Інструкція з застосування

Препарат Аторвастатин є ефективним засобом для зниження рівня холестерину в крові та профілактики серцево-судинних захворювань. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з інструкцією, щоб правильно дозувати та уникнути можливих побічних реакцій.

Склад

Назва компонента	Кількість у 1 таблетці
Діюча речовина:	Аторвастатин кальцію — 41,44 мг (еквівалентно 40 мг аторвастатину)
Вспомогані речовини:	Лактози моногідрат — 199,5 мг, кроскармелоза натрію, натрію лаурилсульфат

Фармакологічна дія

Аторвастатин є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази — ферменту, що відповідає за синтез холестерину у печінці. Це сприяє зниженню рівня холестерину ЛПНП та підвищенню рівня ЛПВП, що зменшує ризик розвитку атеросклерозу та серцево-судинних ускладнень.

Механізм дії: блокуючи ГМГ-КоА-редуктазу, аторвастатин зменшує синтез холестерину, що активує печінкові рецептори ЛПНП і підвищує їх кількість на поверхні клітин, що сприяє більшому захопленню та руйнуванню ЛПНП з крові.

Показання до застосування

• Гіперхолестеринемія (первинна, включаючи сімейну гетерозиготну та несемейну), для зниження рівня загального холестерину, ЛПНП, аполіпопротеїну В та тригліцеридів.
• Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія у поєднанні з іншими методами лікування або при їх недоступності.
• Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з високим ризиком розвитку ІХС.
• Вторинна профілактика інфаркту міокарда, інсульту та інших серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із ішемічною хворобою серця.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність аторвастатину або допоміжних компонентів.
• Патології печінки або підвищені рівні трансамінази у крові понад 3 рази вище норми.
• Вагітність та період лактації.
• Діти та підлітки до 10 років.
• Вживання інших засобів, що значно інгібують CYP3A4, таких як еритроміцин, глібенкламід, ритонавір та інші.

Побічні дії

Загалом препарат переноситься добре. Можуть виникати такі побічні реакції:

• М'язові болі та слабкість (міалгія, рабдомиоліз — рідко).
• Порушення функції печінки, підвищення рівня трансамінази.
• Гастроінтестинальні розлади: нудота, блювання, запори.
• Головний біль, запаморочення.
• Шкірні алергічні реакції: висип, свербіж.

Взаємодія з іншими препаратами

Аторвастатин може посилювати або послаблювати ефект інших лікарських засобів. Особливо важливо враховувати взаємодію з:

• Інгібіторами CYP3A4: еритроміцин, кліндаміцин, ітраконазол — підвищують ризик міалгії та рабдомиолізу.
• Гіпоглікемічними засобами та інсуліном: можливе посилення гіпоглікемічної дії.
• Антикоагулянтами: необхідно контролювати рівень МНО.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозу підбирає лікар індивідуально залежно від рівня холестерину та терапевтичних цілей.

Дозування	Рекомендований курс	Особливі вказівки
Початкова: 10–20 мг один раз на добу	Залежно від цілей — до 80 мг на добу	Максимальна добова доза — 80 мг; при досягненні цільових рівнів можна зменшити дозу.

Терапевтичний ефект зазвичай проявляється через 2 тижні, досягає максимуму через 4 тижні і зберігається протягом усього курсу лікування.

Передозування

При передозуванні можливе підвищення ризику міалгії та рабдомиолізу. В такому випадку необхідно припинити прийом препарату та провести симптоматичне лікування. Специфічного антидоту не існує, лікування симптоматичне і підтримуюче.

Опис

Препарат у формі таблеток, що мають делікатну оболонку, з високою біодоступністю. Випускається у флаконах або блістерах по 30, 90 або 98 таблеток.

Спеціальні вказівки

Перед початком терапії необхідно встановити базовий рівень трансаміназ у крові. Регулярно контролювати функцію печінки під час лікування. У разі підвищення рівня печінкових ферментів або появи м’язових симптомів — припинити терапію та провести додаткові обстеження.

Враховувати можливий вплив на здатність керувати транспортом або складними механізмами.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у дозах 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Аторвастатин

Виробник: КРКА дд Ново місце, Словенія