Виробник

Фармпроект, Росія

Склад

• Діючий засіб: амінофенілмасляної кислоти гідрохлорид – 50 мг
• Допоміжні речовини:
  • гипролоза – 1,3 мг
  • кремнію діоксид колоїдний – 3,2 мг
  • лактоза – 84,1 мг
  • магнію стеарат – 1,4 мг
• Форма випуску: тверді желатинові капсули для дозування 50 мг – вода, желатин, барвники: азорубін (Е122), блідо-блакитний (Е133), хіноліновий жовтий (Е104), діоксид титану (Е171)

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія: антиагрегантна, транквілізуюча, ноотропна, протисудомна, антиоксидантна.

Фармакодинаміка: препарат є ноотропним засобом, який сприяє полегшенню передачі нервових імпульсів у центральній нервовій системі (ЦНС) через ГАМК-опосередковану передачу, безпосередньо впливаючи на ГАМКергічні рецептори. Комбінує транквілізуючий і активізуючий ефекти. Має додаткову антиагрегантну, антиоксидантну та протисудомну дію.

Покращує функціональний стан мозку за рахунок нормалізації його метаболізму та впливу на мозковий кровотік – збільшує об’ємну та лінійну швидкість кровотоку, зменшує опір судин, покращує мікроциркуляцію, має антиагрегантний ефект. Удлинює латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму.

Не впливає на холінергічні та адренергічні рецептори. Зменшує вазовегетативні симптоми (головний біль, відчуття важкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційну лабільність). При курсовому застосуванні підвищує фізичну та розумову працездатність (увагу, пам’ять, швидкість і точність сенсомоторних реакцій). Зменшує прояви астенії, покращує загальне самопочуття та мотивацію до діяльності без седації або збудження. Сприяє зниженню тривожності, напруженості та неспокою, нормалізує сон. У людей похилого віку не викликає пригнічення ЦНС, м’язево-розслаблююча дія зазвичай відсутня.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Абсорбується добре, проникає у всі тканини організму, у тому числі через гематоенцефалічний бар’єр (ГЕБ). У тканинах мозку проникає приблизно 0,1% введеної дози, причому у молодих та літніх пацієнтів – значно більше. Рівномірно розподіляється у печінці та нирках.

Метаболізм та виведення

Метаболізується у печінці на 80–95%, метаболіти не мають фармакологічної активності. Не кумулює. Виводиться через 3 години нирками, при цьому концентрація у мозковій тканині зберігається до 6 годин. Близько 5% виводиться у незмінному вигляді з сечею, частково – з жовчю.

Показання до застосування

• Астенічні та тривожно-невротичні стани
• Заїкання, тики та енурез у дітей
• Бессонниця та нічна тривожність у людей похилого віку
• Болезнь Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункціями вестибулярного апарату різної етіології
• Профілактика укачування при кіназах та морській хворобі
• Складова комплексної терапії алкогольного абстинентного синдрому для купірування психопатологічних і соматовегетативних розладів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати препарат під час вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вагітність
• Грудне вигодовування
• Дитячий вік до 3 років

З обережністю застосовують при ерозивно-виразкових захворюваннях шлунково-кишкового тракту та печінковій недостатності.

Побічні дії

• Сонливість
• Тошнота
• Посилення дратівливості, збудження, тривожність
• Головокружіння, головний біль (у перші дні застосування)
• Алергічні реакції

Взаємодія з іншими препаратами

Посилює та подовжує дію снодійних засобів, наркотичних анальгетиків, нейролептиків, протипаркінсонічних та протиепілептичних препаратів.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Приймати внутрішньо після їжі, курсом 2–3 тижні.

• Дорослі та підлітки з 14 років: по 250–500 мг 3 рази на добу (максимальна добова доза – 2500 мг)
• Діти 3–8 років: по 50–100 мг 3 рази на добу
• Діти 8–14 років: по 250 мг 3 рази на добу
• Максимальна разова доза: для дорослих та підлітків – 750 мг, для людей старше 60 років – 500 мг, для дітей до 8 років – 150 мг, від 8 до 14 років – 250 мг

При алкогольному абстинентному синдромі: по 250–500 мг 3 рази на день і на ніч – 750 мг з поступовим зниженням до стандартної дози.

При запамороченні та дисфункціях вестибулярного апарату: 250 мг 3 рази на добу протягом 14 днів.

Профілактика морської хвороби: однократно 250–500 мг за 1 годину до початку качки або при появі перших симптомів.

Передозування

Симптоми: виражена сонливість, нудота, блювання, жировий гепатоз (при прийомі понад 7 г), еозинофілія, зниження артеріального тиску, порушення функцій нирок.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля та симптоматична терапія.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідно періодично контролювати показники функції печінки та периферичної крові. Не рекомендується керувати транспортом або працювати з механізмами, що потребують високої концентрації уваги та швидкості реакції.

Форма випуску

Капсули.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

Амінофенілмасляної кислоти.