Інструкція щодо застосування препарату Апровель

Загальна характеристика

Препарат Апровель є сучасним антигіпертензивним засобом, що належить до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II (тип АТ1). В основі його дії лежить блокада рецепторів ангиотензину II, що сприяє зниженню судинного опору та зменшенню навантаження на серце. Це забезпечує ефективне контролювання артеріального тиску та попереджає розвиток ускладнень, пов’язаних із гіпертензією.

Склад

Фармакологічна дія

Медикамент Апровель є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II, що виключає судинозвужувальну дію ангиотензину II та знижує концентрацію альдостерону в плазмі крові. Це сприяє розширенню судин, зниженню периферичного опору та зменшенню навантаження на серце. Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 3–6 годин після одноразового застосування, а тривалість дії становить 24 години. Внаслідок застосування препарату знижується артеріальний тиск без значних змін частоти серцевих скорочень. Ефект стає стабільним через 1–2 тижні терапії, а максимальний — через 4–6 тижнів. Після припинення лікування артеріальний тиск поступово повертається до вихідних значень без розвитку синдрома відміни.

Препарат не впливає на рівень тригліцеридів, холестерину, глюкози, мочевини або сечової кислоти у крові, а також не порушує процеси їх виведення.

Показання до застосування

• Ессенціальна (основна) гіпертензія
• Нефропатія при артеріальній гіпертензії та цукровому діабеті 2 типу (у складі комплексної терапії)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Апровель категорично протипоказаний під час вагітності. При настанні вагітності під час лікування необхідно негайно припинити застосування препарату. У разі потреби призначення медикаменту в період лактації слід розглянути питання про припинення грудного вигодовування, оскільки дія препарату може бути небезпечною для дитини.

Протипоказання

• Вагітність
• Годування груддю
• Дитячий та підлітковий вік (до 18 років)
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Побічні дії

У клінічних дослідженнях, що включали 1965 пацієнтів, були зафіксовані наступні побічні реакції:

• З боку ЦНС: головокруження (часто)
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, припливи крові (іноді)
• З боку дихальної системи: кашель (іноді)
• З боку травної системи: нудота, блювання (часто); діарея, диспепсія, печія (іноді)
• З боку статевої системи: полова дисфункція (іноді)
• З загального стану: втома (часто); біль у грудях (іноді)
• Лабораторні показники: збільшення рівня КФК (часто)

У пацієнтів із цукровим діабетом та микроальбумінурією частота ортостатичного головокруження та гипотензии становила близько 0,5%. Також у 29,4% випадків при застосуванні дози 300 мг було зафіксовано гіперкаліємію (рівень калію понад 5,5 ммоль/л). У групі з порушеннями функції нирок та протеїнурією побічні реакції включали ортостатичне головокруження, гипотензію, болі в м’язах і кістках, а також гіперкаліємію (46,3%).

Постмаркетингові дані свідчать про можливі алергічні реакції, диспепсії, порушення функції печінки, гепатит, міалгію, артралгію та порушення роботи нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• При одночасному застосуванні з тиазидними діуретиками гіпотензивний ефект стає більш вираженим.
• Використання з препаратами, що зберігають калій або містять калій, може спричинити гіперкаліємію.

Спосіб застосування, курс і доза

Рекомендується початкова доза становить 150 мг 1 раз на добу. За необхідності її можна збільшити до 300 мг 1 раз на добу. Таблетки слід приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи водою і ковтаючи цілком.

Залежно від відповіді організму та клінічної ситуації, лікар визначає тривалість лікування і режим дозування. Контроль артеріального тиску та функції нирок рекомендується проводити регулярно.

Передозування

При передозуванні можливі сильне зниження артеріального тиску, тахікардія та порушення водно-електролітного балансу. Лікування — симптоматична, з промиванням шлунка та підтримкою життєвих функцій. Ірбесартан не виводиться із організму методом гемодіалізу.

Особливі вказівки

• Обережно застосовувати при двосторонньому стенозі ниркових артерій через ризик розвитку гострої ниркової недостатності.
• Перед початком терапії рекомендується корекція дегідратації та електролітного балансу, особливо у пацієнтів, що отримують високі дози діуретиків або мають порушення сольового балансу.
• З обережністю призначати пацієнтам із порушеннями функції нирок, особливо при хронічній нирковій недостатності.
• Дослідження безпеки застосування у дітей не проведені. Вплив на керування транспортом та механізмами — відсутній або мінімальний.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат представлений у вигляді таблеток, вкритих оболонкою. Зберігати при температурі не вище 30°C в оригінальній упаковці. Термін придатності становить 3 роки.