Броксинак капли глазные 0,09 % 2,5 мл фл 1 шт
| Производитель | Сентисс Фарма Пвт.Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Бромфенак |
Ціна: 653 грн
Інструкція щодо застосування препарату Броксинак
Виробник
Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Індія
Склад
1 мл розчину містить активні речовини:
- Бромфенак натрію сесквігідрат – 0,9 мг, що відповідає вмісту бромфенака – 1,035 мг.
- Бензалконію хлорид – 0,05 мг
- Борна кислота – 11 мг
- Динатрія едетат дигідрат – 0,2 мг
- Полісорбат 80 – 1,5 мг
- Повідіон К-30 – 20 мг
- Натрія бората декагідрат – 11 мг
- Натрія сульфіт безводний – 2 мг
- Натрія гідроксид – до pH 8,3
- Вода для ін’єкцій – до 1 мл
Фармакологічна дія
Бромфенак є нестероїдним протизапальним препаратом (НПВП), який має виражену протизапальну та аналгетичну дію. Механізм його дії базується на блокуванні синтезу простагландинів шляхом інгібування ферментів циклооксигенази 1 та 2, що сприяє зменшенню запалення, болю та набряку.
В дослідженнях in vivo було встановлено, що простагландини виступають медіаторами запальних процесів у оці, сприяють порушенню гематоофтальмічного бар’єра, підвищують проникність судин, викликають вазодилатацію, лейкоцитоз та підвищення внутрішньоочного тиску. Бромфенак ефективно проникає у тканини ока, забезпечуючи терапевтичну концентрацію у водянистій вологі та сітківці.
Фармакокінетика
Концентрація препарату у плазмі крові значно нижча за межу виявлення та не має клінічного значення. Після застосування у вигляді інстиляцій у рогівку проникає з концентрацією приблизно 79±68 нг/мл у водянистій вологі через 150-180 хвилин. Терапевтично значуща концентрація зберігається до 12 годин у водянистій вологі та до 24 годин у тканинах ока, включаючи сітківку. Период напіввиведення становить близько 1,4 години.
Показання до застосування
- Лікування післяопераційного запалення очей
- Зменшення болю у пацієнтів після екстракції катаракти
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших НПВП
- Алергічні реакції, зокрема бронхіальна астма, кропив’янка, симптоми гострого риніту, що посилюються при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
- Вік до 18 років (без досліджень щодо безпеки та ефективності у дітей)
Обережність при застосуванні
Вміст сульфіту натрію у складі може викликати алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, приступи астми у чутливих пацієнтів. Існує ризик виникнення перекрестної реактивності з іншими препаратами, такими як ацетилсаліцилова кислота та інші фенілацетилові похідні. НПВП здатні збільшувати час кровотечі, тому застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями згортання крові або прийомом антикоагулянтів.
Пацієнти з ускладненнями після офтальмологічних операцій, дефектами рогівки, синдромом "сухого ока", з діабетом або ревматологічними захворюваннями мають підвищений ризик розвитку побічних реакцій.
Побічні дії
За даними клінічних досліджень та після маркетингу можливі наступні побічні реакції:
З боку зору:
- Часто (>1/10): дискомфорт, неприємні відчуття, роздратування, свербіж, печіння, покраснення, гіперемія кон’юнктиви, запалення радужної оболонки
- Рідко (<1/1000): ерозія рогівки, перфорація, истончення, руйнування епітелію
- Дуже рідко: випадки перфорації рогівки, некроз епітелію
З боку нервової системи:
- Головний біль
З боку органів дихання та грудної клітки:
- Носові кровотечі, кашель, закладеність носа, астма
Загальні реакції:
- Отеки обличчя
Взаємодія з іншими препаратами
Можливо одночасне застосування з офтальмологічними препаратами, що містять α-адреномиметики, β-адреноблокатори, інгібітори карбоангідрази, мідіріатори. Всі препарати слід застосовувати з перервою не менше 5 хвилин для запобігання взаємного змивання.
Спосіб застосування, курс терапії та дозування
Інстиляції у кон’юнктивальний мішок
Рекомендується застосовувати по одній краплі один раз на день. Лікування починають за 1 день до оперативного втручання та продовжують протягом перших 14 днів післяопераційного періоду, включаючи день операції.
Що робити у разі пропуску прийому
У разі пропуску прийому препарату, його слід застосувати якомога швидше. Якщо пропуск близько 24 годин, наступний прийом потрібно зробити у запланований час, не подвоюючи дозу.
Застосування у пацієнтів старше 65 років
Режим застосування у цій групі пацієнтів не відрізняється від стандартного.
Передозування
При випадковому внутрішньому застосуванні слід негайно провести промивання шлунка та застосувати заходи для зниження концентрації препарату у шлунково-кишковому тракті, наприклад, прийняти велику кількість рідини.
Особливі вказівки
- Застосування НПВП за 24 години до операції та протягом 14 днів після може підвищити ризик ускладнень з рогівкою.
- Можливий розвиток кератиту, руйнування епітелію, ерозій, язв та перфорацій рогівки, що ставить під загрозу зір.
- Застосування препаратів може уповільнювати процес заживлення, особливо у поєднанні з кортикостероїдами.
- Пацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні утриматися від їх застосування під час терапії.
- Не торкатися кінчика флакона до будь-яких поверхонь, щоб уникнути контамінації.
- Після застосування можливе короткочасне помутніння зору, рекомендується почекати відновлення зору перед керуванням транспортом.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 15°C до 25°C у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
Бромфенак
