Биматан капли глазные 0,03 % 2,5 мл фл 1 шт
| Производитель | Сентисс Фарма Пвт.Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Биматопрост |
Ціна: 686 грн
Інструкція з застосування препарату Біматопрост
Виробник
Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Індія
Склад
1 мл розчину містить:
- Діючий компонент: біматопрост 0,3 мг
- Вспомагальні речовини: бензалконію хлорид – 0,05 мг, натрію хлорид – 8,3 мг, лимонної кислоти моногідрат – 0,14 мг, натрію гідрофосфат гептагідрат – 2,68 мг, натрію гідроксид – до рН 7,3, хлористоводнева кислота – до рН 7,3, вода для ін’єкцій – до 1 мл
Фармакологічна дія
Біматопрост є противоглаукомним засобом. Це синтетичний простамід, структурно зв’язаний з простагландином F2α, який не має дії через відомі рецептори простагландинів. Біматопрост селективно імітує ефекти недавно відкритих біосинтезованих речовин, простамидів. Структура рецепторів простамиду на сьогоднішній день ще не ідентифікована.
Фармакокінетика: Біматопрост добре проникає в рогівку і склеру людини in vitro. Після інстиляції однієї краплі препарату в обидва ока один раз на добу протягом 2 тижнів концентрація у крові досягає максимуму через 10 хвилин після введення, а через 1,5 години її рівень стає нижчим рівня визначення (0,025 нг/мл). Середні значення Cmax і AUC0-24 год становлять приблизно 0,08 нг/мл і 0,09 нг×год/мл відповідно, що свідчить про досягнення стабільних концентрацій у крові протягом 1 тижня застосування. Біматопрост помірно розподіляється в тканинах організму, Vd у стані рівноваги – 0,67 л/кг. В основному біматопрост знаходиться у плазмі крові. Связуваність з білками плазми становить близько 88%. Метаболізується в печінці шляхом окиснення, N-деетилювання та глюкуронізації, утворюючи ряд метаболітів. Виводиться переважно нирками — до 67% дози виводиться з сечею, решта – з калом. T1/2 після внутрішньовенного введення – приблизно 45 хвилин, загальний кліренс – 1,5 л/год/кг.
Фармакодинаміка
Біматопрост знижує внутрішньоочний тиск за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу і увеосклеральний відтік. Початок зниження внутрішньоочного тиску спостерігається приблизно через 4 години після першого застосування, максимальний ефект досягається через 8-12 годин і триває не менше 24 годин.
За даними клінічних досліджень, не відзначено значущого впливу біматопросту на частоту серцевих скорочень і артеріальний тиск.
Показання до застосування
- відкрита кутова глаукома
- офтальмогіпертензія у дорослих
Препарат застосовується як монотерапія або у комбінації з бета-адреноблокаторами для зниження внутрішньоочного тиску.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Протипоказаний до застосування у віці до 18 років. Відсутні достатні клінічні дані щодо використання біматопросту під час вагітності. Згідно з доклінічними дослідженнями на тваринах, препарат має репродуктивну токсичність при високих дозах, токсичних для організму матері. Відомо, що біматопрост виділяється з грудним молоком у тварин. У зв’язку з цим, застосування під час годування груддю можливе лише за строгими показаннями, враховуючи користь для матері і ризики для дитини.
Протипоказання
- підвищена чутливість до біматопросту
- вікові обмеження: до 18 років
- наявність факторів ризику макулярного набряку (наприклад, у пацієнтів з афакією, артифацією або розривом задньої капсули кришталика)
- тяжкі очні інфекції в анамнезі (вірусний герпес, ірит, увіт)
Побічні дії
За частотою побічних реакцій їх поділяють на категорії:
- дуже часто (≤1/10): кон'юнктивальна ін'єкція, свербіж у очах, зростання вій
- часто (≤1/100 до <1/10): поверхневий точковий кератит, ерозія рогівки, печіння, подразнення, алергічний кон'юнктивіт, блефарит, зниження гостроти зору, астенопія, набряк кон'юнктиви, відчуття інородного тіла, сухість очей, біль, світлобоязнь, сльозотеча, виділення з очей, порушення зору, посилення пігментації райдужної оболонки, потемніння вій
- нечасто (≤1/1000 до <1/100): геморагічні порушення з боку сітківки, увеїт, кістозний макулярний набряк, ірит, блефароспазм, ректура століття, периорбітальна еритема
- рідко (≤1/10 000 до <1/1000): кальцифікація рогівки при застосуванні фосфатсодержащих очних крапель у пацієнтів з ушкодженнями рогівки
- дуже рідко (<1/10 000): енофтальм
Зазначені зміни, зокрема пігментація райдужної оболонки або рост вій, можуть бути постійними та змінювати зовнішній вигляд очей. Пігментація райдужки зростає повільно та може бути незворотною. Вона обумовлена підвищенням кількості меланіну у меланоцитах, а не збільшенням їх кількості.
Взаємодія з іншими препаратами
Застосування біматопросту разом з іншими аналогами простагландинів може знижувати його гіпотензивний ефект у разі використання для лікування глаукоми або гіпертензії ока.
Спосіб застосування та дозування
Рекомендована доза – по одній краплі препарату у кожне уражене око один раз на добу ввечері. Не слід перевищувати зазначену дозу. При застосуванні кількох офтальмічних препаратів з місцевим застосуванням необхідно дотримуватись інтервалу не менше 5 хвилин між введеннями.
Передозування
При місцевому застосуванні випадків передозування не зареєстровано. У разі передозування лікування має бути симптоматичним і підтримуючим.
Особливі вказівки
Досвід застосування біматопросту у пацієнтів із порушеннями функції зовнішнього дихання відсутній, тому необхідна обережність. Так само не вивчено вплив препарату на пацієнтів з AV-блокадою II і III ступеня або з неконтрольованою застійною серцевою недостатністю.
Перед початком лікування слід повідомити пацієнтів про можливе потемніння райдужної оболонки, рост вій та збільшення пігментації краю райдужки. Ці зміни можуть бути постійними і проявляються повільно, протягом місяців або років. Зміна кольору райдужки пов’язана з підвищенням меланіну в меланоцитах, а не з збільшенням кількості клітин. Важливо враховувати, що застосування препарату може змінити зовнішній вигляд ока, особливо коли лікується лише одне око.
Діючий компонент
Біматопрост
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, в захищеному від світла та вологи місці. Тримати у оригінальній упаковці.
Форма випуску
Глазні краплі, 0,3 мг/мл, по 2,5 мл у флаконах-крапельницях з крапельницею. Об’ємом 2,5 мл – 1 флакон у картонній коробці.
Штрих-код та вага
Штрих-код: 8901236017805, 8901236017802
Вага: 0,015 кг
