Інструкція з застосування препарату Аркоксиа

Загальна інформація

Аркоксиа — це високоселективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Його основна дія полягає у зниженні синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, що беруть участь у запальних процесах, болю та підвищенні температури тіла. Препарат володіє противовоспалительною, анальгезируючою та жарознижуючою активністю без значного впливу на функцію тромбоцитів та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту при терапевтичних дозах.

Склад і форма випуску

Склад:

• Активна речовина: еторикоксиб 90 мг у одній таблетці
• Вспомогані речовини: кальція гідрофосфат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат
• Оболонка: опадрай II білий 39К18305, карнаубський віск
• Плівкова оболонка: лактозний моногідрат, гіпромеллоза, діоксид титану, триацетин

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакологічна дія

Аркоксиа — селективний інгібітор ЦОГ-2, що при терапевтичних концентраціях зменшує виробництво простагландинів, що беруть участь у запальних і болючих процесах. Це забезпечує його протизапальну, анальгезуючу і жарознижуючу дії. Відсутність значного впливу на ЦОГ-1 дозволяє зменшити ризик розвитку пошкоджень слизової оболонки шлунка та зменшити кровотечі, пов’язані з порушеннями в системі згортання крові.

Еторикоксиб проявляє дозозалежний ефект інгібування ЦОГ-2 без впливу на ЦОГ-1 при дозах до 150 мг на добу. Це дозволяє застосовувати препарат для тривалого лікування ревматичних захворювань та інших станів з мінімальним ризиком побічних ефектів з шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика препарату характеризується швидким всмоктуванням, високою біодоступністю (~100%), тривалістю дії та високим ступенем зв’язування з білками плазми (>92%).

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит
• Остеоартроз
• Анкілозивний спондиліт
• Біль і запальні симптоми при гострому подагричному артриті
• Острая біль після стоматологічних операцій

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації через можливий негативний вплив на розвиток плода та новонародженого. Також застосування препарату може негативно впливати на репродуктивну функцію у жінок, що планують вагітність. У разі необхідності застосування під час лікування вагітних або жінок, що годують, слід ретельно зважити співвідношення користі та потенційних ризиків під контролем лікаря.

Протипоказання

• Ерозивно-язвені ураження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, активне кровотеча з ШКТ
• Гострі або хронічні кровотечі, пов’язані з порушеннями згортання крові
• Астма, рецидивуючий поліпоз носа або околоносових пазух, алергія на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП
• Воспалительные захворювання кишечника (Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення
• Гемофілія та інші порушення згортання крові
• Важка серцева недостатність (II-IV клас за NYHA)
• Важка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью) або активне захворювання печінки
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок або наявність діалізу
• Період після аортокоронарного шунтування, захворювання периферичних артерій, цереброваскулярні ускладнення, виражена ІХС
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія
• Дитячий вік до 16 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі застереження

При застосуванні препарату слід враховувати історію виразкових захворювань, інфекцій Helicobacter pylori, а також у пацієнтів похилого віку, що довго приймали НПЗП або мають фактори ризику розвитку ускладнень з шлунково-кишкового тракту. Необхідний регулярний контроль функції нирок та печінки, особливо у пацієнтів із хронічними захворюваннями або у віці.

Побічні дії

Розподіляються за частотою та системами органів:

• З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто — диспептичні явища, здуття живота, тошнота; часто — біль у епігастрії, гастрит, виразки з кровотечею або перфорацією; рідко — важкі ураження шлунка та кишечника.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, зміни смаку; дуже рідко — галюцинації, порушення свідомості.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, серцебиття, рідко — інфаркт міокарда.
• З боку шкіри: алергічні реакції, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона — дуже рідко.
• З боку нирок: протеїнурія, можливий розвиток ниркової недостатності, зазвичай оборотний при відміні препарату.
• Інші: алергічні реакції, порушення лабораторних показників — підвищення активності печінкових трансаміназ, зміни у крові (лейкопенія, тромбоцитопенія), набряки, затримка рідини.

Взаємодія з іншими препаратами

Фармакодинамічне: застосування Аркоксиа у поєднанні з варфарином може призводити до збільшення протромбінового часу та ризику кровотеч. Необхідний контроль показників згортання крові.

Фармакокінетичне: комбінування з лiтієм або метотрексатом може підвищувати їх концентрацію у плазмі, що збільшує ризик токсичних ефектів. При спільному застосуванні з циклоспорином або такролімусом можливе підвищення нефротоксичності.

Інші взаємодії: застосування з пероральними контрацептивами, глюкокортикостероїдами або іншими препаратами слід проводити під контролем лікаря з урахуванням потенційних ризиків.

Дозування та режим застосування

Загальна рекомендація — приймати по 90 мг або 120 мг один раз на добу, залежно від тяжкості захворювання та рекомендацій лікаря. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально. Не рекомендується перевищувати дозування без консультації фахівця.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювання, головний біль, запаморочення. Лікування — симптоматичне, підтримуюче, з урахуванням стану пацієнта. Специфічного антидоту немає. Необхідний контроль життєвих показників та функцій органів.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.