Бисопролол-Вертекс таблетки покрыт.плен.об. 2,5 мг 30 шт
| Производитель | Вертекс |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Бисопролол |
Ціна: 303 грн
Інструкція з застосування препарату Бісопролол
Виробник
Вертекс
Склад
1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- Діюча речовина: бисопрололу фумарат – 2,5 мг
- Допоміжні речовини:
- Лактозу моногідрат
- Мікрокристалічна целюлоза
- Кремнію діоксид колоїдний
- Кросповідон
- Магнію стеарат
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Бісопролол – селективний бета1-адреноблокатор без власної симпатоміметичної активності, що має антигіпертензивну, антиаритмічну та антиангінальну дію. Блокуючи в низьких дозах бета1-адренорецептори серця, знижує стимулююче вплив катехоламінів, зменшує утворення цАМФ з АТФ, знижує внутрішньоклітинний потік іонів кальцію (Са2+), а також має отрицательний хронотропний, дромотропний, батмотропний і інотропний ефекти:
- зменшує частоту серцевих скорочень
- пригнічує провідність і збудливість міокарда
- знижує скоротливу здатність міокарда
Збільшення дози може викликати бета2-адреноблокуючу дію, що проявляється у бронхоспазмі та інших ефектах.
Фармакокінетика
Бісопролол майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту (80-90%). Прийом їжі не впливає на всмоктування. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2-3 години. Зв’язування з білками плазми – приблизно 35%. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр і плаценту низько, секреція у грудне молоко – мінімальна.
Метаболізується в печінці. Період напіввиведення – 9-12 годин, при порушенні функції нирок цей час подовжується. Виводиться переважно нирками – 50% у незміненому вигляді, менше 2% – через кишечник.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Профілактика нападів стенокардії
- Хронічна серцева недостатність
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Застосування бісопрололу під час вагітності і в період лактації не рекомендується. Винятки можливі за умов, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. У разі необхідності застосування препарату при вагітності, його слід відмінити за 72 години до передбачуваних пологів через можливість розвитку брадикардії, гіпотензії, гіпоглікемії і пригнічення дихання у новонародженого. При годуванні груддю застосування препарату потребує припинення годування.
Протипоказання
- Острая серцева недостатність, декомпенсована ХСН
- Кардіогенный шок, колапс
- AV-блокада II і III ступеня без кардіостимулятора
- СССУ, синусова брадикардія
- Виражена стенокардія Принцметала
- Виражене зниження артеріального тиску (систолічного)
- Тяжкі форми бронхіальної астми і ХОБЛ в анамнезі
- Захворювання Рейно, феохромоцитома без альфа-адреноблокаторів
- Метаболічний ацидоз
- Одночасне застосування інгібіторів МАО (крім МАО типу В)
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
- Індивідуальна підвищена чутливість до бета-адреноблокаторів
Побічні дії
З боку нервової системи
- слабкість, втомлюваність
- головокруження, головна біль
- розлади сну, депресія, галюцинації
- поколювання та відчуття холоду в кінцівках
З боку серцево-судинної системи
- ортостатична гіпотензія
- брадикардія
- порушення провідності серця
- загострення симптомів серцевої недостатності
- посилення симптомів синдрома Рейно
З боку органів зору
- зменшення сльозопродукції, кон’юнктивіт
З боку травної системи
- діарея, запори
- нудота, болі в животі
З боку м’язової системи
- м’язова слабкість, судоми
З боку шкіри та підшкірних тканин
- шкірний зуд, посилення проявів псоріазу
З боку дихальної системи
- можливе виникнення симптомів бронхіальної обструкції у предрасположених
Інше
- потливість, приливи, зниження потенції
- зниження толерантності до глюкози у хворих на цукровий діабет
- алергічні реакції
Взаємодія з лікарськими засобами
- Антациди і протидіарейні засоби можуть знижувати абсорбцію бета-адреноблокаторів.
- Комбінація з антиаритмічними засобами може спричинити значне зниження АТ, брадикардію або аритмію.
- Вірогідне посилення антигіпертензивної дії при сумісному застосуванні з іншими гіпотензивними препаратами.
- Загострення побічних ефектів у разі одночасного застосування з серцевими глікозидами, симпатоміметиками або інсуліном.
- Можливе посилення брадикардії та зниження провідності при сумісному застосуванні з клонидином, верапамілом, дилтіаземом та іншими.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймати внутрішньо, вранці натщесерце, не розжовуючи. Початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза – 20 мг.
При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв) або важких порушеннях печінки – не більше 10 мг на добу.
Дозу у літніх пацієнтів коригувати не потрібно.
Передозування
Симптоми: аритмія, екстрасистолія, сильна брадикардія, AV-блокада, значне зниження АТ, серцева недостатність, цианоз кінцівок, утруднення дихання, бронхоспазм, запаморочення, втрати свідомості, судоми.
Лікування: промивання шлунка, призначення адсорбентів, симптоматична терапія. За AV-блокади – внутрішньовенне введення атропіну, епінефрину або тимчасове кардіостимулювання. При зниженні АТ – положення Тренделенбурга, внутрішньовенні розчини, епінефрин, допамін. При серцевій недостатності – глікозиди, діуретики, глюкагон. Судоми – діазепам. Бронхоспазм – інгаляційно бета2-агоніки.
Спеціальні вказівки
- Регулярний контроль АТ, ЧСС, ЕКГ та рівня глюкози у крові.
- У літніх пацієнтів – контроль функції нирок.
- Перед початком лікування – визначення функції зовнішнього дихання у пацієнтів з бронхолегенетичними захворюваннями.
- Обов’язково навчити пацієнта самостійно визначати ЧСС і звертатися до лікаря при її зниженні нижче 50 уд./хв.
- При тиреотоксикозі – можливе маскування симптомів тахікардії.
- При цукровому діабеті препарат може маскувати симптоми гіпоглікемії, тому потрібно контролювати рівень глюкози.
- Перед хірургічними втручаннями – припинити прийом за 48 годин до операції.
- У разі застосування з клонидином – його слід відмінити після закінчення терапії бета-блокатором.
Форма випуску
Таблетки по 2,5 мг у пакованні, по 30 або 50 штук.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від впливу вологи і світла.
