Інструкція для застосування препарату Апроваск®

Виробник: Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В., Мексика

Склад препарату

Одна таблетка містить:
- амлодипіну безилат — 7 мг, що відповідає 5 мг активної речовини
- ірбесартану — 150 мг

Вспоміжні речовини:
- Мікрокристалічна целюлоза 50 мкм — 66 мг
- Натрію кроскармеллоза — 12 мг
- Гіпромеллоза 6 мПа·с — 5 мг
- Мікрокристалічна целюлоза 100 мкм — 5 мг
- Колоїдний діоксид кремнію — 2,5 мг
- Магнію стеарат — 2,5 мг

Плівкова оболонка:
Опадрай білий (гіпромеллоза — 62,5%, діоксид титану (Е171) — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%) — 10 мг.

Фармакологічна дія

Комбінований антигіпертензивний препарат. Активні компоненти препарату Апроваск® — ірбесартан та амлодипін — забезпечують адитивний антигіпертензивний ефект при застосуванні в комбінації, що перевищує ефективність кожного з них у монотерапії. Механізми дії кожної речовини доповнюють один одного: ірбесартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II (АТ1), що зменшує судинозвужувальні та альдостерон-секретируючі ефекти ангіотензину II, а амлодипін — блокатор повільних кальцієвих каналів, що сприяє розслабленню гладкої мускулатури судин та зниженню периферичного опору.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (при неефективності монотерапії ірбесартаном або амлодипіном).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ірбесартану, амлодипіну та інших компонентів препарату.
• Обережність при застосуванні

  Необхідно з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з гіповолемією, гіпонатріємією, а також при лікуванні діуретиками, гемодіалізі, дієті з обмеженням солі, діареї чи блюванні. У пацієнтів із стенозом однієї або обох ниркових артерій, з хронічною серцевою недостатністю III-IV класифікації NYHA можливо розвиток олігурії або прогресуючої азотемії. Під час лікування у хворих із функцією печінки слід враховувати можливе підвищення T1/2 амлодипіну.

  Як приймати, курс і дозування

  Дозування та режим визначаються лікарем індивідуально. Зазвичай рекомендується приймати по 1 таблетці один раз на добу. Тривалість лікування визначає лікар відповідно до стану пацієнта. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується різко припиняти лікування без консультації з лікарем.

  Передозування

  Випадки передозування нечасті. Симптоми можуть включати сильну гіпотензію, запаморочення, тахікардію або брадикардію. При передозуванні слід негайно провести симптоматичну терапію, контролювати АД та функцію серця та нирок. Можливо застосування внутрішньовенного введення рідин, підтримуючої терапії та застосування адреналіну або інших відповідних заходів.

  Особливі вказівки

  Під час лікування слід регулярно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок та рівень калію в крові. У разі появи симптомів гіпотензії або порушення функції нирок необхідно зменшити дозу або припинити застосування препарату. Враховуючи можливість ортостатичної гіпотензії, особливо у пацієнтів з гіповолемією, слід уникати швидкого вставання.

  Форма випуску

  Таблетки для перорального застосування, білого кольору, з плівковою оболонкою.

  Умови зберігання

  Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

  Термін придатності

  3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

  Діюча речовина

  Амлодипін безилат — блокатор повільних кальцієвих каналів, що знижує периферичний опір і артеріальний тиск. Ірбесартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1, що сприяє зниженню судинного опору та рівня альдостерону.