversus

Мікроорганізмам, таким як Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, більшість штамів Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (у тому числі штами з резистентністю до метициліну), Bacteroides fragilis, Clostridium spp., цефіксим зазвичай неефективний.

Фармакокінетика

Абсорбція

При пероральному застосуванні біодоступність становить 40-50%, не залежить від прийому їжі. Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) досягається через 3-4 години і складає 2,5-4,9 мкг/мл при дозі 400 мг. При дозі 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл. Прийом їжі незначно впливає на абсорбцію.

Розподіл

Об’єм розподілу становить 6,7 л при дозі 200 мг і 16,8 л при досягненні рівноважної концентрації. Більше 65% цефіксима зв’язується з білками плазми. Найвищі концентрації препарату спостерігаються у сечі та жовчі. Проникнення через плаценту можливе, у грудному молоці препарат не визначається.

Метаболізм і виведення

Період напіввиведення у дорослих і дітей — 3-4 години. Цефіксим не метаболізується у печінці, 50-55% виводиться з сечею в незмінному вигляді протягом 24 годин, близько 10% — з жовчю. У пацієнтів з нирковою недостатністю період напіввиведення збільшується.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами:
• тонзиліт і фарингіт
• синусити
• гострий бронхіт
• загострення хронічного бронхіту
• гострий середній отит
• неускладнені інфекції сечовивідних шляхів
• неускладнена гонорея
• шигельоз

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Цефіксим ЕКСПРЕС допустимо застосовувати під час вагітності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити, оскільки препарат не визначається у грудному молоці.

Протипоказання

• Гіперчутливість до цефіксиму або компонентів препарату
• Гіперчутливість до цефалоспоринів або пеницилінів
• Діти з масою тіла менше 25 кг у цій лікарській формі

Обережність та особливі застереження

• Пожилі пацієнти, пацієнти з нирковою недостатністю, колітом у анамнезі, вагітні — під контролем лікаря
• Довготривале застосування може спричинити порушення мікрофлори кишечника, розвиток псевдомембранозного коліту
• При появі симптомів псевдомембранозного коліту — скасувати препарат і провести відповідне лікування
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Побічні дії

Відповідно до частоти появи, побічні реакції класифікують так:

• Дуже часто (>10%): порушення з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, блювання, діарея, больові відчуття в животі; висипання, алергічні реакції.
• Часто (1-10%): головний біль, запаморочення, зміни у крові — транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія.
• Нечасто (0,1-1%): гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ, алергічні реакції — кропив’янка, синдром Лайєлла, анафілактичний шок.
• Рідко (0,01-0,1%): псевдомембранозний коліт, гематурія, порушення функції нирок, агранулоцитоз, синдром Стівенса-Джонсона.

Взаємодія з іншими препаратами

• Блокатори канальцевої секреції (пробенецид) — уповільнюють виведення цефіксима, що може спричинити підвищення його концентрації у крові
• Цефіксим знижує протромбіновий індекс і підсилює дію непрямих антикоагулянтів
• При спільному застосуванні з карбамазепіном можливе підвищення його концентрації — потребує контролю рівнів

Дозування та спосіб застосування

Дорослі та діти з масою понад 50 кг

Загальна добова доза — 400 мг, яку можна приймати одноразово або розподіляти на два прийоми.

Діти з масою 25-50 кг

Призначають 200 мг на добу, разом або розділено на два прийоми.

Спосіб застосування

Таблетки слід запити достатньою кількістю води або розвести в воді і одразу випити отриману суспензію. Препарат можна приймати незалежно від їжі.

Тривалість курсу лікування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів — 7-14 днів
• Тонзиліт і фарингіт, викликані Streptococcus pyogenes — не менше 10 днів
• Неускладнена гонорея — одноразово 400 мг
• Інфекції сечовивідних шляхів — 3-7 днів у жінок, 7-14 днів у чоловіків

При порушенні функції нирок — дозу коригують відповідно до рівня кліренсу креатиніну.

Передозування

При прийомі у дозі, що перевищує максимальну добову, можливі посилення побічних реакцій. Лікування — симптоматичне, промивання шлунка. Гемодіаліз неефективний для прискореного виведення цефіксима.

Умови зберігання

Зберігати при температурі до 25 °C у оригінальній упаковці, недоступно для дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після його закінчення.