Бикситор таблетки покрыт.плен.об. 60 мг 30 шт
| Производитель | АЕТ Лабораториз Прайвет Лимитед |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Эторикоксиб |
Ціна: 788 грн
Інструкція з застосування препарату
Склад та виробник
| Виробник | АО Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія |
|---|---|
| Склад 1 таблетки |
Діюча речовина: еторикоксиб — 60 мг Вспомогальні речовини: кальція гидрофосфат безводний, мікрокристалічна целюлоза, повидон К30, кроскармелоза натрію, магнію стеарат Оболонка: гіпромеллоза, лактозу моногідрат, титану діоксид, триацетин, індигокармин алюмінієвий лак, залізооксид жовтий |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні препарати (НПВП), код за ATX: М01АН05
Фармакодинаміка
Еторикоксиб є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) при пероральному застосуванні у терапевтичних концентраціях. В дозах до 150 мг/добу препарат дозозалежно пригнічує активність ЦОГ-2, не впливаючи на ЦОГ-1. Це означає, що він не пригнічує синтез простагландинів у слизовій оболонці шлунка та не порушує функцію тромбоцитів.
Циклооксигеназа — фермент, відповідальний за синтез простагландинів, що беруть участь у процесах болю, запалення та лихоманки. Існують дві її ізоформи: ЦОГ-1 та ЦОГ-2. ЦОГ-2 індукується під впливом провоспалительных медіаторів і відповідає за синтез простаноїдів, що викликають біль, запалення і лихоманку. Також вона бере участь у процесах овуляції, імплантації, закриття артеріального протоку, регуляції функцій нирок і центральної нервової системи.
Ефективність
- При остеоартрозі: еторикоксиб у дозі 60 мг один раз на добу зменшує біль і покращує стан пацієнтів вже з другого дня лікування, зберігаючись протягом 52 тижнів.
- При ревматоїдному артриті: у дозі 90 мг один раз на добу зменшує біль, запалення і покращує рухливість, ефект зберігається протягом 12 тижнів.
- При гострому подагричному артриті: у дозі 120 мг один раз на добу протягом 8 днів зменшує біль і запалення у суглобах, ефективність співмірна з індометацином.
- При анкілозуючому спондиліті: у дозі 90 мг один раз на добу зменшує біль, запалення, ригідність і покращує функції вже з другого дня лікування і протягом 52 тижнів.
- Після стоматологічних операцій: у дозі 90 мг один раз на добу протягом трьох днів; ефект був співмірний або кращий за ибупрофен і парацетамол/кодеїн у зменшенні болю та швидкості її зняття.
Безпека та профіль ризиків
Загальні відомості
Програма MEDAL (Мультинаціональна програма оцінки довгострокового застосування еторикоксибу та диклофенаку при артритах) охопила понад 34 700 пацієнтів з остеоартрозом і ревматоїдним артритом, які отримували лікування в середньому понад 17 місяців. Результати показали, що еторикоксиб в дозах 60-90 мг має низький рівень серйозних небажаних явищ та побічних ефектів, особливо у порівнянні з диклофенаком у дозі 150 мг/добу.
Кардіоренальні явища та безпека серцево-судинної системи
- За даними досліджень, частота тромботичних серцево-судинних явищ (інфаркти, інсульти) була схожою між еторикоксибом і диклофенаком.
- Дозозалежно, у пацієнтів з високим ризиком серцево-судинних захворювань, можливе підвищення ризику кардіоренальних ускладнень, зокрема підвищення артеріального тиску та набряків.
- Нежелані явища серцево-судинного профілю частіше спостерігалися при застосуванні еторикоксибу у дозі 90 мг, ніж у дозі 60 мг.
Желудочно-кишкова та печінкова безпека
- Згідно з дослідженнями, частота виразок, кровотеч та перфорацій була достовірно нижчою при застосуванні еторикоксибу порівняно з диклофенаком.
- У пацієнтів похилого віку (≥75 років) ризик ускладнень з боку ШКТ був меншим у групі еторикоксибу.
- Розвиток серйозних ускладнень з боку печінки був рідкісним і не відрізнявся суттєво від диклофенаку.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
