Аркоксиа таблетки покрыт.плен.об. 120 мг 7 шт
| Производитель | Рови Фарма Индастриал Сервисиз С.А. |
| Страна | Испания |
| Действующее вещество | Эторикоксиб |
Ціна: 659 грн
Аркоксиа (Etoricoxib) 120 мг — інструкція з застосування
Загальна інформація
Аркоксиа — це високоселективний нестероїдний протизапальний засіб (НПВС), який належить до фармгрупи інгібіторів ЦОГ-2. Активною речовиною є еторикоксиб, що проявляє протизапальні, знеболювальні та жарознижуючі властивості за рахунок блокування синтезу простагландинів у тканинах, зменшуючи прояви запалення та болю.
Склад
Одна таблетка містить:
- Еторикоксиб — 120 мг
- Вспомогичні речовини: кальція гидрофосфат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат
Оболонка таблетки містить: опадрай II зелений (Е132), карнаубський віск. Пленочна оболонка: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану, триацетин, алюмінієвий лак з індігокармином (Е132), жовтий залізний оксид (Е172).
Фармакологічна дія
Аркоксиа — селективний інгібітор ЦОГ-2, що швидко і повністю абсорбується з гастроінтестинального тракту. Блокуючи утворення простагландинів, він забезпечує зменшення запалення, болю та лихоманки, не впливаючи на функцію тромбоцитів та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Дозозалежне інгібування ЦОГ-2 забезпечує високу ефективність при мінімальних ризиках розвитку побічних ефектів зі сторони ШКТ. Аркоксиа не зменшує рівень арахідонової кислоти і не порушує агрегацію тромбоцитів у терапевтичних дозах.
Фармакокінетика:
- Всасування: швидко, біодоступність — близько 100%. Максимальна концентрація у крові досягається через 1 годину після прийому.
- Розподіл: зв’язується з білками крові понад 92%, об’єм розподілу — близько 120 л. Проникає через плаценту та гематоенцефалічний бар’єр.
- Метаболізм: у печінці за участю цитохрому CYP450 з утворенням активних та неактивних метаболітів.
- Виведення: головним чином через нирки у вигляді метаболітів. Т½ — близько 22 годин. Менше 1% виводиться у незмінному вигляді.
Показання до застосування
- Остеоартрит
- Ревматоїдний артрит
- Анкілозуючий спондиліт
- Біль та запальні прояви при гострому подагричному артриті
- Зменшення болю та запалення після стоматологічних операцій
Застосування під час вагітності і годування груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації. Впливає на жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Протипоказання
- Ерозивно-язвені ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, активне кровотеча з ШКТ
- Алергія на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПВС, бронхіальна астма, поліпоз носа
- Запальні захворювання кишечника (обострення)
- Гемофілія та інші порушення системи крові
- Важка серцева недостатність (ІІ–IV клінічний ступінь)
- Тяжка печінкова недостатність (більш 9 балів за шкалою Чайлд-Пью)
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок
- Період після аортокоронарного шунтування, цереброваскулярні захворювання, гостра ІБС
- Підвищений артеріальний тиск (> 140/90 мм рт.ст.) при неконтрольованій гіпертензії
- Дитячий вік до 16 років
Особливі вказівки
Обережність необхідна при застосуванні у пацієнтів з історією гастриту, виразки, хронічних захворювань печінки або нирок, у літніх людей, а також при тривалому застосуванні інших НПВС. Не рекомендується поєднання з антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероїдами через підвищення ризику кровотеч.
Побічні дії
Частота побічних реакцій класифікована за ступенем ймовірності:
- Дуже часто (≥10%): головний біль, запаморочення, підвищена втома, підвищення активності печінкових трансаміназ.
- Часто (1-10%): диспепсія, нудота, біль у епігастрії, діарея, запаморочення, шум у вухах, підвищення АСТ/АЛТ, гіперемія шкіри.
- Нечасто (0,1-1%): алергічні реакції, шкірний висип, набряки, порушення сну, тахікардія, підвищення кров’яного тиску.
- Рідко (<0,01%): анафілактичний шок, кровотечі, виразки з кровотечею, ураження нирок, порушення зору, судоми.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Аркоксиа може посилювати ефект антикоагулянтів (варфарин), підвищувати концентрацію літію, метотрексату. При спільному застосуванні з іншими НПВС або глюкокортикостероїдами зростає ризик ускладнень з боку ШКТ. Важливо контролювати рівень крові та функцію нирок при комбінованому застосуванні.
Спосіб застосування та дозування
Рекомендується приймати внутрішньо, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі. Стандартна добова доза — 120 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може коригувати дозу залежно від клінічної ситуації.
Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи характер захворювання та відповідь пацієнта. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу без консультації фахівця.
Передозування
При випадковому прийомі високих доз можливе посилення побічних реакцій, зокрема шлунково-кишкових кровотеч. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту не існує. Необхідно провести контроль функції нирок, печінки та рівня електролітів. За потреби — підтримуюча терапія.
Особливі вказівки
Перед початком терапії слід обов’язково врахувати історію гастриту, виразки, кровотеч у анамнезі. Під час лікування рекомендується контролювати стан печінки, нирок та системи крові. Не застосовувати довго без медичного контролю. У випадках порушень функцій печінки або нирок можлива зміна дози або припинення лікування.
Форма випуску
Таблетки по 120 мг у пластикових блістерах або контейнерах, по 10, 14 або 20 штук у пачці.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від прямих сонячних променів.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
