Інструкція з застосування препарату Бензель®

Загальна характеристика

Препарат Бензель® є комбінованим лікарським засобом, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона та синдрома «біпокоїв ніг». Основними активними речовинами є леводопа та бенсеразид. Леводопа — це прекурсор дофаміну, який проникає через гематоенцефалічний бар’єр і підвищує рівень дофаміну в мозку, сприяючи покращенню моторних функцій. Бенсеразид — периферичний інгібітор декарбоксилази, що запобігає перетворенню леводопи у дофамін у периферичних тканинах, що дозволяє підвищити її біодоступність та зменшує побічні ефекти.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Препарат належить до групи проти-паркінсонічних засобів, що містять передшественник дофаміну та інгібітор периферичної декарбоксилази. Він стимулює допамінергічну систему мозку, що сприяє покращенню рухових функцій при паркінсонізмі. Біодоступність леводопи становить до 98%, а час досягнення максимальної концентрації — приблизно 1 година. Вживання їжі зменшує швидкість і ступінь всмоктування препарату.

Показання до застосування

• Лікування всіх форм хвороби Паркінсона, за виключенням паркінсонизму, індукованого медикаментами.
• Синдром «біпокоїв ніг», включаючи:
  • ідіопатичний синдром «біпокоїв ніг»;
  • синдром у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, що перебувають на діалізі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: перед початком терапії рекомендується виключити можливу вагітність. Бензель® протипоказаний у період вагітності, оскільки може спричинити порушення розвитку скелета плода. У разі настання вагітності під час лікування — препарат слід скасувати за рекомендацією лікаря.

Грудне вигодовування: дані щодо проникнення препарату у грудне молоко відсутні. У разі необхідності застосування — годування груддю слід припинити через можливі ризики для дитини.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Злоякісна меланома (у тому числі й підозра на неї).
• Декомпенсовані порушення функцій ендокринних органів.
• Тяжкі порушення функцій печінки і нирок.
• Захворювання серцево-судинної системи у стадії декомпенсації.
• Психічні захворювання з психотичним компонентом.
• Закритокутова глаукома.
• Препарат не застосовувати у пацієнтів молодше 25 років.
• Вагітність і період годування груддю.
• Взаємодія з неселективними інгібіторами МАО та препаратами, що їх містять.

Побічні дії

Побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні Бензель®, поділяються за частотою та ступенем тяжкості. Найчастіше зустрічаються:

• Нервова система: головний біль, запаморочення, порушення сну, галюцинації, рухові розлади (зокрема, непроізвольні рухи), сонливість, іноді — епізоди «раптового засыпания».
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, запор, сухість у роті.
• Кров і лімфатична система: транзиторна лейкопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, підвищення активності трансаміназ, щелочної фосфатази, гаммаглутамілтрансферази.
• Косметичні реакції: алергічні прояви, зокрема свербіж, висипання.
• Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, аритмії.
• Мочеполова система: зміна кольору сечі (може ставати червоною або темною).

Зазначені побічні ефекти можуть потребувати корекції дози або припинення лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування Бензель® з іншими лікарськими засобами може впливати на їх ефективність і безпеку. Зокрема, не рекомендується комбінувати з неселективними інгібіторами МАО через ризик розвитку гіпертонічного кризу. Важливо враховувати можливу взаємодію з антипсихотичними засобами, гіпотензивними препаратами, а також з препаратами, що впливають на центральну нервову систему.

Дозування і режим застосування

Дозу та режим застосування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості стану та відповіді пацієнта на терапію. Зазвичай починають із мінімальних доз, поступово їх коригують для досягнення терапевтичного ефекту. У разі необхідності застосовують короткочасне підвищення дози або зміну інтервалів між прийомами.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми, такі як гіперсалівація, блювання, гіпотонія, порушення серцевого ритму, кома. У таких випадках необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися за медичною допомогою. Лікування симптоматичне, можливо застосування активованого вугілля, підтримуюча терапія та моніторинг життєвих показників.

Особливі вказівки

• Регулярний контроль функції печінки і нирок під час довготривалої терапії.
• З обережністю застосовувати пацієнтам з історією психічних розладів.
• Уникати керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами у період початку терапії або при зміненні дози через можливу сонливість і порушення концентрації.
• Препарат може спричиняти порушення ритму сну та неспокій, тому слід дотримуватися рекомендацій щодо режиму прийому.

Форма випуску

Капсули по 100 мг леводопи і 25 мг бенсеразиду у пластикових блістерах або упаковках по 30 або 60 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

24 місяці з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.