Бринзопт капли глазные 10 мг/мл 5 мл 1 шт
| Производитель | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Бринзоламид |
Ціна: 760 грн
Інструкція з застосування препарату Бринзопт
Виробник
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румунія
Склад
- 1 мл бринзоламіду: 10 мг
- Вспомогові речовини: тилоксапол, карбомер 974Р, маніт, натрію хлорид, динатрію едетат дигідрат, бензалконію хлорид, 1М розчин хлористоводневої кислоти або 1М розчин натрію гідроксиду, очищена вода.
Фармакологічна дія
Бринзопт є противоглаукомним препаратом, що належить до класу місцевих інгібіторів карбоангідрази. Він зменшує продукцію внутрішньоочної рідини, сприяючи зниженню внутрішньоглазного тиску, що робить його ефективним у лікуванні відкритокутової глаукоми та внутрішньої гіпертензії. Механізм дії полягає у блокуванні ферменту карбоангідрази у тканинах очі, що зменшує утворення іонів та води, необхідних для утворення внутрішньоочної рідини.
Показання до застосування
- Внутрішньоочна гіпертензія
- Відкритокутова глаукома
Бринзопт застосовують у монорежимі у дорослих пацієнтів, які не реагують на бета-адреноблокатори або мають протипоказання до їх застосування, а також у комбінації з бета-адреноблокаторами або простагландинами для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску.
Протипоказання
- Тяжка початкова печінкова недостатність
- Гіперхлоремічний ацидоз
- Гіперчутливість до активної речовини або будь-яких допоміжних компонентів
- Гіперчутливість до сульфонамідів
Побічні дії
За даними клінічних досліджень, у більш ніж 1800 пацієнтів, що отримували Бринзопт (монотерапія або у комбінації з тимололом малеатом 5 мг/мл), найбільш поширеними побічними реакціями були:
- Дисгевзія (горький або незвичайний присмак у роті після закапування) — 5,8%
- Тимчасове затуманення зору — 5,8%
Інші побічні ефекти включають:
- Респіраторні: назофарингіт, фарингіт, синусит, риніт
- Кровотворення: анемія
- Імунна система: реакції гіперчутливості
- Психічний стан: депресія, апатія, зниження лібідо, безсоння, нервозність
- Нервова система: головний біль, запаморочення, парестезії, тремор
- Зір: сухість очей, подразнення, блефарит, світлобоязнь, дискомфорт, зниження гостроти зору
- Слух і рівновага: дзвін у вухах, запаморочення
- Серцево-судинна система: брадикардія, відчуття серцебиття, порушення ритму
- Дихальна система: кашель, задишка, носова кровотеча
- Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, нудота, диспепсія, біль у верхній частині живота
- Шкіра та підшкірна клітковина: кропив’янка, свербіж, висип
- М’язи та кістки: болі у спині, м’язові спазми, артралгія
- Мочовивідна система: камені у нирках (рідко)
- Репродуктивна система: еректильна дисфункція
Варто враховувати, що застосування Бринзопт може супроводжуватись системними реакціями, характерними для сульфонамідів, зокрема висипами, набряками та алергічними реакціями.
Взаємодія з іншими препаратами
Спеціальних досліджень взаємодії Бринзопт з іншими лікарськими засобами не проводилось. Однак, при застосуванні у комбінації з аналогами простагландинів або тимололом, не спостерігалось несподіваних побічних реакцій. Важливо враховувати можливість системної абсорбції бринзоламіду та потенційного посилення ефектів інгібіторів карбоангідрази, особливо при одночасному застосуванні пероральних препаратів цієї групи. Також потрібно враховувати, що бринзоламід метаболізується за допомогою ізоферментів CYP3A4, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9. Інгибітори CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) можуть підвищувати рівень бринзоламіду в крові, посилюючи його системні ефекти.
Спосіб застосування, режим та доза
Загальні рекомендації
Для місцевого застосування у офтальмології. Закапують по одній краплі препарату у кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) 2 рази на добу. За необхідності, для більш швидкої відповіді, можливо застосовувати по одній краплі 3 рази на добу.
Порядок застосування
- Перед застосуванням флакон добре струшують.
- Щоб уникнути забруднення, кінчик флакона не слід торкатися до будь-яких поверхонь.
- Після закапування рекомендується легко прижати внутрішній кут ока для закриття нососльозного каналу або закрити повіки, щоб зменшити системну абсорбцію.
- Після закінчення процедури флакон щільно закривають.
Заміна інших офтальмологічних препаратів
При переході з інших препаратів для місцевого застосування потрібно припинити їх застосування і почати терапію Бринзопт з наступного дня. Між застосуваннями різних препаратів слід дотримуватись інтервалу не менше 5 хвилин.
Дозування
Максимальна добова доза — 1 крапля у уражений око (очі) тричі на добу. Пожилі пацієнти не потребують корекції дози. Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Особливі вказівки
Не проводились дослідження застосування у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю або при тяжкій нирковій недостатності (КК <30 мл/хв), оскільки препарат виводиться переважно нирками. У таких випадках застосування Бринзопт протипоказане.
Передозування
Случаї передозування не зареєстровані. Можуть виникнути симптоми, пов’язані з порушенням електролітного балансу або ацидозом: нудота, блювота, порушення ритму серця, сплутаність свідомості. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, контроль рівнів електролітів та pH крові.
Особливі вказівки
Бринзопт є системним інгібітором карбоангідрази, тому може спричиняти системні побічні ефекти, характерні для сульфонамідів. У разі появи серйозних побічних реакцій або ознак алергії слід припинити застосування препарату. У пацієнтів з недоношеністю або віком до 1 тижня застосування препарату не досліджувалося. У пацієнтів із значними порушеннями функції нирок або з метаболічним ацидозом застосування протипоказане. Також слід враховувати можливий вплив на здатність виконувати дії, що вимагають уваги та координації, особливо у літніх пацієнтів.
