Інструкція із застосування препарату Аркоксиа

Аркоксиа — це ефективний нестероїдний протизапальний засіб, який застосовується для зниження болю, запалення та жару при різних ревматичних захворюваннях і остеоартриті. Ліки мають селективну дію, що зменшує ризик побічних ефектів, характерних для інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Виробник

Рови Фарма Індастриал Сервісіз С.А., Іспанія.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Активна речовина	Еторикоксиб 60 мг
Вспомогальні речовини	Кальція гидрофосфат, Мікрокристалічна целюлоза, Кроскармелоза натрію, Магнію стеарат

Фармакологічна дія

Аркоксиа — це селективний інгібітор циклоксигенази-2 (ЦОГ-2), який у терапевтичних концентраціях блокує вироблення простагландинів, що сприяє зняттю запалення, болю та жару. Відсутність впливу на ЦОГ-1 забезпечує менший ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та кровотеч.

Механізм дії полягає у дозозалежному пригніченні активності ЦОГ-2, без значного впливу на ЦОГ-1 при дозах до 150 мг/добу. Це дозволяє зменшити симптоми запалення без порушення функції тромбоцитів та слизової шлунка. Аркоксиа не знижує рівень простагландинів у слизовій оболонці шлунка і не впливає на час кровотечі.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування остеоартриту
• Ревматоїдний артрит
• Анкилозуючий спондиліт
• Біль та запальні прояви при гострому подагричному артриті
• Больовий синдром після стоматологічних операцій

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Астматичні напади, рецидивуючий поліпоз носа або околоносових пазух у поєднанні з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС
• Ерозивно-язвені ураження слизової шлунка або дванадцятипалої кишки, активне кровотеча із ШКТ
• Цереброваскулярні або інші кровотечі
• Запальні захворювання кишечника (болезнь Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення
• Гемофілія та інші порушення згортання крові
• Виражена серцева недостатність (NYHA II-IV)
• Виражена печінкова недостатність (більш ніж 9 балів за шкалою Чайлд-Пью) або активне захворювання печінки
• Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі ниркові захворювання, гіперкаліємія
• Період після аортокоронарного шунтування, захворювання периферичних артерій, цереброваскулярні ураження, ішемічна хвороба серця
• Непідконтрольна гіпертензія (тиск понад 140/90 мм рт. ст.)
• Вагітність, період годування груддю
• Дитячий вік до 16 років

Побічні дії

Со сторони травної системи

• Часто: епігастральний біль, ізжога, нудота, діарея, диспепсія, метеоризм
• Нечасто: здуття живота, відрижка, посилення перистальтики, запор, сухість у роті, гастрит, виразки слизової шлунка та дванадцятипалої кишки, синдром подразненого кишечнику, езофагіт, виразки порожнини рота, блювота
• Дуже рідко: виразки шлунково-кишкового тракту (з кровотечею або перфорацією), гепатит

Со сторони нервової системи

• Часто: головний біль, запаморочення, слабкість
• Нечасто: порушення смаку, сонливість, розлади сну, порушення чутливості (парастезії, гіперестезії), тривога, депресія, порушення концентрації
• Дуже рідко: галюцинації, сплутаність свідомості

Со сторони органів чуття

• Нечасто: нечіткість зору, кон’юнктивіт, шум у вухах, запаморочення

Со сторони сечовидільної системи

• Нечасто: протеїнурія
• Дуже рідко: ниркова недостатність (зазвичай зворотна після скасування препарату)

Алергічні реакції

• Дуже рідко: анафілактичні/анафілатоїдні реакції, включаючи різке зниження АТ і шок

Со сторони серцево-судинної системи

• Часто: серцебиття, підвищення АТ
• Нечасто: припливи, порушення мозкового кровообігу, фібриляція передсердь, застійна серцева недостатність, зміни ЕКГ; інфаркт міокарда
• Дуже рідко: гіпертонічний криз

Со сторони дихальної системи

• Нечасто: кашель, задишка, носове кровотеча
• Дуже рідко: бронхоспазм

Дерматологічні реакції

• Часто: екхімози
• Нечасто: набряк обличчя, свербіж шкіри, висипання
• Дуже рідко: кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла

Інфекційні ускладнення

• Нечасто: гастроентерит, інфекції верхніх дихальних шляхів, сечовивідних шляхів

Со сторони опорно-рухової системи

• Нечасто: м’язові судоми, артралгія, міалгія

Обмін речовин

• Часто: набряки, затримка рідини
• Нечасто: зміни апетиту, збільшення маси тіла

Лабораторні показники

• Часто: підвищення активності печінкових трансаміназ
• Нечасто: підвищення рівня азоту в крові та сечі, активності КФК, зниження гематокриту і гемоглобіну, гіперкаліємія, лейкопенія, тромбоцитопенія, підвищення креатиніну та сечової кислоти

Інші реакції

• Часто: грипоподібний синдром
• Нечасто: больові відчуття у грудях

Взаємодія з іншими препаратами

Фармакодинамічні взаємодії:
- З варфарином: у пацієнтів, що приймають варфарин, Аркоксиа може збільшити протромбіновий час приблизно на 13%. Необхідно контролювати показники згортання крові під час початку терапії та при зміні дозування.
- З гіпотензивними засобами: можливе послаблення їх дії при одночасному застосуванні.
- З низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти: не знижує антитромбоцитарну активність і не замінює профілактичні заходи.
Фармакокінетичні взаємодії:
- З лілієм і метотрексатом: підвищується концентрація цих препаратів у крові при спільному застосуванні, що потребує контролю.
- З пероральними контрацептивами: може збільшувати рівень етинілестрадіолу, що підвищує ризик тромбоемболій.
- З рифампіцином: знижує концентрацію еторикоксибу у крові.
- З індукторми CYP3A4: знижують рівень препарату.

Спосіб застосування, дозування та курси лікування

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

Для остеоартриту: рекомендується 60 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза — 60 мг.
Для ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту: — 90 мг 1 раз на добу. Не перевищувати 90 мг на добу.
Для гострого подагричного артриту: — 120 мг 1 раз на добу, курс не більше 8 днів.
Для зняття болю після стоматологічних операцій: — 90 мг 1 раз на добу, курс не більше 8 днів.

Під час тривалого застосування важливо використовувати мінімальні ефективні дози та короткі курси. При захворюваннях печінки (за шкалою Чайлд-Пью 5-9 балів) дозу не слід перевищувати 60 мг/добу.

Передозування

Випадки передозування Аркоксиа не були зафіксовані у клінічних дослідженнях. Одноразовий прийом до 500 мг або багаторазовий до 150 мг/добу протягом 21 дня не викликав значних токсичних ефектів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, болі у шлунку, підвищене артеріальний тиск, порушення з боку нирок і серця.

Лікування — симптоматичне. Еторикоксиб не виводиться при гемодіалізі, тому гемодіаліз не рекомендується для його очищення.

Особливі вказівки

• Регулярне контролювання рівня артеріального тиску, функції печінки і нирок під час лікування.
• При підвищенні рівня печінкових трансаміназ більше ніж у 3 рази — скасувати препарат.
• Не застосовувати одночасно з іншими НПВС.
• Оболонка містить лактозу, тому слід враховувати при лактазній недостатності.
• Не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.