Аркоксиа таблетки покрыт.плен.об. 30 мг 28 шт
| Производитель | Рови Фарма Индастриал Сервисиз С.А. |
| Страна | Испания |
| Действующее вещество | Эторикоксиб |
Ціна: 755 грн
Інструкція з застосування препарату Аркоксиа
Виробник
Рови Фарма Індастріал Сервісіз С.А., Іспанія
Склад препарату
Діюча речовина: еторикоксиб 30 мг
Вспомогальні речовини: кальція гідрофосфат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат
Оболонка: Опадрай II синьо-зелений 39К11526, карнаубський віск
Плівкова оболонка: лактозу моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану, тригліцериди, алюмінієвий лак на основі індигокарміна (Е132), жовтий залізооксид (Е172)
Фармакологічна дія
Препарат є селективним інгібітором ЦОГ-2, що в терапевтичних концентраціях блокує утворення простагландинів, забезпечуючи протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.
Селективне пригнічення ЦОГ-2 зменшує симптоми запалення без впливу на функцію тромбоцитів та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Еторикоксиб дозозалежно інгібує ЦОГ-2 при застосуванні до 150 мг на добу, не впливаючи на ЦОГ-1. Це забезпечує зниження ризику розвитку гастроінтестинальних побічних ефектів.
Препарат не знижує рівень простагландинів у слизовій шлунка і не впливає на час кровотечі, що робить його більш безпечним для тривалого застосування в порівнянні з неконкурентними НПВП.
Показання до застосування
- Остеоартроз
- Ревматоїдний артрит
- Анкілозивний спондиліт
- Біль та запальні прояви при гострому подагричному артриті
- М’яка та помірна гостра біль після стоматологічних операцій
Протипоказання
- Ерозивно-виразкові ураження слизової шлунка та дванадцятипалої кишки, активне шлунково-кишкове кровотечення
- Кровотечі будь-якої етіології, цереброваскулярні патології
- Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
- Запальні захворювання кишечника (Більєна-Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення
- Гемофілія та інші порушення системи згортання крові
- Важка серцева недостатність (ІІ-IV клас за NYHA)
- Важка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью) або активне захворювання печінки
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі ниркові захворювання, гіперкаліємія
- Період після аортокоронарного шунтування, периферичні артеріальні захворювання, цереброваскулярні порушення
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія (>140/90 мм рт.ст.)
- Вагітність та період лактації
- Дитячий вік до 16 років
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
З обережністю застосовують при: історії виразкових уражень, у літніх пацієнтів, при тривалому застосуванні інших НПВП, алкоголізмі, важких соматичних захворюваннях, дисліпідемії, цукровому діабеті, гіпертензії, набряках, при порушеннях функції нирок та серця.
Побічні дії
З боку нервової системи:
- часто – головний біль, запаморочення, слабкість
- нечасто – порушення смаку, сонливість, порушення сну, парестезії, тривога, депресія, труднощі з концентрацією
- рідко – галюцинації, спутаність свідомості
З боку травної системи:
- часто – епігастральний біль, нудота, діарея, диспепсія, метеоризм
- нечасто – здуття, відрижка, посилення перистальтики, запори, сухість у роті, гастрит, виразки, синдром подразненого кишечника, езофагіт, виразки слизової рота, блювота
- рідко – виразки з кровотечею або перфорацією
З боку гепатобіліарної системи:
- рідко – гепатит
З боку органів зору:
- нечасто – нечіткість зору, кон’юнктивіт, шум у вухах, вертиго
З боку сечовидільної системи:
- нечасто – протеїнурія
- рідко – ниркова недостатність, зазвичай оборотна при відміні препарату
Алергічні реакції:
- рідко – анафілактичні реакції, включаючи різке зниження артеріального тиску та шок
З боку серцево-судинної системи:
- часто – серцебиття, підвищення АТ
- нечасто – припливи, порушення мозкового кровообігу, фібриляція передсердь, застійна серцева недостатність, зміни на ЕКГ, інфаркт міокарда
- рідко – гіпертензійний криз
З боку дихальної системи:
- нечасто – кашель, задишка, носове кровотеча
- рідко – бронхоспазм
З боку шкіри:
- часто – екхімози
- нечасто – набряк обличчя, свербіж, висип
- рідко – кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла
Інфекції:
- нечасто – гастроентерит, верхні дихальні інфекції, інфекції сечовивідних шляхів
З боку костно-м’язової системи:
- нечасто – судоми м’язів, артралгія, міалгія
Обмін речовин:
- часто – набряки, затримка рідини
- нечасто – зміни апетиту, збільшення маси тіла
Інше:
- часто – грипоподібний синдром
- нечасто – біль у грудній клітці
Результати лабораторних досліджень:
- часто – підвищення трансамінази печінки
- нечасто – підвищення азоту в крові, активності креатинфосфокінази, зниження гематокриту та гемоглобіну, гіперкаліємія, лейкопенія, тромбоцитопенія, підвищення креатинініна, мочевини, мочевої кислоти
- рідко – підвищення натрію в крові
Взаємодія з іншими препаратами
Фармакокінетика:
- Літій: НПВП та селективні інгібітори ЦОГ-2 можуть підвищувати рівень літію в плазмі, тому слід контролювати його концентрацію.
- Метотрексат: В дозах до 90 мг не впливає значно, але при високих дозах можливе підвищення концентрації метотрексату. Необхідно спостереження.
- Пероральні контрацептиви: Підвищують концентрацію етинілестрадіолу на 50–60%, що може збільшити ризик тромбоемболій.
- Дигоксин: Не змінює рівень у плазмі, але підвищує Cmax на 33%, що потрібно враховувати при передозуванні.
- Рифампіцин: Знижує рівень еторикоксибу, тому при одночасному застосуванні потрібно коригувати дозу.
Фармакодинаміка:
- Пероральні антикоагулянти (варфарин): може підвищувати протромбіновий час, тому необхідний контроль МНО.
- Діуретики та інгібітори АПФ: можливе послаблення гіпотензивної дії та порушення функції нирок.
- Ацетилсаліцилова кислота: одночасне застосування може збільшити ризик виразкових уражень.
Спосіб застосування та дозування
Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
- Остеоартроз: 60 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 60 мг.
- Ревматоїдний артрит та анкілозивний спондиліт: 90 мг 1 раз на добу. Максимальна доза – 90 мг.
- Гострий подагричний артрит: 120 мг 1 раз на добу у період гострого стану. Тривалість курсу – не більше 8 днів.
- Біль при гострих станах: 60 мг одноразово для зняття больового синдрому, курс – не більше 8 днів.
- Після стоматологічних операцій: 90 мг 1 раз на добу, тривалість – не більш ніж 8 днів. Максимальна разова доза – 90 мг.
Для пацієнтів з печінковою недостатністю (5–9 балів за шкалою Чайлд-Пью) рекомендується не перевищувати дозу 60 мг на добу.
Передозування
Симптоми: можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту, серцево-судинної системи та нирок – нудота, блювота, головний біль, запаморочення, зниження АТ, порушення функції нирок.
Лікування: симптоматичне. Еторикоксиб не виводиться при гемодіалізі, перитонеальний діаліз не досліджувався.
Особливі вказівки
Під час лікування препаратом рекомендується контролювати рівень артеріального тиску, особливо в перші два тижні. Також необхідно регулярно оцінювати функцію нирок і печінки, а при появі будь-яких несприятливих симптомів – негайно звертатися до лікаря.
