Інструкція щодо застосування препарату Бинафин Нео®

Загальна характеристика

Бинафин Нео® – це пероральний противогрибковий препарат, який застосовується для лікування різних поверхневих мікозів шкіри, волосся та нігтів, викликаних чутливими до тербінафіну грибами. Основною діючою речовиною є тербінафін гідрохлорид, який належить до групи аліламінів та має широкий спектр антимікотичної активності.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Бинафин Нео® належить до фармакотерапевтичної групи протигрибкових засобів (код АТХ: D01BA02). Механізм дії полягає у інгібуванні ферменту скваленэпоксидази, що спричиняє порушення біосинтезу ергостеролу – ключового компонента клітинної мембрани грибів. Це призводить до накопичення сквалена та руйнування клітинної структури грибів.

Тербінафін має фунгіцидну активність щодо дерматофітів, дріжжевих грибів роду Candida та Malassezia, а також деяких інших грибів. В низьких концентраціях препарат є фунгіцидним щодо дерматофітів і фунгістатичним – щодо дріжжевих грибів.

Фармакокінетика

• Абсорбція: добре абсорбується (більше 70%), біодоступність становить близько 50% через перехід через печінку.
• Максимальна концентрація (Cmax): досягається через 1,5 години після прийому, становить 1,3 мкг/мл при дозі 250 мг.
• Зв'язок з білками: понад 99% препарату зв'язується з плазмовими білками.
• Розподіл: швидко проникає до шкірних структур, волосяних фолікулів, нігтів та сальних залоз.
• Метаболізм: швидко метаболізується за участю системи цитохрома Р450, основні ферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19. Основні метаболіти не мають противогрибкової активності.
• Виведення: переважно нирками, період напіввиведення становить близько 30 годин.
• Особливі групи: у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок можливе зниження кліренсу препарату.

Показання до застосування

• Оніхомікоз нігтів, викликаний дерматофітами, Microsporum, Epidermophyton.
• Мікоз волосистої частини голови.
• Дерматомікози тулуба, гомілок, стоп.
• Дрожжеві інфекції шкіри, зокрема, кандидоз шкіри та слизових (Candida albicans), що потребують системного лікування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до тербінафіну або інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 3 років та вага менше 20 кг.
• Хронічні або активні захворювання печінки.
• Порушення функції нирок (КК менше 50 мл/хв) та підвищена концентрація креатиніну (> 300 мкмоль/л).

Побічні дії

Зазвичай препарат переноситься добре. У рідкісних випадках можливі:

• З боку крові: анемія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• З боку імунної системи: анафілаксія, обострення системних або шкірних проявів системної червоної волчанки.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення смакових відчуттів.
• З боку шкіри: висипання, кропив'янка, фоточутливість, рідко – синдром Стивенса-Джонсона.
• З боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит, холестаз, рідко – тяжка печінкова недостатність.
• З боку м'язів і суглобів: артралгія, міалгія, рідко – рабдомиоліз.
• Загальні реакції: втома, підвищення температури, нудота, диспепсія, діарея.

Взаємодія з іншими препаратами

• Інгібітори CYP2C9 та CYP3A4 (флуконазол, кетоконазол, амиодарон) можуть підвищувати концентрацію тербінафіну.
• Рифампіцин знижує ефективність препарату, прискорюючи його кліренс.
• Циметидин може збільшувати концентрацію в плазмі.
• Кофеїн – підвищується його концентрація при одночасному застосуванні.
• Тербінафін може подавляти метаболізм препаратів, що перетворюються під впливом CYP2D6, таких як трициклічні антидепресанти, бета-блокатори.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та курс лікування

• Зазвичай призначають по 250 мг один раз на добу.
• Тривалість лікування залежить від виду та локалізації мікозу, зазвичай від 6 до 12 тижнів для нігтів.
• У важких випадках можливо подовження терапії за рекомендацією лікаря.

Спеціальні вказівки

• Перед початком терапії необхідно оцінити функцію печінки, особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннями.
• У процесі лікування слід регулярно контролювати функцію печінки та клінічний стан.
• При появі симптомів гепатотоксичності – припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Не рекомендується застосовувати у дітей до 3 років та вагітним без призначення лікаря.

Форма випуску

Капсули по 250 мг у пластикових блістерах або пластикових банках. У пачці – 14 або 28 капсул.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

24 місяці від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.