Бисопролол таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 60 шт
| Производитель | Озон Фарм |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Бисопролол |
Ціна: 298 грн
Інструкція з застосування препарату Бісопролол
Виробник
Препарат виробляється ТОВ «Озон Фарм».
Склад
Діюча речовина: бісопрололу фумарат – 2,50 мг, 5,00 мг, 10,00 мг в залежності від форми препарату.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (МКЦ - 101), повидон-К25, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат. Оболонка таблеток містить гіпромеллозу, титан диоксид, макрогол-4000.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Бісопролол – селективний β1-адреноблокатор, який не має власної симпатоміметичної активності та не проявляє мембраностабілізуючих властивостей. Виявляє антигіпертензивну, антиаритмічну та антиангінальну дії.
Механізм дії при артеріальній гіпертензії полягає у зниженні активності реніну в плазмі крові, зменшенні потреби міокарда у кисні та уреженні частоти серцевих скорочень (ЧСС). Це сприяє зниженню переферичного судинного опору, покращенню коронарного кровообігу та зменшенню навантаження на серце.
При ішемічній хворобі серця (ІХС) препарат зменшує потребу міокарда у кисні, удосконалює діастолу та перфузію серцевого м'яза, що сприяє профілактиці нападів стенокардії.
У випадках застосування у терапевтичних дозах, бісопролол має менший вплив на β2-адренорецептори, що зменшує ризик бронхоспазму та порушень вуглеводного обміну порівняно з неселективними β-адреноблокаторами.
Фармакокінетика
Бісопролол швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, має високу біодоступність (більше 90%). Метаболізується в печінці за участю CYP3A4, виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, а також у незмінному вигляді. Період напіввиведення становить 10-12 годин, що дозволяє застосовувати препарат один раз на добу.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стенокардії
- Хронічна серцева недостатність
Застосування під час вагітності та годування груддю
Бісопролол може негативно впливати на перебіг вагітності та розвиток плоду. Його застосування може спричинити зниження плацентарної перфузії, затримку внутрішньоутробного розвитку, передчасні пологи або викидень. У плода та новонародженого можливі патологічні реакції: гіпоглікемія, брадикардія, артеріальна гіпотензія.
Застосовувати препарат під час вагітності слід лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності лікування під час годування груддю годування слід припинити, оскільки дані про виведення бісопрололу з грудним молоком відсутні.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до бісопрололу або інших β-адреноблокаторів
- Острая серцева недостатність у стадії декомпенсації
- Кардіогенні шоки, набряк легень
- Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без штучного водія ритму
- Синдром слабкості синусового вузла, брадикардія (<60 уд./хв.)
- Тяжка артеріальна гіпотензія (<100 мм рт.ст.)
- Тяжкі форми бронхіальної астми або обструктивних захворювань дихальних шляхів
- Значні порушення периферичного кровообігу, синдром Рейно
- Метаболічний ацидоз
- Феохромоцитома без застосування α-адреноблокаторів
- Одночасне застосування інгібіторів МАО (крім МАО типу В)
- Вік до 18 років (без доведених даних)
- Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції
Обережність слід дотримуватись при:
- Гіпертиреозі, стенокардії Принцметала
- Гіпертиреозі, цукровому діабеті (можливі коливання рівня цукру в крові)
- Порушеннях функції печінки або нирок
- Псоріазі, вагітності, депресії
- Пожилому віці
Побічні дії
З боку серця та судин: дуже часто – брадикардія, зниження артеріального тиску; часто – порушення провідності, ортостатична гіпотензія, посилення симптомів ХСН, больові відчуття в грудях.
З боку нервової системи: часто – головокруження, головний біль, підвищена стомлюваність, порушення сну, депресія; рідко – тремор, судоми.
З боку органів зору та слуху: рідко – порушення зору, сухість очей, шум у вухах.
З боку дихальної системи: часто – бронхоспазм у хворих на бронхіальну астму; рідко – алергічний риніт, закладеність носа.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, диспепсія, запор; рідко – гепатит, підвищення ферментів печінки.
З боку опорно-рухового апарату: нечасто – артралгія, болі у спині.
Інше: можливий синдром «відміни» з посиленням нападів стенокардії, підвищенням АТ.
Взаємодія з іншими препаратами
- Антиаритмічні засоби I класу: можуть посилювати AV-блокаду та знижувати скоротливу здатність серця.
- Кальцій-канальні блокатори (верапаміл, ділтіазем): підвищують ризик брадикардії, AV-блокади, зниження скоротливості.
- Гіпотензивні засоби центральної дії: потенціюють гіпотензивний ефект, можливе посилення брадикардії.
Спосіб застосування, дози та режим
Дозу та тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Зазвичай рекомендується приймати по 1 таблетці раз на добу, незалежно від прийому їжі. Початкові дози для артеріальної гіпертензії – 2,5-5 мг один раз на добу, при необхідності збільшення дози до 10 мг за рекомендацією лікаря.
При серцевій недостатності терапія починається з низьких доз, поступово підвищуючи їх під контролем стану пацієнта. Контроль ЧСС та АТ є обов’язковим.
Передозування може проявлятися брадикардією, гіпотензією, шоковими станами. У разі передозування слід промивати шлунок, застосовувати симптоматичне лікування, підтримувати дихання та кровообіг.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазвичай становить 3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
