Анжелик Микро таблетки покрыт.плен.об. 28 шт
| Производитель | Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Дроспиренон, Эстрадиол |
Ціна: 251 грн
Інструкція щодо застосування препарату Анжелік Мікро
Виробник
Виготовляє: Байер Веймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.
Склад
На 1 таблетку:
| Ядро | |
|---|---|
| Діюча речовина |
|
| Допоміжні речовини |
|
| Оболонка | |
| Компоненти оболонки |
|
Фармакологічна дія
Препарат Анжелік Мікро містить 17-естрадіол – гормон, ідентичний за хімічною структурою та біологічною активністю ендогенному естрадіолу людини, а також синтетичний прогестаген дроспіренон. Естрадіол забезпечує заміщення гормону під час і після менопаузи, тоді як додавання дроспіренона контролює кровотечі та запобігає розвитку гіперплазії ендометрію, викликаної естрогенами.
Ефекти естрадіолу
- Загасання функції яєчників із зниженням виробництва естрогенів та прогестерону, що сприяє розвитку менопаузального синдрому.
- Зменшення симптомів, таких як припливи, потливість і зміни слизової оболонки піхви.
- Значуща афінність до естрогенових рецепторів, впливає на органи-мішені: матку, гіпоталамус, гіпофіз, піхву, молочні залози, кістки.
- Позитивний вплив на метаболізм ліпідів у печінці: зниження рівня холестерину та тригліцеридів.
- При пероральному застосуванні має переваги при гіперхолестеринемії.
- Може сприяти зменшенню ризику розвитку раку товстої кишки.
Ефекти дроспіренону
- Має прогестагенну активність, подібну до натурального прогестерону.
- Інгібує овуляцію, що забезпечує контрацептивний ефект при застосуванні у відповідних дозах.
- Проявляє антагонізм щодо альдостерону, зменшуючи периферичний набряк та сприяючи зменшенню затримки рідини.
- Має антиандрогенні властивості, зменшує рівень андрогенів в організмі.
- Не впливає на толерантність до глюкози та рівень інсуліну.
Показання до застосування
Препарат Анжелік Мікро призначений для замісної гормональної терапії у жінок з несприятливими симптомами менопаузи, зокрема:
- вазивомоторні симптоми середньої та тяжкої стадії, такі як припливи та потливість
- зменшення частоти і вираженості інших симптомів менопаузи
Застосовується у жінок з неспотвореною маткою.
Протипоказання
Застосування препарату Анжелік Мікро протипоказане при наявності таких станів та захворювань:
- вагітність та період грудного вигодовування
- неуточнене кровотечення з піхви
- діагноз рак молочної залози або його підозра, анамнез раку молочної залози
- гормонозалежні злоякісні та передракові захворювання
- поточна або історія пухлин печінки (доброякісні або злоякісні)
- важкі захворювання печінки
- важкі захворювання нирок або гостра ниркова недостатність
- острий артеріальний тромбоз, тромбоемболії, стенокардія
- наявність високого ризику тромбозів та тромбоемболій
- порушення функцій надниркових залоз, надто високий ризик розвитку гіперкаліємії
- неліковані порфірії
- надмірна гіпертригліцеридемія
- чутливість до компонентів препарату
- вікові обмеження до 18 років та підлітковий період
- лактазна недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбція
З обережністю застосовують при таких станах:
- гемолітичні синдроми, холестаз, ендометріоз, міома матки, цукровий діабет
- фактори ризику розвитку тромбозів, історія тромбозів у родичів, гіперплазія ендометрію, куріння, ожиріння, системна червона вовчанка, мигрень, захворювання жовчного міхура
Побічні дії
Найчастішими побічними реакціями при застосуванні Анжелік Мікро є:
- болі в молочних залозах
- кровотечі з статевих шляхів
- біль у животі
Зазвичай нерегулярні кровотечі зменшуються з тривалістю терапії. Частота кровотеч знижується з часом.
Серйозні побічні реакції включають:
- артеріальні та венозні тромбоемболії
- рак молочної залози (залежно від довготривалого застосування)
Інші можливі небажані явища, що спостерігалися у клінічних дослідженнях та після маркетингу, містять:
- головний біль, нудоту, діарею, кандидозний вульвовагініт, периферичні набряки
- рідкі випадки: пухлини печінки, порушення функції печінки, порушення толерантності до глюкози, збільшення розмірів міоми, реактивація ендометріозу, порушення з боку нервової системи, включаючи мігрень
Взаємодія з іншими препаратами
Довготривале лікування препаратами, що індукують ферменти печінки (наприклад, деякими протисудомними та протимікробними засобами), може знижувати концентрацію статевих гормонів у крові та зменшувати їхню ефективність, що проявляється нерегулярними кровотечами.
Інгибітори CYP3A4 (наприклад, циметидин, кетоконазол) потенційно можуть гальмувати метаболізм естрадіолу, що слід враховувати під час застосування.
Дроспіренон метаболізується без участі системи цитохрому Р450, тому взаємодії з цими ферментами малоймовірні.
Як приймати, курс та дозування
Призначають по одній таблетці щоденно, без перерви, за інструкцією лікаря. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
Курс лікування визначає лікар, зазвичай тривалістю від кількох місяців до років, залежно від симптомів та стану пацієнтки.
При пропуску дози слід прийняти її якомога швидше. Якщо пройшло більше 12 годин, ефективність може знизитися, і слід застосовувати додаткові засоби контрацепції.
Передозування
Наразі даних про серйозні випадки передозування препарату Анжелік Мікро не надано. В разі випадкового прийому великих доз слід провести симптоматичне лікування та спостереження за станом пацієнтки.
Особливі вказівки
Перед початком застосування або при його тривалому веденні необхідно регулярно консультуватися з лікарем та проходити відповідне обстеження.
Застосування препарату вимагає уважного контролю у випадках ризику тромбозів, гіпертензії, захворювань печінки, а також при наявності факторів ризику раку молочної залози.
Пацієнтки повинні повідомляти лікаря про будь-які зміни стану здоров'я, особливо про появу симптомів тромбозу або змін у молочних залозах.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування, у пластикових блістерах по 21 або 28 штук, з упаковкою в картонну коробку.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазначений виробником термін зберігання становить 3 роки з дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
