Бетофтан — офтальмічні краплі для зниження внутрішньоочного тиску

Бетофтан — це ефективний препарат, що застосовується для лікування глаукоми та інших станів, пов'язаних з підвищеним внутрішньоочним тиском. Його дія базується на активній речовині бетаксолол, яка є селективним бета-1-адреноблокатором, що дозволяє знизити внутрішньоочний тиск без значних системних побічних ефектів.

Склад препарату

1 мл капель для очей містить:

• Діюча речовина: бетаксолол (у формі гідрохлориду) — 5 мг;
• Допоміжні речовини: натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію хлорид, динатрія едетат дигідрат, бензалконію хлорид, очищена вода.

Фармакологічна дія

Бетофтан належить до класу противоглаукомних препаратів. Бетаксолол — селективний бета-1-адреноблокатор, що не має внутрішньої симпатомиметичної активності та не проявляє мембранностабілізуючий або місцевий анестезуючий ефект.

При місцевому застосуванні препарат знижує внутрішньоочний тиск, зменшуючи продукцію внутрішньоочної рідини. Наступає гіпотензивний ефект приблизно через 30 хвилин після закапування, а максимальне зниження офтальмотонусу досягається через 2 години. Ефект зберігається до 12 годин після однієї інстиляції.

В порівнянні з іншими бета-адреноблокаторами, бетаксолол не викликає зменшення кровотоку в зоровому нерві, не спричиняє мізо, спазм акомодації або гемералопію.

Фармакокінетика

Всмоктування: високий рівень липофільності дозволяє бетаксололу проникати через рогівку у передню камеру ока. Концентрація у передній камері визначається через 20 хвилин після інстиляції. При місцевому застосуванні системна абсорбція низька, рівень у плазмі крові не перевищує 2 нг/мл.

Розподіл та виведення: зв'язується з білками плазми крові на 50%. Період напіввиведення становить 14-22 години. Виводиться переважно нирками (15% — у незміненому стані). Проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту у малих кількостях, секреція з грудним молоком — незначна.

Показання до застосування

• відкритокутова глаукома
• внутрішньоочна гіпертензія
• стан після лазерної трабекулопластики
• довготривала гіпотензивна терапія після офтальмологічних операцій

Застосування під час вагітності та годування груддю

Можливо застосовувати за умови, що очікуваний терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик для плода.

Категорія дії на плід згідно з FDA — C.
Під час лікування рекомендується припинити годування груддю.

Препарат протипоказаний дітям до 18 років.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату
• синусова брадикардія (менше 45–50 уд./хв.)
• синдром слабкості синусного вузла
• AV-блокада II–III ступеня
• артеріальна гіпотензія (сАД менше 100 мм рт. ст.)
• кардіогенні шоки
• остра та рефрактерна до лікування важка серцева недостатність
• тяжкі обструктивні захворювання дихальних шляхів

Обмеження до застосування

• хронічні обструктивні захворювання легень
• нестабільна стенокардія
• схильність до брадикардії
• AV-блокада I ступеня
• порушення периферичного кровообігу
• декомпенсований цукровий діабет
• гіпоглікемія
• феохромоцитома
• порушення функції печінки або нирок
• гіпертиреоз
• м'язова слабкість
• пожилі пацієнти
• дитячий вік (без підтвердженої безпеки та ефективності)

Побічні дії

Місцеві реакції

• короткочасний дискомфорт у очах після закапування
• сльозотеча
• іноді — пониження чутливості рогівки, почервоніння, кератит, світлобоязнь, анизокорія, затуманення зору, свербіж, сухість очей, алергічні реакції

Системні побічні ефекти

• рідко — головокруження, нудота, сонливість, безсоння, головний біль, депресія, посилення симптомів міастенії
• серцево-судинна система: брадикардія, порушення провідності, серцева недостатність
• дихальна система: диспное, бронхоспазм, бронхіальна астма, дихальна недостатність

Взаємодія з іншими препаратами

• одночасне застосування з адреналіном може спричинити мідріаз
• з резерпіном та іншими препаратами, що знижують запаси катехоламінів, можливе посилення гіпотензивного ефекту
• комбінування з системними бета-адреноблокаторами підвищує ризик системних побічних ефектів
• при сумісному застосуванні з психотропними препаратами або гипогликемічними засобами можливо посилення їх дії
• з симпатоміметиками — можливе посилення судинозвужувального ефекту
• при необхідності застосування разом з іншими офтальмологічними засобами — інтервал між застосуваннями має бути не менше 10 хвилин

Рекомендації щодо застосування

Дозування: по 1 краплі у кон'юнктивальний мішок двічі на добу, протягом першого місяця — під контролем внутрішньоочного тиску.

Курс лікування: залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря, зазвичай — тривалий.

Передозування: при випадковому потраплянні у очі більшої кількості препарату — промийте очі теплою водою. Можливі симптоми: гіпотензія, брадикардія, гостра серцева недостатність. Лікування — симптоматичне.

Особливі вказівки

• Лікування слід проводити під регулярним контролем офтальмолога.
• Може маскувати прояви тиреотоксикозу та гіпоглікемії, тому слід враховувати особливості стану пацієнта.
• Знижує компенсаторну реакцію серцево-судинної системи на загальні анестетики та йодвмісні контрастні речовини.
• Перед операціями з застосуванням загальної анестезії препарат слід припинити за 48 годин до втручання.
• Пацієнтам із порушеннями функцій печінки та нирок рекомендується спостереження у перші 4 дні лікування.
• Не рекомендується застосовувати при носінні м'яких контактних лінз: перед закапуванням їх слід зняти, а повернути не раніше, ніж через 20 хвилин.
• З обережністю застосовують у пацієнтів із схильністю до алергій, а також при порушеннях дихальної та серцево-судинної систем.
• Не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що потребують високої концентрації уваги, до моменту відновлення зору після інстиляції.
• Застосування препарату може викликати тимчасове зниження чіткості зору.

Форма випуску та умови зберігання

Форма випуску: офтальмічні краплі у флаконах по 5 мл з крапельницею.

Умови зберігання: у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності: 3 роки.

Умови відпуску з аптек: за рецептом.

Додаткова інформація

Діюча речовина: бетаксолол.
Виробник: компанія "К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л."
Штрих-код: 5944728000032
Вага упаковки: 0.016 кг