Інструкція із застосування препарату Асиглія®

Загальна інформація

Препарат Асиглія® є лікарським засобом для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих пацієнтів. Основною діючою речовиною є ситагліптин, який належить до групи інгібіторів дипептидилпептидази-4 (DPP-4). Цей препарат допомагає контролювати рівень глюкози в крові, сприяючи підвищенню рівня інкретинів, що стимулює секрецію інсуліну та знижує вироблення глюкагону.

Склад препарату

Діюча речовина: ситагліптин

Форма і дозування	Кількість ситагліптину в одній таблетці
Асиглія®, 25 мг, таблетки, покриті плівковою оболонкою	25 мг
Асиглія®, 50 мг, таблетки, покриті плівковою оболонкою	50 мг
Асиглія®, 100 мг, таблетки, покриті плівковою оболонкою	100 мг

Допоміжні компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат, кроскармелоза натрію, натрію стеарилфумарат, магнію стеарат. Плівкова оболонка містить полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану (Е171), тальк, а також барвники: залізооксид червоний (Е172), залізооксид жовтий (Е172).

Показання до застосування

Препарат Асиглія® рекомендований до застосування у дорослих пацієнтів (від 18 років) з цукровим діабетом 2 типу для:

• Монотерапії: у складі комплексної терапії, що включає дієту і фізичну активність, для покращення контролю рівня цукру в крові.
• Комбінованої терапії:
  • З метформіном — для початкового лікування або при недостатній ефективності дієти і фізичних вправ.
  • З похідними сульфонілсечовини — для покращення глікемічного контролю, якщо монотерапія недостатня.
  • З агонистами PPAR-γ (тіазолідиніди) — для досягнення цільового рівня глюкози.
  • З комбінацією метформін + сульфонілсечовина — для складних випадків.
  • З метформіном + агонистами PPAR-γ — для більш інтенсивного контролю.
  • З інсуліном (з або без метформіну) — у випадках, коли дієта, фізична активність і стабільна доза інсуліну недостатньо ефективні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Перед застосуванням препарату Асиглія® у період вагітності або годування груддю необхідно проконсультуватися з лікарем. На сьогодні відсутні достатні дані щодо безпеки застосування ситагліптину під час вагітності. Тому препарат не рекомендується використовувати у цей період. Також невідомо, чи виділяється ситагліптин з грудним молоком, тому при годуванні груддю застосовувати цей препарат не рекомендується.

Протипоказання

• Підвищена чутливість або алергія на ситагліптин або будь-які компоненти препарату.
• Вагітність і годування груддю.
• Цукровий діабет 1 типу.
• Діабетичний кетоацидоз.
• Діти і підлітки до 18 років.

Особливі вказівки та заходи безпеки

• Перед початком застосування проконсультуйтеся з лікарем.
• При тяжких захворюваннях нирок можливо зниження дози.
• Можливий розвиток панкреатиту (запалення підшлункової залози). При появі сильних болів у животі, що віддають у спину, нудоти, блювоти — негайно зверніться до лікаря.
• У разі появи висипу, набряку обличчя, губ, язика або горла — припиніть прийом і зверніться за медичною допомогою.
• Можливе зниження рівня цукру в крові, особливо у поєднанні з інсуліном або сульфонілсечовиною. Лікар може знизити дозу цих препаратів.
• Пам’ятайте, що препарати для контролю глікемії слід застосовувати разом із дієтою та фізичною активністю.

Побічні реакції

Як і всі лікарські засоби, Асиглія® може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх. Найчастішими є:

• Гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові), особливо у поєднанні з інсуліном або сульфонілсечовиною.
• Головний біль.
• Загальна інфекція верхніх дихальних шляхів (застуда).
• Біль у горлі, закладеність носа.
• Дегенеративні захворювання суглобів, біль у руках або ногах.

Менш поширеними побічними реакціями є:

• Запаморочення.
• Запор.
• Шкірний зуд.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові.
• Рідкісні випадки — панкреатит, набряки, важкі алергічні реакції, шкірні висипи, синдром Стівенса-Джонсона, буллезний пемфигоїд.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед початком лікування повідомте лікаря про всі прийняті або плановані до застосування препарати. Ситагліптин не має значущого впливу на ефективність при одночасному застосуванні з:

• метформіном, глібенкламідом, росиглітазоном — препаратами, що знижують рівень цукру.
• симвастатином, варфарином, пероральними контрацептивами.
• препаратами для лікування серцево-судинних захворювань (бета-блокатори, інгібітори АПФ, блокатори кальцієвих каналів).
• нестероїдними протизапальними засобами, антигістамінними, антацидами.

Можливо, знадобиться корекція дози сульфонілсечовини чи інсуліну через ризик гіпоглікемії. Також слід враховувати вплив препарату на рівень дигоксину — можливо, його потрібно контролювати.

Рекомендації щодо застосування, дози та курсу терапії

Загальні правила: приймати препарат слід внутрішньо, цілком запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза становить 1 таблетку 100 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із порушенням функції нирок: лікар може знизити дозу до 25 або 50 мг залежно від ступеня порушення.

Тривалість лікування: визначається індивідуально лікарем. Не припиняйте прийом без консультації з фахівцем.

Умови зберігання

Зберігати у місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.