Повний опис препарату Бринарга

Інструкція з застосування

Препарат Бринарга призначений для зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або підвищеним внутрішньоочним тиском, особливо у випадках недостатньої ефективності монотерапії. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з рекомендаціями щодо дозування і режиму прийому.

Склад препарату

Діюча речовина	Кількість
Бринзоламід	10 мг
Тимолол малеат	6,83 мг (еквівалентно тимололу 5 мг)
Вспомогані речовини	Бензалконія хлорид 0,1 мг; динатрій едетат 0,1 мг; натрій хлорид 1,0 мг; тилоксапол 0,25 мг; манітол 33 мг; карбомір 974Р 4,2 мг; натрію гідроксид або хлористоводнева кислота до pH 7,3; вода для ін'єкцій до 1,0 мл

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Комбінований препарат Бринарга містить два активних компоненти: бринзоламід та тимолол малеат, які разом знижують внутрішньоочний тиск головним чином за рахунок зменшення секреції внутрішньоочної рідини, впливаючи різними механізмами.

• Бринзоламід – інгібітор карбоангідрази II, що зменшує продукцію внутрішньоочної рідини, блокуючи утворення іонів бикарбонату та транспорт натрію і води.
• Тимолол – неселективний блокатор β-адренорецепторів, знижує утворення внутрішньоочної рідини та незначно підсилює її відтік.

Фармакокінетика: При місцевому застосуванні відбувається системна абсорбція компонентів. Максимальна концентрація тимололу в плазмі досягається приблизно через 0,79 години після застосування. Бринзоламід і його метаболіти накопичуються у еритроцитах, зв'язуючись з карбоангідразою.

Обмін і виведення: Бринзоламід метаболізується у печінці під впливом ізоферментів CYP3A4 та інших, виводиться переважно з сечею та калом. Тимолол – головним чином через нирки у вигляді метаболітів і у незміненому вигляді; період напіввиведення становить приблизно 4,8 години.

Показання до застосування

• Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі
• Внутрішньоочний гіпертензій у пацієнтів, у яких монотерапія недостатня для досягнення цільового тиску

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат Бринарга протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю через можливий системний вплив та ризик для плода і новонародженого.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Алергічні реакції на сульфонаміди або β-адреноблокатори
• Реактивні захворювання дихальних шляхів, такі як бронхіальна астма або хронічні обструктивні захворювання легень у важкій формі
• Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатриальна блокада, АВ-блокада II-III ступеня, важка серцева недостатність, кардіогенні шоки
• Тяжкий алергічний риніт
• Гіперхлоремічний ацидоз
• Тяжка ниркова недостатність
• Вік до 18 років, вагітність, період годування груддю

Побічні дії

Загальний огляд: Найчастіше повідомлялися тимчасове затуманення зору, подразнення, біль у очах (від 2 до 7 % випадків). Інші можливі реакції наведені нижче за частотою та серйозністю.

• З боку очей: затуманення зору, больові відчуття, подразнення, сухість, відчуття інородного тіла, гіперемія, набряк, зміни рогівки, зниження чутливості, порушення зору, фотофобія, відчуття дискомфорту
• З боку серцево-судинної системи: брадикардія, аритмії, підвищення або зниження артеріального тиску, серцева недостатність, тахікардія, відчуття серцебиття, больові відчуття в області серця
• З боку дихальної системи: бронхоспазм, оніміння, кашель, задишка, риніт
• Інші реакції: головний біль, запаморочення, нудота, блювання, сухість у роті, зміни з боку шкіри (зрідка – сыпь, свербіж, кропив’янка), порушення з боку нервової системи (загальна слабкість, безсоння, депресія, зниження пам’яті)

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування з іншими системними β-адреноблокаторами або пероральними інгібіторами карбоангідрази може підвищити ризик системних побічних реакцій. Не рекомендується комбінація з пероральними препаратами, що впливають на кислотно-лужний баланс або метаболізм компонентів препарату.

Як приймати, режим і дозування

Зазвичай рекомендується по одній краплі у кожен очей 1-2 рази на добу. Перед застосуванням слід ретельно вимити руки, зняти контактні лінзи, якщо вони використовуються, та уникати торкання кінчика флакона до очей або інших поверхонь. Точне дозування та режим призначає лікар. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Курс лікування: тривалий, визначається лікарем залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта.

Передозування

При випадковому або навмисному передозуванні можливо системне впливання компонентів, що проявляється у зниженні серцевого ритму, зниженні артеріального тиску, дихальних порушеннях. Необхідно негайно звернутися до лікаря для проведення симптоматичної терапії та моніторингу стану.

Опис препарату

Препарат має розчин у вигляді крапель, прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий. Виготовлений у пластиковому флаконі з крапельницею, що забезпечує точне дозування.

Спеціальні вказівки

• Після інстиляції рекомендується закрити очі на кілька хвилин та уникати торкання кінчиком флакона до очей або шкіри для запобігання інфікуванню.
• При появі будь-яких побічних реакцій або алергічних симптомів необхідно припинити застосування і звернутися до лікаря.
• Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки потребує особливої обережності та контролю лікаря.

Форма випуску

Краплі для очей у пластиковому флаконі з крапельницею, по 5 мл або 10 мл у упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 25°C. Уникайте заморожування. Тримати у темному місці, захищеному від світла.

Срок придатності

Зазвичай становить 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.