Загальна інформація

Азофен МВ – це трициклічний антидепресант, який застосовується для лікування депресивних епізодів легкого та середнього ступеня тяжкості, включаючи випадки, що супроводжуються хронічними соматичними захворюваннями. Препарат сприяє покращенню настрою, зменшенню тривоги та стабілізації емоційного стану.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Азофен МВ є трициклічним антидепресантом, який блокуючи зворотній нейрональний захват моноамінів (серотоніну та норадреналіну), підвищує їх концентрацію в синаптичній щілині. Це сприяє зменшенню симптомів депресії, покращенню настрою та зниженню тривожності. Препарат також має седативний та анксиолітичний ефект, не проявляє холіноблокуючих та кардіотоксичних властивостей, не впливає на активність моноаміноксидази (МАО).

Фармакокінетика

Всасування

Препарат швидко та повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить приблизно 80%. Максимальна концентрація (Cmax) у крові досягається через 2 години після прийому. Таблетки Азафен МВ містять активну речовину у спеціальній матриці, що забезпечує її поступове звільнення та тривалу дію.

Розподіл і метаболізм

Пипофезин зв'язується з білками плазми крові на 90%. В основному метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів, при цьому не є субстратом основних ізоферментів CYP. Виводиться переважно нирками, з середньою тривалістю напіввиведення (T1/2) близько 16 годин, для препаратів з модифікованим вивільненням – 9 годин.

Виведення

Загальний час перебування препарату в організмі (MRT) становить приблизно 13,4 години. Виводиться переважно через нирки.

Показання до застосування

• Депресивні епізоди легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі при хронічних соматичних захворюваннях.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Одночасне застосування інгібіторів МАО.
• Період вагітності та лактації.
• Дитячий вік до 18 років.
• Наслідки спадкових порушень обміну лактози (лакозна непереносність, мальабсорбція глюкози та галактози).

З обережністю застосовують при серцево-судинних захворюваннях та інфекційних процесах.

Побічні дії

• Головний біль, запаморочення.
• Тошнота, блювота.
• Алергічні реакції.
• При початку терапії можлива слабкість, сонливість, порушення концентрації, сухість у роті.

Взаємодія з іншими препаратами

Азофен МВ посилює ефекти етилового спирту, антигістамінних засобів, седативних препаратів та антикоагулянтів. Може знижувати ефективність протиепілептичних засобів. Взаємодіє з інгібіторами CYP1A2, зокрема флувоксаміном, пропафеноном, мексилетіном і ципрофлоксацином, що може підвищити концентрацію препарату у крові.

Рекомендації щодо застосування, дози та курс лікування

Початкова доза для дорослих становить 25-50 мг двічі на день (вранці та вдень). За доброї переносимості дозу поступово збільшують до 150-200 мг на добу, розподіляючи на 3-4 прийоми, останній – перед сном. У деяких випадках можливе збільшення до 400 мг на добу. Максимальна добова доза – 500 мг.

Після досягнення бажаного ефекту перехід на підтримуючі дози – 25-75 мг/добу.

Курс лікування триває від 1 місяця до 1 року, але не менше 1-1,5 місяців. У разі застосування таблеток з модифікованим вивільненням (Азафен МВ) по 150 мг – препарат призначають один або два рази на день залежно від переносимості та ефективності.

Передозування

Дані щодо випадків передозування відсутні. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та контролювати життєво важливі функції.

Особливі вказівки

• Після переходу з терапії інгібіторами МАО необхідно дотримуватися інтервалу 1-2 тижні перед початком застосування Азофену МВ.
• Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю.
• Депресія підвищує ризик суїциду, тому потребує постійного спостереження за пацієнтами.
• З обережністю застосовують у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами – можливий, тому рекомендується утримуватися від відповідальних дій під час терапії.

Форма випуску

Таблетки по 25 мг, у контурних ячейкових упаковках по 10 або 14 штук, а також у банках по 100, 200, 250, 300 таблеток та у коробках з кількістю упаковок від 1 до 5 по 10 або 14 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, темному місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання

5 років від дати виготовлення.

Додаткова інформація

Діюча речовина – пипофезин. Виробник – Хемофарм ООО. Препарат відпускається за рецептом. Зберігати у недоступному для дітей місці.